Tratamiento de la enfermedad celíaca detectada por pantalla
24 de agosto de 2012 actualizado por: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Tratamiento de la enfermedad celíaca detectada mediante cribado en adultos
El objetivo principal de este estudio es evaluar la historia natural de la enfermedad celíaca en sujetos asintomáticos detectados por cribado que tienen anticuerpos endomisiales positivos y los efectos de una intervención con una dieta sin gluten.
Los investigadores plantean la hipótesis de que estos sujetos pueden tener una salud general disminuida y beneficiarse del tratamiento dietético independientemente de la estructura de la mucosa del intestino delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos asintomáticos con anticuerpos contra el endomisio positivos serán aleatorizados para continuar con una dieta normal que contenga gluten o comenzar una intervención con una dieta sin gluten, independientemente de la morfología de la mucosa del intestino delgado.
Se evaluarán varios marcadores histológicos, serológicos y clínicos asociados a la enfermedad celíaca tanto al inicio como después de un año de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anticuerpos endomisiales positivos
- Adultos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad celíaca
- Síntomas clínicos significativos
- Sospecha de alguna complicación grave asociada a la enfermedad celíaca
- Enfermedad grave sospechada o diagnosticada distinta de la enfermedad celíaca
- Consumir corticoides orales o inmunosupresores
- Anomalías de laboratorio marcadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: dieta con gluten
|
|
|
Comparador activo: Comparador activo, dieta sin gluten
|
cereales que contienen gluten eliminados de la dieta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morfología e inflamación de la mucosa del intestino delgado
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Anticuerpos contra el endomisio
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Anticuerpos transglutaminasa tisular
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Anticuerpos contra la gliadina deamidada
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Depósitos de IgA específica de transglutaminasa tisular intestinal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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|
Composición corporal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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|
Parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R07122
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