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위 우회술 후 확대된 위출구의 복강경 수정

2016년 8월 10일 업데이트: Baystate Medical Center

위우회술 환자의 확대된 위루의 복강경 봉합술

본 연구의 목적은 확장된 위 기공으로 인해 체중이 회복된 Roux-en-Y 위우회술 환자에게 복강경 위공장문합술이 효과적인 수술적 선택인지 알아보는 것이다. 위우회술 후 체중이 회복되는 환자의 원인으로 추정되는 몇 가지 이유에는 잘못된 식이 선택, 위주머니 확장, 위 기공 확대 등이 있습니다. 우리는 확대 gastrojejunostomy의 복강경 plication이 위 우회 환자의이 하위 집합에서 증가 된 체중 감소를 촉진하는 안전하고 효과적인 방법을 제공 할 수 있음을 입증하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

과체중은 당뇨병, 고혈압, 관절 문제 및 조기 사망의 위험 증가를 포함하여 많은 건강에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. Roux-en-Y 위 우회술은 문헌에서 단기 및 장기 체중 감량 관리 모두에서 병적으로 비만인 대다수의 환자에서 효과적인 체중 감량 수술인 것으로 나타났습니다. 그러나 위우회술을 받은 환자의 80%는 수술 후 2년 이내에 초과 체중의 67-75%가 감소한 반면, 환자의 20%는 초과 체중의 상당 부분을 풀거나 회복하지 못했습니다.1-2 위우회술 후 체중이 회복되는 환자에서 원인으로 추정되는 몇 가지 이유가 있습니다. 여기에는 열악한 영양 선택과 방목 식습관에서 고칼로리 탄수화물 섭취가 포함됩니다. 또한 포만감을 감소시키고 더 많은 양의 식사를 허용할 수 있는 초과 근무 시 위주머니의 확장은 비만의 재범을 유발할 수 있습니다. 발생할 수 있는 또 다른 문제는 위공장문합의 확대입니다. 개구부가 2cm보다 큰 환자는 음식이 장으로 빠르게 비워지고 식사 시 포만감이 감소할 수 있습니다.

Plication은 인체 해부학의 다른 부분에 널리 사용되어 온 접거나 집어넣는 표준 수술 기술입니다. 내강 접근법에서 위 공장 절개술에 주름 봉합사를 배치하기 위해 과거에 여러 가지 방법이 시도되었습니다.3-7 이러한 장치는 약간의 성공을 거두었지만 현재 널리 사용되지는 않습니다. 우리는 확대된 위공장문합술의 복강경 봉합술이 확대된 위 기공이 있는 위 우회술 환자의 하위 집합에서 증가된 체중 감소를 촉진하는 안전하고 효과적인 최소 침습적 방법을 제공할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.

구체적인 목표 1 확대된 위우회술의 복강경 수술이 Roux-en-Y 위우회술 환자의 체중 감소를 촉진하는 안전한 수술 옵션임을 입증합니다.

구체적인 목표 2 Roux-en-Y 위우회술 환자에서 위공장문합술의 복강경 수술 후 장기간 체중 감소의 효과를 모니터링하기 위함

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 이 수술 절차에 대해 사전 동의를 제공할 수 있는 18~65세의 성인 남성 또는 여성 환자
  2. 이전에 복강경 또는 개방형 Roux-en-Y 위우회술을 받은 적이 있는 환자
  3. 과체중을 회복하거나 감량하지 못한 환자

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  2. 위주머니가 확장된 환자.
  3. 위위 누공이 있는 환자.
  4. 임신 중이거나 추적 관찰 기간 동안 임신할 계획이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위우회술의 교정
3개의 5-mm 투관침을 상복부에 삽입한 후 위공장문합술의 복강경 수술을 시행합니다. 그런 다음 Ethibond 봉합사를 사용하여 문합의 내측, 외측 및 전방 표면에 위 공장 절개술의 복강경 복제가 수행됩니다. 결과적인 문합은 수술 중 내시경 검사로 평가되고 수술 중 누출 테스트를 거칩니다. 환자는 수술 후 기간에 평가되며 24시간 이내에 병원에서 퇴원할 것으로 예상됩니다.
커진 위출구의 크기를 줄이기 위해 복강경 수술을 시행하게 됩니다. 3개의 5mm 복강경 트로카를 상복부에 배치하고 문합의 내측, 측면 및 전방 표면에 위 공장 절개술의 봉합을 수행합니다. 결과적인 문합은 수술 중 내시경 검사로 평가되고 수술 중 누출 테스트를 거칩니다. 환자는 수술 후 기간에 평가되며 24시간 이내에 병원에서 퇴원할 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
  • 위 공장 절개술의 복강경 합병증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위출구 수정 후 체중 감소
기간: 1년
Roux-en-Y 위우회술 환자에서 위공장문합술의 복강경 수술 후 장기간 체중 감소의 효과를 모니터링하기 위해
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 공장 절개술의 복강경 합병증의 안전성
기간: 1년
확대된 위공장문합술의 복강경 수술이 Roux-en-Y 위우회술 환자의 체중 감소를 촉진하는 안전한 수술 옵션임을 입증합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Burritt L Haag III, MD, Pioneer Valley Surgical Associates

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BH-10-016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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