スクリーン検査で検出されたセリアック病の治療
2012年8月24日 更新者：Kalle Kurppa、Tampere University Hospital
成人におけるスクリーニング検査で検出されたセリアック病の治療
この研究の主な目的は、筋内膜抗体陽性でスクリーニングで検出された無症候性のセリアック病の自然経過とグルテンフリー食事介入の効果を評価することです。
研究者らは、小腸の粘膜構造に関係なく、これらの被験者は全身の健康状態が低下し、食事療法の効果が低下している可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
無症候性の筋内膜抗体陽性の成人は、小腸粘膜の形態に関係なく、通常のグルテン含有食を継続するか、グルテンを含まない食による介入を開始するかのいずれかに無作為に割り付けられます。
いくつかのセリアック病関連の組織学的、血清学的、および臨床マーカーが、ベースライン時と 1 年間の試験後の両方で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 筋内膜抗体陽性
- 大人
除外基準:
- 過去にセリアック病と診断されたことがある
- 重大な臨床症状
- 重篤なセリアック病関連合併症の疑い
- セリアック病以外の重篤な病気の疑いがある、または診断されている
- 経口コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の摂取
- 顕著な検査異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：グルテンを含む食事
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレーター、グルテンフリーダイエット
|
グルテンを含むシリアルを食事から取り除く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小腸の粘膜の形態と炎症
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
筋内膜抗体
時間枠：1年
|
1年
|
|
組織トランスグルタミナーゼ抗体
時間枠：1年
|
1年
|
|
脱アミド化グリアジンに対する抗体
時間枠：1年
|
1年
|
|
腸組織のトランスグルタミナーゼ特異的 IgA 沈着
時間枠：1年
|
1年
|
|
骨密度
時間枠：1年
|
1年
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体組成
時間枠：1年
|
1年
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健康関連の生活の質
時間枠：1年
|
1年
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|
実験室パラメータ
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katri Kaukinen, MD、University of Tampere, Tampere University hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月24日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。