Effet des fauteuils roulants électriques sur le développement et le fonctionnement des jeunes enfants atteints de handicaps physiques graves
24 octobre 2016 mis à jour par: Irene McEwen, University of Oklahoma
Apprentissage précoce des habiletés de déplacement : effets de la mobilité motorisée sur le développement des jeunes enfants atteints de déficiences motrices graves
La locomotion auto-produite est souvent limitée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres conditions qui causent de graves déficiences motrices. En conséquence, ces enfants peuvent être à risque de déficiences secondaires dans la cognition spatiale, la communication, le développement social et d'autres domaines influencés par la mobilité indépendante. Pour compenser, la mobilité motorisée est de plus en plus préconisée pour les jeunes enfants atteints de déficiences motrices graves. Les hypothèses de l'étude étaient :
- Les enfants atteints de handicaps graves qui empêchent la locomotion autonome et qui apprennent à utiliser des appareils de mobilité électrique lorsqu'ils sont âgés de 14 à 30 mois auront un meilleur développement de la communication, social et cognitif sur une période de 12 mois et feront preuve de plus de compétence. capacités d'adaptation que les enfants ayant les mêmes caractéristiques qui n'utilisent pas la mobilité motorisée.
- Les parents d'enfants qui utilisent la mobilité motorisée la verront comme une influence positive sur la vie de leurs enfants et percevront le développement de leurs enfants comme plus mature que les parents d'enfants qui n'utilisent pas la mobilité motorisée percevront le développement de leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une description plus détaillée n'est pas souhaitée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 78104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 14 à 30 mois
- Déficience motrice qui empêche la mobilité autonome fonctionnelle
- Vision et ouïe adéquates pour utiliser un appareil de mobilité électrique en toute sécurité.
- Capacités cognitives évaluées comme étant au moins équivalentes à un niveau de 12 mois ou vigilance et intérêt pour l'environnement suggérant qu'un essai de mobilité motorisée est justifié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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Les enfants du groupe témoin n'utilisaient pas de fauteuils roulants électriques.
Ils ont continué à recevoir leurs services d'intervention précoce habituels.
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Expérimental: Fauteuil roulant électrique
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Les enfants ont utilisé des fauteuils roulants électriques pendant un an.
Ils ont continué à recevoir leurs services d'intervention précoce habituels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les items mesurent la mobilité, les soins personnels et la fonction sociale à l'aide d'une échelle à 2 points (0 = capacité incapable ou limitée ; 1 = capable dans la plupart des situations).
Les items mesurent l'aide de l'aidant sur une échelle de 6 points (0 = aide totale ; 5 = indépendant).
Nous avons utilisé la variation des scores échelonnés dans chaque domaine et les scores totaux pour les analyses.
Le pire score possible est 0 et le meilleur score possible est 100.
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Base de référence et 12 mois
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Inventaire de développement Battelle (BDI)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les items mesurent le développement adaptatif, cognitif, de communication, moteur et personnel-social à l'aide d'échelles ordinales à 3 points (0 = ne termine pas ; 1 = termine partiellement ; 2 = termine l'item).
Nous avons utilisé l'évolution des scores équivalents d'âge pour chaque domaine et les scores totaux pour les analyses.
Les pires scores possibles sont l'équivalent d'âge de 0 mois et les meilleurs scores possibles sont l'équivalent d'âge de 95 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Inventaire d'adaptation précoce
Délai: Base de référence et 12 mois
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Nous avons utilisé les échelles de comportement réactif et auto-initié.
Nous avons utilisé la variation des scores bruts pour les analyses.
Le pire score brut possible pour chaque échelle est de 16 et le meilleur score possible est de 80.
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2010
Première publication (Estimation)
4 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07956
- USDE #R305T010757 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Education)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .