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Trattamento della malattia celiaca rilevata dallo schermo

24 agosto 2012 aggiornato da: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital

Trattamento della malattia celiaca rilevata dallo schermo negli adulti

Lo scopo principale di questo studio è quello di valutare la storia naturale della malattia celiaca in soggetti asintomatici, rilevati da screening con anticorpi endomisio positivi e gli effetti di un intervento con una dieta priva di glutine. I ricercatori ipotizzano che questi soggetti possano avere una salute generale ridotta e beneficiare del trattamento dietetico indipendentemente dalla struttura della mucosa dell'intestino tenue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti asintomatici, positivi agli anticorpi dell'endomisio saranno randomizzati per continuare con una dieta normale contenente glutine o iniziare un intervento con una dieta priva di glutine indipendentemente dalla morfologia della mucosa dell'intestino tenue. Diversi marcatori istologici, sierologici e clinici associati alla malattia celiaca saranno valutati sia al basale che dopo un anno di sperimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33014
        • Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anticorpi endomisio positivi
  • Adulti

Criteri di esclusione:

  • Pregressa diagnosi di celiachia
  • Sintomi clinici significativi
  • Sospetto di qualsiasi grave complicanza associata alla celiachia
  • Malattia grave sospetta o diagnosticata diversa dalla celiachia
  • Consumare corticosteroidi orali o immunosoppressori
  • Anomalie di laboratorio marcate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: dieta contenente glutine
Comparatore attivo: Comparatore attivo, dieta senza glutine
Integratore alimentare: Dieta senza glutine
cereali contenenti glutine rimossi dalla dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morfologia e infiammazione della mucosa dell'intestino tenue
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Anticorpi endomisio
Lasso di tempo: un anno
un anno
Anticorpi transglutaminasi tissutali
Lasso di tempo: un anno
un anno
Anticorpi contro la gliadina deamidata
Lasso di tempo: un anno
un anno
Depositi di IgA transglutaminasi-specifici nel tessuto intestinale
Lasso di tempo: un anno
un anno
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: un anno
un anno
Composizione corporea
Lasso di tempo: un anno
un anno
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: un anno
un anno
Parametri di laboratorio
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R07122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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