肥満のための栄養と運動 (PRONAF)
2019年10月2日 更新者:Pedro JoseBenito Peinado、Universidad Politecnica de Madrid
肥満治療のための栄養および身体活動プログラム (PRONAF)
現時点では、肥満の多因子性病因について科学的なコンセンサスが存在します。 同様に、専門家や研究者は、治療は食事療法、身体活動、薬理学、外科手術など、いくつかの範囲に取り組む必要があることに同意しています. これらの最後の 2 つの選挙は、最初の選挙であってはならず、病的な肥満の場合、または前の選挙が失敗した場合のために予約する必要があります。 食事と運動の組み合わせはまだ十分に研究されていません。特に、このプロジェクトで提案する筋力トレーニングの追加は、確立された介入プロトコルが存在せず、危険因子の減少に追加の利点があると考えられます。 .
したがって、このプロジェクトで目指す目的は以下のとおりです。
- 最も効果的なトレーニング プロトコルを発見し、どのタイプの運動と栄養を組み合わせるのが肥満介入プログラムにより適しているかを判断すること。
- 心血管リスクに関連するマーカー (アドポカインおよび脂質プロファイル) と提案されたさまざまな介入プロトコルとの関係を確立すること。
- 異なるトレーニング プロトコルの効果に対する 9 つの遺伝子多型 (エネルギー消費と物理的収量との関係によって選択される) の影響を説明すること。
- 1日の総エネルギー消費量において、体組成(主に脂肪量と筋肉量)がどの程度重要かを判断します。
- 公立および私立のトレーニングセンターに適用できる栄養および運動介入のルールを確立する。 提案された目的が達成されれば、これは長期的に患者の健康を改善し、公衆衛生を大幅に節約することに貢献します。 したがって、このプロジェクトの目的は、これまでほとんど調査されていなかった過体重および肥満の成人に対する新しい介入方法を提案することです。 このように、筋力トレーニングは心血管トレーニングおよび内分泌学的治療と組み合わせて提案されています。 私たちが知る限り、これは、公共部門と民間部門(病院、大学、フィットネス分野)を結びつけ、標準化された関係プロトコルを確立して、肥満患者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Madrid、スペイン、28080
- Pedro J. Benito Peinado
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Madrid、スペイン、28939
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
過体重期の場合:
包含基準:
- ボランティア: インフォームド コンセントに署名する Comunidad de Madrid (保健システムのゾーン 5) の男女。
- 18 歳から 50 歳まで。
- 閉経前。
- 体格指数 (BMI) 25 - 30 kg•m-2 (両方を含む)。
- 週3回(月・水・金)の体操教室に通える方。 過度な出張の予定はありません。 留学期間中(2010 年 1 月~2010 年 6 月、いずれも含む)に転居の予定はありません。
- -栄養治療に従うことができる(研究開始の15日前に、抗うつ薬、利尿薬などを含む、体重調節を妨げることが知られている薬物または物質を避ける).
- -研究期間中に他の公式または非公式の減量プログラムに参加したくない。
- 座りっぱなし (週に 1 回未満のトレーニングまたは 2 時間の身体活動クラス)。
除外基準:
- 6 か月以内の喫煙、またはタバコまたはニコチン製品の使用。
- 月経周期が不規則な女性(ホルモン療法を除く)。
- 減量ダイエット、菜食主義者、または宗教による食事制限の後。
- -自己申告による体重減少または増加は、過去6か月で5%を超えています。
- 妊娠していない、または過去 6 か月間妊娠していない。 -研究期間中(2010年)に現在授乳中または妊娠を計画していない。
- 関連疾患(セリアック病または慢性腎不全)による特別な食事が必要です。
- メタボリック シンドロームがある、または次の基準の 3 つ以上を満たす: 腹部肥満 (男性でウエスト直径 > 102 cm、女性で > 88 cm)、血圧 ≥ 130/85 mm Hg、基礎血糖値 ≥ 110 mg/dL、トリグリセリド レベル> 150 mg/dL かつ C-HDL が女性で < 40 mg/dL、男性で < 50 mg/dL。
- 糖尿病。
- 貧血 (Hct < 37%)。
- -制御されていない高血圧(収縮期> 160 mm Hgまたは拡張期> 100 mm Hg)。 -複数の降圧薬の現在の使用。
- 薬物乱用 (薬物、アルコールなど)。 アルコールの多量または中程度の消費。 あらゆるアルコール物質を 1 日 2 杯以上。 -利尿薬、ベータ遮断薬、ステロイド、または血液希釈剤の現在の使用。
- 運動の禁忌。 心電図(EKG)または心エコー検査によって検出された変化、症候群または疾患。 プログラムの演習の正しい実行を妨げる運動装置の怪我または病状があります。 中程度の強度の運動プログラムへの参加を妨げる病気。
- 過去 5 年間に皮膚がん以外のがんにかかったことがある。
- 冠動脈疾患、肝疾患、肺疾患、腎疾患またはその他の全身疾患。
- 心血管疾患、変化、症候群、またはその他の市長の慢性疾患の病歴または証拠。 心臓病、心臓発作または心臓手術の病歴がある。
- 体重減少を妨げることが知られている病気がある:臨床的うつ病、摂食障害(食欲不振、過食症など)、精神疾患(統合失調症など)、認知症または認知機能の低下、制御されていない甲状腺機能低下症、または遺伝的または染色体障害の病歴.
- 肥満手術または胃バイパス手術を受けたことがある。
- 重度の身体障害。
- 失明または網膜症。
肥満期の場合:
包含基準:
- ボランティア: インフォームド コンセントに署名する Comunidad de Madrid (保健システムのゾーン 5) の男女。
- 18 歳から 50 歳まで。
- 閉経前。
- 体格指数 (BMI) 30 - 35 kg•m-2 (両方を含む)。
- 週3回(月・水・金)の体操教室に通える方。 過度な出張の予定はありません。 留学期間中(2011年1月~2011年6月、両日含む)に転居の予定はありません。
- -栄養治療に従うことができる(研究開始の15日前に、抗うつ薬、利尿薬などを含む、体重調節を妨げることが知られている薬物または物質を避ける).
- -研究期間中に他の公式または非公式の減量プログラムに参加したくない。
- 座りっぱなし (週に 1 回未満のトレーニングまたは 2 時間の身体活動クラス)。
除外基準:
- 6 か月以内の喫煙、またはタバコまたはニコチン製品の使用。
- 月経周期が不規則な女性(ホルモン療法を除く)。
- 減量ダイエット、菜食主義者、または宗教による食事制限の後。
- -自己申告による体重減少または増加は、過去6か月で5%を超えています。
- 妊娠していない、または過去 6 か月間妊娠していない。 -研究期間中(2011年)に現在授乳中または妊娠を計画していない。
- 関連疾患(セリアック病または慢性腎不全)による特別な食事が必要です。
- メタボリック シンドロームがある、または次の基準の 3 つ以上を満たす: 腹部肥満 (男性でウエスト直径 > 102 cm、女性で > 88 cm)、血圧 ≥ 130/85 mm Hg、基礎血糖値 ≥ 110 mg/dL、トリグリセリド レベル> 150 mg/dL かつ C-HDL が女性で < 40 mg/dL、男性で < 50 mg/dL。
- 糖尿病。
- 貧血 (Hct < 37%)。
- -制御されていない高血圧(収縮期> 160 mm Hgまたは拡張期> 100 mm Hg)。 -複数の降圧薬の現在の使用。
- 薬物乱用 (薬物、アルコールなど)。 アルコールの多量または中程度の消費。 あらゆるアルコール物質を 1 日 2 杯以上。 -利尿薬、ベータ遮断薬、ステロイド、または血液希釈剤の現在の使用。
- 運動の禁忌。 心電図(EKG)または心エコー検査によって検出された変化、症候群または疾患。 プログラムの演習の正しい実行を妨げる運動装置の怪我または病状があります。 中程度の強度の運動プログラムへの参加を妨げる病気。
- 過去 5 年間に皮膚がん以外のがんにかかったことがある。
- 冠動脈疾患、肝疾患、肺疾患、腎疾患またはその他の全身疾患。
- 心血管疾患、変化、症候群、またはその他の市長の慢性疾患の病歴または証拠。 心臓病、心臓発作または心臓手術の病歴がある。
- 体重減少を妨げることが知られている病気がある:臨床的うつ病、摂食障害(食欲不振、過食症など)、精神疾患(統合失調症など)、認知症または認知機能の低下、制御されていない甲状腺機能低下症、または遺伝的または染色体障害の病歴.
