Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af skærmdetekteret cøliaki

24. august 2012 opdateret af: Kalle Kurppa, Tampere University Hospital

Behandling af skærmdetekteret cøliaki hos voksne

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den naturlige historie af cøliaki hos asymptomatiske, screen-detekterede forsøgspersoner med positive endomysiale antistoffer og virkningerne af en intervention med en glutenfri diæt. Forskerne antager, at disse forsøgspersoner kan have nedsat generel sundhed og fordele ved diætbehandlingen uanset tyndtarmens slimhindestruktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asymptomatiske, endomysiale antistof-positive voksne vil blive randomiseret til enten at fortsætte med en normal, glutenholdig diæt eller starte en intervention med en glutenfri diæt uanset tyndtarmens slimhindemorfologi. Adskillige cøliaki-associerede histologiske, serologiske og kliniske markører vil blive evalueret både ved baseline og efter et års forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33014
        • Pediatric Research Centre, Tampere University Hospital and University of Tampere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positive endomysiale antistoffer
  • Voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere cøliakidiagnose
  • Væsentlige kliniske symptomer
  • Mistanke om alvorlig cøliaki-associeret komplikation
  • Mistænkt eller diagnosticeret alvorlig sygdom anden end cøliaki
  • Indtagelse af orale kortikosteroider eller immunundertrykkende midler
  • Markerede laboratorieabnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: glutenholdig kost
Aktiv komparator: Aktiv komparator, glutenfri diæt
Kosttilskud: Glutenfri diæt
glutenholdige kornprodukter fjernet fra kosten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tyndtarms slimhindemorfologi og betændelse
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endomysiale antistoffer
Tidsramme: et år
et år
Vævstransglutaminase-antistoffer
Tidsramme: et år
et år
Antistoffer mod deamideret gliadin
Tidsramme: et år
et år
Tarmvævstransglutaminase-specifikke IgA-aflejringer
Tidsramme: et år
et år
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: et år
et år
Kropssammensætning
Tidsramme: et år
et år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: et år
et år
Laboratorieparametre
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katri Kaukinen, MD, University of Tampere, Tampere University hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (Skøn)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R07122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glutenfri diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner