Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van door screening gedetecteerde coeliakie

24 augustus 2012 bijgewerkt door: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital

Behandeling van door screening gedetecteerde coeliakie bij volwassenen

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het natuurlijke beloop van coeliakie bij asymptomatische, door screening gedetecteerde proefpersonen met positieve endomysiale antilichamen en de effecten van een interventie met een glutenvrij dieet. De onderzoekers veronderstellen dat deze proefpersonen mogelijk een verminderde algemene gezondheid hebben en baat hebben bij de dieetbehandeling, ongeacht de mucosale structuur van de dunne darm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Asymptomatische, endomysiaal-antilichaam-positieve volwassenen zullen gerandomiseerd worden om ofwel door te gaan met een normaal, glutenbevattend dieet of een interventie te starten met een glutenvrij dieet, ongeacht de morfologie van het slijmvlies van de dunne darm. Verschillende aan coeliakie gerelateerde histologische, serologische en klinische markers zullen worden geëvalueerd, zowel bij baseline als na een jaar op proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33014
        • Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve endomysiale antilichamen
  • Volwassenen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van coeliakie
  • Significante klinische symptomen
  • Verdenking van een ernstige coeliakie-geassocieerde complicatie
  • Vermoedelijke of gediagnosticeerde ernstige ziekte anders dan coeliakie
  • Het consumeren van orale corticosteroïden of immuunonderdrukkers
  • Duidelijke laboratoriumafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: glutenbevattend dieet
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker, glutenvrij dieet
Voedingssupplement: Gluten vrij dieet
glutenbevattende granen uit de voeding gehaald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mucosale morfologie en ontsteking van de dunne darm
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endomysiale antilichamen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Weefseltransglutaminase-antilichamen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Antilichamen tegen gedeamideerd gliadine
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Transglutaminase-specifieke IgA-afzettingen in het darmweefsel
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Laboratorium parameters
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R07122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gluten vrij dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren