Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba celiakie zjištěné screeningem

24. srpna 2012 aktualizováno: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital

Léčba screenem zjištěné celiakie u dospělých

Hlavním účelem této studie je zhodnotit přirozený průběh celiakie u asymptomatických, screeningem detekovaných subjektů s pozitivními endomysiálními protilátkami a účinky intervence s bezlepkovou dietou. Výzkumníci předpokládají, že tyto subjekty mohou mít snížený celkový zdravotní stav a prospěch z dietní léčby bez ohledu na strukturu sliznice tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asymptomatičtí dospělí s pozitivními endomyziálními protilátkami budou randomizováni tak, aby buď pokračovali v normální dietě obsahující lepek, nebo zahájili léčbu bezlepkovou dietou bez ohledu na morfologii sliznice tenkého střeva. Několik histologických, sérologických a klinických markerů spojených s celiakií bude hodnoceno jak na začátku studie, tak po jednom roce studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33014
        • Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní endomysiální protilátky
  • Dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza celiakie
  • Významné klinické příznaky
  • Podezření na jakoukoli závažnou komplikaci spojenou s celiakií
  • Podezření nebo diagnostikované závažné onemocnění jiné než celiakie
  • Užívání perorálních kortikosteroidů nebo imunosupresiv
  • Výrazné laboratorní abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: dieta obsahující lepek
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor, bezlepková dieta
Doplněk stravy: Bezlepková dieta
obiloviny obsahující lepek odstraněné ze stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morfologie a zánět sliznice tenkého střeva
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endomysiální protilátky
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Protilátky proti tkáňové transglutamináze
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Protilátky proti deamidovanému gliadinu
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Depozita IgA specifická pro transglutaminázu ve střevní tkáni
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Minerální hustota kostí
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Složení těla
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Laboratorní parametry
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R07122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezlepková dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit