Behandling av skärmupptäckt celiaki
24 augusti 2012 uppdaterad av: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Behandling av skärmupptäckt celiaki hos vuxna
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den naturliga historien för celiaki hos asymtomatiska, screen-detekterade försökspersoner med positiva endomysiala antikroppar och effekterna av en intervention med en glutenfri diet.
Utredarna antar att dessa försökspersoner kan ha minskad allmän hälsa och nytta av kostbehandlingen oavsett tunntarmsslemhinnan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Asymtomatiska, endomysial-antikroppspositiva vuxna kommer att randomiseras till att antingen fortsätta med en normal, glutenhaltig diet eller påbörja en intervention med en glutenfri diet oavsett tunntarmens mukosala morfologi.
Flera celiaki-associerade histologiska, serologiska och kliniska markörer kommer att utvärderas både vid baslinjen och efter ett års försök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiva endomysiala antikroppar
- Vuxna
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av celiaki
- Betydande kliniska symtom
- Misstanke om någon allvarlig celiaki-associerad komplikation
- Misstänkt eller diagnostiserad allvarlig sjukdom annan än celiaki
- Konsumerar orala kortikosteroider eller immundämpande medel
- Markerade laboratorieavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: glutenhaltig kost
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator, glutenfri kost
|
glutenhaltiga spannmål som tas bort från kosten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slemhinnemorfologi och inflammation i tunntarmen
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endomysiala antikroppar
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Vävnadstransglutaminasantikroppar
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Antikroppar mot deamiderat gliadin
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Tarmvävnadstransglutaminasspecifika IgA-avlagringar
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Bentäthet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Laboratorieparametrar
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R07122
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .