선별 검사로 발견된 체강 질병의 치료
2012년 8월 24일 업데이트: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
성인의 선별검사에서 발견된 체강 질병의 치료
이 연구의 주요 목적은 양성 endomysial 항체가 있고 글루텐이 없는 식이 요법의 효과를 가진 무증상, 화면에서 감지된 피험자에서 체강 질병의 자연 경과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 이러한 피험자들이 소장 점막 구조와 관계없이 전반적인 건강 상태와 식이 치료의 이점이 감소했을 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
무증상의 endomysial-antibody 양성 성인은 무작위로 무작위 배정되어 정상적인 글루텐 함유 식이를 계속하거나 소장 점막 형태에 관계없이 글루텐이 없는 식이로 중재를 시작합니다.
몇 가지 셀리악병 관련 조직학적, 혈청학적 및 임상적 마커가 기준선과 시험 1년 후에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 근내막 항체
- 성인
제외 기준:
- 이전 체강 질병 진단
- 중요한 임상 증상
- 심각한 셀리악병 관련 합병증이 의심되는 경우
- 셀리악병 이외의 심각한 질병이 의심되거나 진단된 경우
- 경구 코르티코스테로이드 또는 면역 억제제 섭취
- 현저한 실험실 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 글루텐 함유 식단
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활성 비교기: 활성 비교기, 글루텐 프리 다이어트
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식단에서 제거된 글루텐 함유 곡물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소장 점막 형태 및 염증
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁내막 항체
기간: 1년
|
1년
|
|
조직 트랜스글루타미나제 항체
기간: 1년
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1년
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|
탈아미노화된 글리아딘에 대한 항체
기간: 1년
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1년
|
|
장 조직 트랜스글루타미나제 특이 IgA 침전물
기간: 1년
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1년
|
|
골밀도
기간: 1년
|
1년
|
|
체성분
기간: 1년
|
1년
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 1년
|
1년
|
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실험실 매개변수
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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