Näytöllä havaitun keliakian hoito
perjantai 24. elokuuta 2012 päivittänyt: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Näytöllä havaitun keliakian hoito aikuisilla
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida keliakian luonnollista historiaa oireettomilla, seulonnalla havaittuilla koehenkilöillä, joilla on positiivisia endomysiaalisia vasta-aineita, sekä gluteenittoman ruokavalion toimenpiteiden vaikutuksia.
Tutkijat olettavat, että nämä koehenkilöt ovat saattaneet heikentää yleistä terveyttä ja ruokavaliohoidosta saatua hyötyä ohutsuolen limakalvorakenteesta huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireettomat, endomysaalivasta-ainepositiiviset aikuiset satunnaistetaan joko jatkamaan normaalia, gluteenia sisältävää ruokavaliota tai aloittamaan interventio gluteenittomalla ruokavaliolla ohutsuolen limakalvon morfologiasta riippumatta.
Useita keliakiaan liittyviä histologisia, serologisia ja kliinisiä markkereita arvioidaan sekä lähtötilanteessa että vuoden kokeilun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiiviset endomysiaaliset vasta-aineet
- Aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi keliakiadiagnoosi
- Merkittävät kliiniset oireet
- Epäily vakavasta keliakiaan liittyvästä komplikaatiosta
- Epäilty tai diagnosoitu muu vakava sairaus kuin keliakia
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien tai immuunivastetta heikentävien aineiden nauttiminen
- Merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: gluteenia sisältävä ruokavalio
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuaine, gluteeniton ruokavalio
|
gluteenia sisältävät viljat poistettu ruokavaliosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohutsuolen limakalvon morfologia ja tulehdus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endomysiaaliset vasta-aineet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Kudosten transglutaminaasivasta-aineet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Vasta-aineet deamidoitua gliadiinia vastaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Suolistokudoksen transglutaminaasispesifiset IgA-kertymät
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Laboratorioparametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R07122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .