Tratamento da doença celíaca detectada por triagem
24 de agosto de 2012 atualizado por: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital
Tratamento da doença celíaca detectada por triagem em adultos
O principal objetivo deste estudo é avaliar a história natural da doença celíaca em indivíduos assintomáticos, detectados na triagem com anticorpos endomisiais positivos e os efeitos de uma intervenção com uma dieta sem glúten.
Os investigadores levantam a hipótese de que esses indivíduos podem ter uma saúde geral diminuída e se beneficiar do tratamento dietético, independentemente da estrutura da mucosa do intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos assintomáticos e positivos para anticorpos endomisiais serão randomizados para continuar com uma dieta normal contendo glúten ou iniciar uma intervenção com uma dieta sem glúten, independentemente da morfologia da mucosa do intestino delgado.
Vários marcadores histológicos, sorológicos e clínicos associados à doença celíaca serão avaliados tanto no início quanto após um ano de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33014
- Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anticorpos endomisiais positivos
- adultos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de doença celíaca
- Sintomas clínicos significativos
- Suspeita de qualquer complicação grave associada à doença celíaca
- Suspeita ou diagnóstico de doença grave que não seja doença celíaca
- Consumir corticosteroides orais ou imunossupressores
- Anomalias laboratoriais marcadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: dieta contendo glúten
|
|
|
Comparador Ativo: Comparador ativo, dieta sem glúten
|
cereais contendo glúten removidos da dieta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morfologia e inflamação da mucosa do intestino delgado
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anticorpos de endomísio
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Anticorpos de transglutaminase tecidual
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Anticorpos para gliadina desamidada
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Depósitos de IgA específica para transglutaminase no tecido intestinal
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Composição do corpo
Prazo: um ano
|
um ano
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|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Parâmetros laboratoriais
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R07122
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