胃バイパス後の拡大した胃出口の腹腔鏡下再手術
胃バイパス患者における拡大した胃ストーマの腹腔鏡下縫合ひだ形成術
調査の概要
詳細な説明
過剰な体重は、糖尿病、高血圧、関節の問題、早期死亡のリスク増加など、多くの健康への悪影響をもたらすことが示されています。 Roux-en-Y 胃バイパス術は、病的肥満患者の大多数において、短期および長期の減量管理において効果的な減量手術であることが文献で示されています。 しかし、胃バイパス術を受けた患者の 80% は手術後 2 年以内に過剰体重の 67 ~ 75% を失いますが、患者の 20% は過剰体重のかなりの部分を失うか回復できません。1-2 胃バイパス手術後に体重が戻った患者の原因として想定される理由はいくつかあります。 これらには、不十分な栄養の選択や放牧食パターンで高カロリーの炭水化物を食べることが含まれます。 また、時間の経過とともに胃袋が拡張すると、満腹感が減り、より多くの食事を食べられるようになり、肥満の再発を引き起こす可能性があります。 発生する可能性のある別の問題は、胃空腸吻合部の拡大です。 開口部が 2 cm を超える患者では、食物が腸内に急速に排出され、食事による満腹感が低下する可能性があります。
ひだ形成は、折り曲げたり押し込んだりする標準的な外科技術であり、人体構造の他の部分に広く使用されています。 過去には、管腔内アプローチから胃空腸瘻に襞縫合糸を配置するいくつかの方法が試みられてきました。 これらのデバイスはある程度の成功を収めていますが、現時点では広く使用されていません。 我々は、拡大胃空腸瘻の腹腔鏡下縫合ひだ形成術が、拡大胃瘻を有する胃バイパス患者のこのサブセットにおける体重減少の増加を促進するための安全で効果的な低侵襲法を提供できることを実証することを目的としている。
具体的な目的 1 拡大した胃バイパスの腹腔鏡下ひだ形成術が、Roux-en-Y 胃バイパス患者の体重減少を促進するための安全な外科的選択肢であることを実証すること。
具体的な目的 2 Roux-en-Y 胃バイパス患者における腹腔鏡下胃空腸吻合術後の長期的な体重減少の有効性をモニタリングすること
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この手術に対してインフォームドコンセントを提供できる18歳から65歳の成人男性または女性患者
- 以前に腹腔鏡または開腹ルーアンワイ胃バイパス手術を受けた患者
- 過剰な体重が戻った、または減量できなかった患者
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 胃袋が拡張している患者。
- 胃胃ろうを有する患者。
- フォローアップ期間中に妊娠している、または妊娠を計画している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:胃バイパスの見直し
腹腔鏡による胃空腸瘻のひだ形成は、3 つの 5 mm トロカールを上腹部に配置した後に実行されます。
次に、エチボンド縫合糸を使用して、腹腔鏡下で吻合部の内側、外側、および前面に胃空腸瘻のひだ形成が行われます。
得られた吻合は術中内視鏡検査で評価され、術中にリークテストが行われます。
患者は術後の評価を受け、24時間以内に退院する予定です。
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拡大した胃の出口のサイズを小さくするために、腹腔鏡手術が行われます。
3つの5mmの腹腔鏡トロカールが上腹部に配置され、吻合部の内側、外側および前面で胃空腸瘻の縫合ひだ形成が行われる。
得られた吻合は術中内視鏡検査で評価され、術中にリークテストが行われます。
患者は術後の評価を受け、24時間以内に退院する予定だ。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃出口の再置換後の体重減少
時間枠:1年
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Roux-en-Y 胃バイパス患者における腹腔鏡下胃空腸瘻形成術後の長期的な体重減少の有効性をモニタリングすること
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胃空腸瘻形成術の安全性
時間枠:1年
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拡張胃空腸瘻造設術の腹腔鏡下ひだ形成術が、Roux-en-Y 胃バイパス患者の体重減少を促進する安全な手術選択肢であることを実証する。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Burritt L Haag III, MD、Pioneer Valley Surgical Associates
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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