Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus ja liikunta liikalihavuuden hoitoon (PRONAF)

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Pedro JoseBenito Peinado, Universidad Politecnica de Madrid

Ravitsemus- ja liikuntaohjelmat liikalihavuuden hoitoon (PRONAF)

Tällä hetkellä tieteellinen konsensus vallitsee liikalihavuuden monitekijäisestä etiopatogeniasta. Ammattilaiset ja tutkijat ovat myös yhtä mieltä siitä, että hoidon tulee lähestyä useita ulottuvuuksia, kuten dieettiä, fyysistä aktiivisuutta, farmakologista ja kirurgista. Nämä kaksi viimeistä eivät saisi olla ensimmäiset vaalit, ja ne on varattava sairaalloisen lihavuuden tapauksille tai siltä varalta, että edelliset ovat epäonnistuneet. Ruokavalion ja liikunnan yhdistelmää ei ole vielä riittävästi tutkittu, erityisesti tässä hankkeessa ehdottamamme voimaharjoittelun lisääminen, jolle ei ole olemassa vakiintuneita interventioprotokollia ja joka voisi olettaa lisähyötyä riskitekijöiden vähentämisessä. .

Siksi tässä hankkeessa asettamamme tavoitteet on lueteltu alla:

  • Selvittää, mitkä ovat tehokkaimmat harjoitusprotokollat, ja määrittää, millainen liikunta yhdistettynä ravintoon on sopivampi liikalihavuuden interventioohjelmiin.
  • Selvittää sydän- ja verisuoniriskiin liittyvien merkkiaineiden (adopokiinit ja lipidiprofiili) ja ehdotettujen interventioprotokollien välinen suhde.
  • Kuvailla yhdeksän geneettisen polymorfismin vaikutusta (valittu niiden suhteen mukaan energiakustannuksiin ja fyysiseen saantoon) eri harjoitusprotokollien vaikutuksiin.
  • Selvittää, kuinka suuri merkitys kehon koostumuksella (pääasiassa rasvamassa ja lihasmassa) on päivittäisessä kokonaisenergiankulutuksessa.
  • Laaditaan ravitsemus- ja liikuntainterventiosäännöt, joita voidaan soveltaa julkisissa ja yksityisissä koulutuskeskuksissa. Jos ehdotetut tavoitteet saavutetaan, tämä edistäisi potilaiden terveyden paranemista pitkällä aikavälillä sekä valtavia säästöjä kansanterveydessä. Siksi tämän projektin tarkoituksena on ehdottaa uusia interventiolinjoja ylipainoisille ja liikalihaville aikuisille, joita on toistaiseksi vähän tutkittu. Tällä tavalla vastusharjoittelua ehdotetaan yhdistettynä kardiovaskulaariseen harjoitteluun ja endokrinologiseen hoitoon. On syytä korostaa, että tietääksemme tämä on ensimmäinen tällaisia ​​piirteitä omaava hanke, joka ottaa yhteyttä julkiseen ja yksityiseen sektoriin (sairaalat, yliopistot ja kuntoilualue) luodakseen standardoituja suhteita koskevia protokollia, jotka mahdollistavat tiiviin harjoittelun lihavia potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28080
        • Pedro J. Benito Peinado
      • Madrid, Espanja, 28939
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ylipainovaiheessa:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset: miehet ja naiset Comunidad de Madridista (terveysjärjestelmän vyöhyke 5), jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
  • Ikäraja 18-50 vuotta.
  • Pre-menopausaalinen.
  • Painoindeksi (BMI) 25 - 30 kg•m-2 (molemmat mukana).
  • Pystyy osallistumaan liikuntatunneille 3 kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai). Ei suunnitelmia liialliselle matkustamiselle. Ei suunnitelmia muuttaa alueelta opintojakson ajaksi (tammikuu 2010 - kesäkuu 2010, molemmat mukaan lukien).
  • Pystyy seuraamaan ravitsemushoitoa (vältä lääkkeitä tai aineita, joiden tiedetään häiritsevän kehon painon säätelyä, mukaan lukien masennuslääkkeet, diureetit jne., 15 päivää ennen tutkimuksen alkamista).
  • Halukas olemaan osallistumatta muuhun viralliseen tai epäviralliseen painonpudotusohjelmaan tutkimuksen aikana.
  • Istuva (harvemmin kuin kerran viikossa harjoittelua tai kaksi tuntia liikuntaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi kuuden kuukauden sisällä tai tupakan tai nikotiinituotteen käyttö.
  • Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto (paitsi hormonihoitoa saavilla).
  • Painonpudotusruokavalion, kasvissyöjien tai uskonnosta johtuvan ruokarajoituksen noudattaminen.
  • Itse ilmoittama painonpudotus tai -nousu >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Eivät ole raskaana tai eivät ole olleet viimeisen kuuden kuukauden aikana. Et tällä hetkellä imetä tai suunnittele raskautta tutkimusjakson aikana (vuosi 2010).
  • Tarvitset erityisruokavalion liittyvän sairauden (keliakia tai krooninen munuaisten vajaatoiminta) mukaan.
  • sinulla on metabolinen oireyhtymä tai täytät kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: vatsalihavuus (vyötärön halkaisija > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla), verenpaine ≥ 130/85 mm Hg, perusglykemia ≥ 110 mg/dl, triglyseriditaso > 150 mg/dl ja C-HDL < 40 mg/dl naisilla ja < 50 mg/dl miehillä.
  • Diabetes.
  • Anemia (Hct < 37 %).
  • Hallitsematon korkea verenpaine (systolinen > 160 mm Hg tai diastolinen > 100 mm Hg levossa). Useamman kuin yhden verenpainelääkkeen nykyinen käyttö.
  • Päihteiden väärinkäyttö (huumeet, alkoholi…). Runsas tai kohtalainen alkoholinkäyttö. Yli 2 lasillista päivässä mitä tahansa alkoholipitoista ainetta. Nykyinen diureettien, beetasalpaajien, steroidien tai verenohennusaineiden käyttö.
  • Harjoittelun vasta-aihe. Muutokset, oireyhtymät tai sairaudet, jotka on havaittu EKG:llä tai kaikukardiografialla. Sinulla on vammoja tai veturilaitteiston patologioita, jotka estävät ohjelman harjoitusten oikean suorittamisen. Mikä tahansa sairaus, joka estäisi osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen harjoitusohjelmaan.
  • On ollut syöpää viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ihosyöpä.
  • Sepelvaltimotauti, maksasairaus, keuhkosairaus, munuaissairaus tai muut systeemiset sairaudet.
  • Historia tai näyttöä sydän- ja verisuonitaudeista, muutoksista, oireyhtymistä tai muista johtavista kroonisista sairauksista. Sinulla on ollut sydänsairauksia, sydänkohtauksia tai sydänleikkauksia.
  • Onko sinulla jokin sairaus, jonka tiedetään häiritsevän kehon painonpudotusta: kliininen masennus, syömishäiriö (anoreksia, bulimia jne.), psyykkiset sairaudet (skitsofrenia jne.), dementia tai kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, kilpirauhasen vajaatoiminta, jota ei ole hoidettu, tai sinulla on ollut geneettisiä tai kromosomihäiriöitä .
  • Sinulle on tehty bariatrinen leikkaus tai mahalaukun ohitusleikkaus.
  • Törkeä fyysinen vamma.
  • Sokeus tai retinopatia.

Liikalihavuusvaiheessa:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset: miehet ja naiset Comunidad de Madridista (terveysjärjestelmän vyöhyke 5), jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
  • Ikäraja 18-50 vuotta.
  • Pre-menopausaalinen.
  • Painoindeksi (BMI) 30 - 35 kg•m-2 (molemmat mukana).
  • Pystyy osallistumaan liikuntatunneille 3 kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai). Ei suunnitelmia liialliselle matkustamiselle. Ei suunnitelmia muuttaa alueelta opintojakson ajaksi (tammikuu 2011 - kesäkuu 2011, molemmat mukaan lukien).
  • Pystyy seuraamaan ravitsemushoitoa (vältä lääkkeitä tai aineita, joiden tiedetään häiritsevän kehon painon säätelyä, mukaan lukien masennuslääkkeet, diureetit jne., 15 päivää ennen tutkimuksen alkamista).
  • Halukas olemaan osallistumatta muuhun viralliseen tai epäviralliseen painonpudotusohjelmaan tutkimuksen aikana.
  • Istuva (harvemmin kuin kerran viikossa harjoittelua tai kaksi tuntia liikuntaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi kuuden kuukauden sisällä tai tupakan tai nikotiinituotteen käyttö.
  • Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto (paitsi hormonihoitoa saavilla).
  • Painonpudotusruokavalion, kasvissyöjien tai uskonnosta johtuvan ruokarajoituksen noudattaminen.
  • Itse ilmoittama painonpudotus tai -nousu >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Eivät ole raskaana tai eivät ole olleet viimeisen kuuden kuukauden aikana. Et tällä hetkellä imetä tai suunnittele raskautta tutkimusjakson aikana (vuosi 2011).
  • Tarvitset erityisruokavalion liittyvän sairauden (keliakia tai krooninen munuaisten vajaatoiminta) mukaan.
  • sinulla on metabolinen oireyhtymä tai täytät kolme tai useampi seuraavista kriteereistä: vatsalihavuus (vyötärön halkaisija > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla), verenpaine ≥ 130/85 mm Hg, perusglykemia ≥ 110 mg/dl, triglyseriditaso > 150 mg/dl ja C-HDL < 40 mg/dl naisilla ja < 50 mg/dl miehillä.
  • Diabetes.
  • Anemia (Hct < 37 %).
  • Hallitsematon korkea verenpaine (systolinen > 160 mm Hg tai diastolinen > 100 mm Hg levossa). Useamman kuin yhden verenpainelääkkeen nykyinen käyttö.
  • Päihteiden väärinkäyttö (huumeet, alkoholi…). Runsas tai kohtalainen alkoholinkäyttö. Yli 2 lasillista päivässä mitä tahansa alkoholipitoista ainetta. Nykyinen diureettien, beetasalpaajien, steroidien tai verenohennusaineiden käyttö.
  • Harjoittelun vasta-aihe. Muutokset, oireyhtymät tai sairaudet, jotka on havaittu EKG:llä tai kaikukardiografialla. Sinulla on vammoja tai veturilaitteiston patologioita, jotka estävät ohjelman harjoitusten oikean suorittamisen. Mikä tahansa sairaus, joka estäisi osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen harjoitusohjelmaan.
  • On ollut syöpää viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ihosyöpä.
  • Sepelvaltimotauti, maksasairaus, keuhkosairaus, munuaissairaus tai muut systeemiset sairaudet.
  • Historia tai näyttöä sydän- ja verisuonitaudeista, muutoksista, oireyhtymistä tai muista johtavista kroonisista sairauksista. Sinulla on ollut sydänsairauksia, sydänkohtauksia tai sydänleikkauksia.
  • Onko sinulla jokin sairaus, jonka tiedetään häiritsevän kehon painonpudotusta: kliininen masennus, syömishäiriö (anoreksia, bulimia jne.), psyykkiset sairaudet (skitsofrenia jne.), dementia tai kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, kilpirauhasen vajaatoiminta, jota ei ole hoidettu, tai sinulla on ollut geneettisiä tai kromosomihäiriöitä .
  • Sinulle on tehty bariatrinen leikkaus tai mahalaukun ohitusleikkaus.
  • Törkeä fyysinen vamma.
  • Sokeus tai retinopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ravitsemus
Nämä ryhmät noudattavat ruokavaliota.
Eri ryhmät suorittavat erilaisia ​​harjoitusprotokollia 16 viikon ajan samalla ravitsemusinterventiolla.
KOKEELLISTA: Ravinto + vastustusharjoittelu
Tässä ryhmässä ravinto- ja vastustusharjoittelu yhdistetään.
Eri ryhmät suorittavat erilaisia ​​harjoitusprotokollia 16 viikon ajan samalla ravitsemusinterventiolla.
KOKEELLISTA: Ravinto + aerobinen treeni
Tässä ryhmässä ravinto ja aerobinen harjoittelu yhdistetään.
Eri ryhmät suorittavat erilaisia ​​harjoitusprotokollia 16 viikon ajan samalla ravitsemusinterventiolla.
KOKEELLISTA: Ravinto + sekaharjoittelu
Tässä ryhmässä ravitsemus yhdistetään 50 % vastusharjoitteluun plus 50 % aerobiseen harjoitteluun.
Eri ryhmät suorittavat erilaisia ​​harjoitusprotokollia 16 viikon ajan samalla ravitsemusinterventiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
16 viikon hoidon jälkeen
Terveydentila
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
16 viikon hoidon jälkeen
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
16 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikon hoidon jälkeen
16 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro J Benito, PhD, Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa