Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie celiakii wykrywanej na ekranie

24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital

Leczenie celiakii wykrywanej metodą przesiewową u dorosłych

Głównym celem tego badania jest ocena naturalnego przebiegu celiakii u bezobjawowych, wykrytych w badaniach przesiewowych osób z dodatnimi przeciwciałami endomysialnymi oraz efektów interwencji dietą bezglutenową. Badacze wysuwają hipotezę, że osoby te mogą mieć gorszy ogólny stan zdrowia i korzyści z leczenia dietetycznego, niezależnie od struktury błony śluzowej jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezobjawowi dorośli z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał endomyzjalnych zostaną losowo przydzieleni do grupy kontynuującej normalną dietę zawierającą gluten lub rozpoczynającej interwencję z dietą bezglutenową, niezależnie od morfologii błony śluzowej jelita cienkiego. Kilka markerów histologicznych, serologicznych i klinicznych związanych z celiakią zostanie ocenionych zarówno na początku badania, jak i po roku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33014
        • Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywne przeciwciała endomysialne
  • Dorośli ludzie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza celiakii
  • Istotne objawy kliniczne
  • Podejrzenie jakiegokolwiek poważnego powikłania związanego z celiakią
  • Podejrzenie lub zdiagnozowana ciężka choroba inna niż celiakia
  • Spożywanie doustnych kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych
  • Wyraźne nieprawidłowości laboratoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: dieta zawierająca gluten
Aktywny komparator: Aktywny komparator, dieta bezglutenowa
Suplement diety: Dieta bezglutenowa
wyeliminowanie z diety zbóż zawierających gluten

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Morfologia i zapalenie błony śluzowej jelita cienkiego
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeciwciała śródmięśniowe
Ramy czasowe: rok
rok
Przeciwciała transglutaminazy tkankowej
Ramy czasowe: rok
rok
Przeciwciała przeciwko dezamidowanej gliadynie
Ramy czasowe: rok
rok
Złogi IgA specyficzne dla transglutaminazy w tkance jelitowej
Ramy czasowe: rok
rok
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: rok
rok
Składu ciała
Ramy czasowe: rok
rok
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: rok
rok
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R07122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Badania kliniczne na Dieta bezglutenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj