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Behandlung der durch Screening erkannten Zöliakie

24. August 2012 aktualisiert von: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital

Behandlung der durch Screening erkannten Zöliakie bei Erwachsenen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, den natürlichen Verlauf der Zöliakie bei asymptomatischen, im Screening erkannten Probanden mit positiven endomysialen Antikörpern und die Auswirkungen einer Intervention mit einer glutenfreien Diät zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass bei diesen Probanden der allgemeine Gesundheitszustand und der Nutzen der diätetischen Behandlung beeinträchtigt sein könnten, unabhängig von der Struktur der Dünndarmschleimhaut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asymptomatische, Endomysial-Antikörper-positive Erwachsene werden randomisiert und unabhängig von der Morphologie der Dünndarmschleimhaut entweder mit einer normalen, glutenhaltigen Diät fortfahren oder eine Intervention mit einer glutenfreien Diät beginnen. Mehrere Zöliakie-assoziierte histologische, serologische und klinische Marker werden sowohl zu Studienbeginn als auch nach einem Jahr im Versuch evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33014
        • Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive endomysiale Antikörper
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose einer Zöliakie
  • Signifikante klinische Symptome
  • Verdacht auf eine schwerwiegende Zöliakie-assoziierte Komplikation
  • Verdacht auf oder diagnostizierte schwere Erkrankung außer Zöliakie
  • Einnahme von oralen Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva
  • Deutliche Laboranomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: glutenhaltige Diät
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich, glutenfreie Diät
Nahrungsergänzungsmittel: Glutenfreie Diät
glutenhaltiges Getreide aus der Ernährung gestrichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphologie und Entzündung der Dünndarmschleimhaut
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endomysiale Antikörper
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Gewebetransglutaminase-Antikörper
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Antikörper gegen desamidiertes Gliadin
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Transglutaminase-spezifische IgA-Ablagerungen im Darmgewebe
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Laborparameter
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R07122

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