- 肥満手術または胃バイパス手術を受けたことがある。
- 重度の身体障害。
- 失明または網膜症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:栄養
このグループは食事療法に従います。
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異なるグループは、同じ栄養介入の下で 16 週間の間に異なる運動プロトコルを実行します。
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実験的:栄養+レジスタンストレーニング
このグループでは、栄養と筋力トレーニングが組み合わされます。
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異なるグループは、同じ栄養介入の下で 16 週間の間に異なる運動プロトコルを実行します。
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実験的:栄養+有酸素運動
このグループでは、栄養と有酸素トレーニングが組み合わされます。
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異なるグループは、同じ栄養介入の下で 16 週間の間に異なる運動プロトコルを実行します。
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実験的:栄養+混合トレーニング
このグループでは、栄養は筋力トレーニングの 50% と有酸素トレーニングの 50% と組み合わされます。
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異なるグループは、同じ栄養介入の下で 16 週間の間に異なる運動プロトコルを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:16週間の介入後
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16週間の介入後
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健康状態
時間枠:16週間の介入後
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16週間の介入後
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心肺機能のフィットネス
時間枠:16週間の介入後
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16週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:16週間の介入後
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16週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Pedro J Benito, PhD、Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benito PJ, Lopez-Plaza B, Bermejo LM, Peinado AB, Cupeiro R, Butragueno J, Rojo-Tirado MA, Gonzalez-Lamuno D, Gomez-Candela C, On Behalf Of The Pronaf Study Group. Strength plus Endurance Training and Individualized Diet Reduce Fat Mass in Overweight Subjects: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Apr 10;17(7):2596. doi: 10.3390/ijerph17072596.
- Benito PJ, Cupeiro R, Peinado AB, Rojo MA, Maffulli N; PRONAF Study Group. Influence of previous body mass index and sex on regional fat changes in a weight loss intervention. Phys Sportsmed. 2017 Nov;45(4):450-457. doi: 10.1080/00913847.2017.1380500. Epub 2017 Oct 5.
- Castro EA, Judice PB, Silva AM, Teixeira PJ, Benito PJ. Sedentary behavior and compensatory mechanisms in response to different doses of exercise-a randomized controlled trial in overweight and obese adults. Eur J Clin Nutr. 2017 Dec;71(12):1393-1398. doi: 10.1038/ejcn.2017.84. Epub 2017 May 31.
- Benito PJ, Alvarez-Sanchez M, Diaz V, Morencos E, Peinado AB, Cupeiro R, Maffulli N; PRONAF Study Group. Cardiovascular Fitness and Energy Expenditure Response during a Combined Aerobic and Circuit Weight Training Protocol. PLoS One. 2016 Nov 10;11(11):e0164349. doi: 10.1371/journal.pone.0164349. eCollection 2016.
- Benito PJ, Bermejo LM, Peinado AB, Lopez-Plaza B, Cupeiro R, Szendrei B, Calderon FJ, Castro EA, Gomez-Candela C; PRONAF Study Group. Change in weight and body composition in obese subjects following a hypocaloric diet plus different training programs or physical activity recommendations. J Appl Physiol (1985). 2015 Apr 15;118(8):1006-13. doi: 10.1152/japplphysiol.00928.2014. Epub 2015 Feb 26.
- Rojo-Tirado MA, Benito PJ, Atienza D, Rincon E, Calderon FJ. Effects of age, sex, and treatment on weight-loss dynamics in overweight people. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Sep;38(9):967-76. doi: 10.1139/apnm-2012-0441. Epub 2013 Apr 30.
- Morencos E, Romero B, Peinado AB, Gonzalez-Gross M, Fernandez C, Gomez-Candela C, Benito PJ; PRONAF study group. Effects of dietary restriction combined with different exercise programs or physical activity recommendations on blood lipids in overweight adults. Nutr Hosp. 2012 Nov-Dec;27(6):1916-27. doi: 10.3305/nh.2012.27.6.6057.
- Zapico AG, Benito PJ, Gonzalez-Gross M, Peinado AB, Morencos E, Romero B, Rojo-Tirado MA, Cupeiro R, Szendrei B, Butragueno J, Bermejo M, Alvarez-Sanchez M, Garcia-Fuentes M, Gomez-Candela C, Bermejo LM, Fernandez-Fernandez C, Calderon FJ. Nutrition and physical activity programs for obesity treatment (PRONAF study): methodological approach of the project. BMC Public Health. 2012 Dec 21;12:1100. doi: 10.1186/1471-2458-12-1100.
- Loria-Kohen V, Fernandez-Fernandez C, Bermejo LM, Morencos E, Romero-Moraleda B, Gomez-Candela C. Effect of different exercise modalities plus a hypocaloric diet on inflammation markers in overweight patients: a randomised trial. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):511-8. doi: 10.1016/j.clnu.2012.10.015. Epub 2012 Nov 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
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