筛查检测到的乳糜泻的治疗
2012年8月24日 更新者：Kalle Kurppa、Tampere University Hospital
成人筛查检测到的乳糜泻的治疗
本研究的主要目的是评估无症状、筛查检测到肌内膜抗体阳性受试者的乳糜泻的自然史，以及无麸质饮食干预的效果。
研究人员假设，无论小肠粘膜结构如何，这些受试者的总体健康状况和饮食治疗的益处都可能下降。
研究概览
详细说明
无症状、肌内膜抗体阳性的成年人将被随机分配到继续正常的含麸质饮食或开始无麸质饮食干预，无论小肠粘膜形态如何。
将在基线和试验一年后评估几种与乳糜泻相关的组织学、血清学和临床标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肌内膜抗体阳性
- 成年人
排除标准：
- 先前的乳糜泻诊断
- 显着的临床症状
- 怀疑任何严重的乳糜泻相关并发症
- 疑似或确诊患有除乳糜泻以外的严重疾病
- 服用口服皮质类固醇或免疫抑制剂
- 明显的实验室异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：含麸质饮食
|
|
|
有源比较器：积极的比较，无麸质饮食
|
从饮食中去除含麸质的谷物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
小肠粘膜形态和炎症
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌内膜抗体
大体时间：一年
|
一年
|
|
组织转谷氨酰胺酶抗体
大体时间：一年
|
一年
|
|
脱酰胺醇溶蛋白抗体
大体时间：一年
|
一年
|
|
肠组织转谷氨酰胺酶特异性 IgA 沉积物
大体时间：一年
|
一年
|
|
骨密度
大体时间：一年
|
一年
|
|
身体构成
大体时间：一年
|
一年
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：一年
|
一年
|
|
实验室参数
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katri Kaukinen, MD、University of Tampere, Tampere University hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月4日
首次发布 (估计)
2010年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月24日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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