Revisión laparoscópica de una salida gástrica agrandada después de un bypass gástrico
Plicatura de sutura laparoscópica de un estoma gástrico agrandado en el paciente de bypass gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el exceso de peso corporal tiene muchos efectos adversos para la salud, incluido un mayor riesgo de diabetes, hipertensión, problemas en las articulaciones y muerte prematura. El bypass gástrico en Y de Roux ha demostrado en la literatura que es una cirugía de pérdida de peso efectiva en la mayoría de los pacientes con obesidad mórbida en el manejo de la pérdida de peso a corto y largo plazo. Sin embargo, mientras que el 80 % de los pacientes que se someten a un bypass gástrico pierden entre el 67 % y el 75 % del exceso de peso corporal dentro de los 2 años posteriores a la cirugía, el 20 % de los pacientes no pierden o recuperan una parte sustancial del exceso de peso corporal.1-2 Hay varias razones que se postulan como la causa en pacientes que recuperan su peso después de la cirugía de bypass gástrico. Estos incluyen opciones nutricionales deficientes y comer carbohidratos con alto contenido calórico en un patrón de alimentación de pastoreo. Además, la dilatación de la bolsa gástrica con el tiempo, que puede disminuir la sensación de saciedad y permitir que se coman comidas más abundantes, puede provocar la reincidencia de la obesidad. Otro problema que puede ocurrir es el agrandamiento de la anastomosis de la gastroyeyunostomía. Los pacientes que tienen una abertura de más de 2 cm pueden tener un vaciado rápido de alimentos en los intestinos y una disminución de la saciedad con las comidas.
La plicatura es una técnica quirúrgica estándar de plegar o plegar, que se ha utilizado ampliamente en otras partes de la anatomía humana. Se han probado varios métodos en el pasado para colocar suturas de plicatura en la gastroyeyunostomía desde un abordaje endoluminal.3-7 Estos dispositivos han tenido cierto éxito, pero no se usan mucho en este momento. Nuestro objetivo es demostrar que la plicatura de sutura laparoscópica de la gastroyeyunostomía agrandada puede proporcionar un método mínimamente invasivo seguro y efectivo para promover una mayor pérdida de peso en este subgrupo de pacientes con bypass gástrico que tienen un estoma gástrico agrandado.
Objetivo Específico 1 Demostrar que la plicatura laparoscópica de un bypass gástrico agrandado es una opción quirúrgica segura para promover la pérdida de peso en el paciente con bypass gástrico en Y de Roux.
Objetivo específico 2 Monitorear la efectividad de la pérdida de peso a largo plazo después de la plicatura laparoscópica de la gastroyeyunostomía en el paciente con bypass gástrico en Y de Roux
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, hombres o mujeres, de 18 a 65 años que puedan dar su consentimiento informado para este procedimiento quirúrgico.
- Pacientes que hayan tenido previamente una cirugía de bypass gástrico en Y de Roux laparoscópica o abierta
- Pacientes que han recuperado o no han logrado perder su exceso de peso corporal
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Pacientes que tienen bolsa gástrica dilatada.
- Pacientes que tienen una fístula gastrogástrica.
- Pacientes que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el período de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revisión de bypass gástrico
Se realizará una plicatura laparoscópica de la gastroyeyunostomía después de colocar tres trocares de 5 mm en la parte superior del abdomen.
Luego, utilizando sutura de Ethibond, se realizará la plicatura laparoscópica de la gastroyeyunostomía en la superficie medial, lateral y anterior de la anastomosis.
La anastomosis resultante se evaluará con endoscopia intraoperatoria y se probarán las fugas intraoperatoriamente.
Los pacientes serán evaluados en el postoperatorio con alta esperada del hospital dentro de las 24 horas.
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Se realizará una operación laparoscópica para disminuir el tamaño de la salida gástrica agrandada.
Se colocarán tres trocares laparoscópicos de 5 mm en el abdomen superior y se realizará la sutura de la plicatura de la gastroyeyunostomía en la superficie medial, lateral y anterior de la anastomosis.
La anastomosis resultante se evaluará con endoscopia intraoperatoria y se probarán las fugas intraoperatoriamente.
Los pacientes serán evaluados en el postoperatorio y se espera que sean dados de alta del hospital dentro de las 24 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso tras revisión de la salida gástrica
Periodo de tiempo: Un año
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Supervisar la eficacia de la pérdida de peso a largo plazo después de la plicatura laparoscópica de la gastroyeyunostomía en pacientes con bypass gástrico en Y de Roux
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de la plicatura laparoscópica de una gastroyeyunostomía
Periodo de tiempo: Un año
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Demostrar que la plicatura laparoscópica de una gastroyeyunostomía agrandada es una opción quirúrgica segura para promover la pérdida de peso en el paciente con bypass gástrico en Y de Roux.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burritt L Haag III, MD, Pioneer Valley Surgical Associates
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- BH-10-016
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