Traitement de la maladie coeliaque détectée par dépistage
24 août 2012 mis à jour par: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Traitement de la maladie coeliaque détectée par dépistage chez les adultes
Le but principal de cette étude est d'évaluer l'histoire naturelle de la maladie coeliaque chez des sujets asymptomatiques, détectés par dépistage, ayant des anticorps anti-endomysium positifs et les effets d'une intervention avec un régime sans gluten.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces sujets pourraient avoir une santé générale réduite et bénéficier du traitement diététique, quelle que soit la structure de la muqueuse de l'intestin grêle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adultes asymptomatiques, positifs pour les anticorps anti-endomysium seront randomisés pour soit continuer avec un régime normal contenant du gluten, soit commencer une intervention avec un régime sans gluten, quelle que soit la morphologie de la muqueuse de l'intestin grêle.
Plusieurs marqueurs histologiques, sérologiques et cliniques associés à la maladie coeliaque seront évalués à la fois au départ et après un an d'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anticorps anti-endomysium positifs
- Adultes
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de la maladie coeliaque
- Symptômes cliniques importants
- Suspicion de toute complication grave associée à la maladie coeliaque
- Maladie grave suspectée ou diagnostiquée autre que la maladie coeliaque
- Consommer des corticostéroïdes oraux ou des immunosuppresseurs
- Anomalies de laboratoire marquées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: régime contenant du gluten
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Comparateur actif: Comparateur actif, régime sans gluten
|
céréales contenant du gluten retirées de l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Morphologie et inflammation de la muqueuse de l'intestin grêle
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Anticorps anti-endomysium
Délai: un ans
|
un ans
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Anticorps de transglutaminase tissulaire
Délai: un ans
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un ans
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Anticorps contre la gliadine désamidée
Délai: un ans
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un ans
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Dépôts d'IgA spécifiques à la transglutaminase dans les tissus intestinaux
Délai: un ans
|
un ans
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Densité minérale osseuse
Délai: un ans
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un ans
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La composition corporelle
Délai: un ans
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un ans
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: un ans
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un ans
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Paramètres de laboratoire
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2010
Première publication (Estimation)
5 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R07122
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