Лечение выявленной на скрининге целиакии
24 августа 2012 г. обновлено: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Лечение выявленной на скрининге целиакии у взрослых
Основная цель этого исследования - оценить естественное течение глютеновой болезни у бессимптомных субъектов, выявленных при скрининге, имеющих положительные эндомизиальные антитела, и влияние вмешательства с безглютеновой диетой.
Исследователи предполагают, что у этих субъектов могло быть снижено общее состояние здоровья и польза от диетического лечения независимо от структуры слизистой оболочки тонкой кишки.
Обзор исследования
Подробное описание
Бессимптомные взрослые с положительным результатом на эндомизиальные антитела будут рандомизированы для продолжения нормальной, содержащей глютен диеты или начала вмешательства с безглютеновой диеты, независимо от морфологии слизистой оболочки тонкой кишки.
Несколько гистологических, серологических и клинических маркеров, связанных с глютеновой болезнью, будут оцениваться как в начале исследования, так и через год после начала исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительные эндомизиальные антитела
- Взрослые
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз целиакии
- Значимые клинические симптомы
- Подозрение на любое серьезное осложнение целиакии
- Подозрение или диагностированное тяжелое заболевание, отличное от целиакии
- Потребление пероральных кортикостероидов или иммунодепрессантов
- Выраженные лабораторные отклонения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: глютенсодержащая диета
|
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор, безглютеновая диета
|
исключить из рациона глютенсодержащие каши
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Морфология и воспаление слизистой оболочки тонкой кишки
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндомизиальные антитела
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Антитела к тканевой трансглутаминазе
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Антитела к дезамидированному глиадину
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Отложения IgA, специфичные для трансглютаминазы, в тканях кишечника
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Состав тела
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Лабораторные параметры
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R07122
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .