Влияние инвалидных колясок с электроприводом на развитие и функции детей раннего возраста с тяжелыми физическими недостатками
24 октября 2016 г. обновлено: Irene McEwen, University of Oklahoma
Обучение навыкам передвижения в раннем возрасте: влияние силовой мобильности на развитие детей раннего возраста с тяжелыми двигательными нарушениями
Самостоятельная локомоция часто ограничена у детей с детским церебральным параличом и другими состояниями, вызывающими тяжелые двигательные нарушения. В результате эти дети могут подвергаться риску вторичных нарушений пространственного познания, общения, социального развития и других областей, на которые влияет независимая мобильность. Чтобы компенсировать это, силовая мобильность все чаще рекомендуется для маленьких детей с тяжелыми двигательными нарушениями. Гипотезы исследования были:
- Дети с тяжелыми формами инвалидности, препятствующие самостоятельному передвижению, которые учатся использовать силовые мобильные устройства в возрасте от 14 до 30 месяцев, будут иметь большее коммуникативное, социальное и когнитивное развитие в течение 12-месячного периода и продемонстрируют более компетентные навыки. копинг-способности, чем у детей с такими же характеристиками, не использующих силовую подвижность.
- Родители детей, которые используют силовую мобильность, будут рассматривать это как положительное влияние на жизнь своих детей и будут воспринимать развитие своих детей как более зрелое, чем родители детей, которые не используют силовую мобильность, воспринимают развитие своих детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более подробное описание нежелательно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 78104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 14 до 30 месяцев
- Нарушение моторики, препятствующее функциональной самостоятельной подвижности
- Зрение и слух достаточны для безопасного использования устройства Power Mobility.
- Когнитивные способности, оцененные как минимум эквивалентные 12-месячному уровню, или бдительность и интерес к окружающей среде, которые предполагают, что испытание силовой мобильности оправдано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Дети контрольной группы не пользовались электроколяской.
Они продолжали получать свои обычные услуги раннего вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Инвалидная коляска с электроприводом
|
Дети использовали электрические инвалидные коляски в течение одного года.
Они продолжали получать свои обычные услуги раннего вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая оценка инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Пункты измеряют мобильность, самообслуживание и социальную функцию по 2-балльной шкале (0 = неспособность или ограниченные способности; 1 = способность в большинстве ситуаций).
Пункты оценивают помощь лица, осуществляющего уход, по 6-балльной шкале (0 = полная помощь; 5 = независимая).
Мы использовали изменение шкалы баллов в каждой области и общие баллы для анализа.
Наихудшая возможная оценка по шкале равна 0, а наилучшая возможная оценка – 100.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Инвентаризация развития Battelle (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Задания измеряют адаптивное, когнитивное, коммуникативное, двигательное и личностно-социальное развитие с использованием 3-балльной порядковой шкалы (0 = не завершено; 1 = частично выполнено; 2 = завершено задание).
Мы использовали изменение эквивалентных возрастных баллов для каждой области и общие баллы для анализа.
Наихудшие возможные оценки соответствуют возрасту 0 месяцев, а наилучшие возможные оценки соответствуют возрасту 95 месяцев.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Инвентаризация раннего преодоления
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Использовались шкалы реактивного и самоинициируемого поведения.
Мы использовали изменение необработанных баллов для анализа.
Наихудший возможный необработанный балл по каждой шкале — 16, а наилучший возможный балл — 80.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Irene R McEwen, PT, PhD, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07956
- USDE #R305T010757 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Education)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .