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비만에 대한 영양 및 신체 활동 (PRONAF)

2019년 10월 2일 업데이트: Pedro JoseBenito Peinado, Universidad Politecnica de Madrid

비만 치료를 위한 영양 및 신체 활동 프로그램(PRONAF)

현재 비만 다인성 병인원인에 대한 과학적 합의가 존재합니다. 또한 전문가와 연구자들은 치료가 식이 요법, 신체 활동, 약리학 및 수술과 같은 여러 범위에 접근해야 한다는 데 동의합니다. 이 두 개의 마지막 선택은 첫 번째 선택이 아니어야 하며 병적 비만의 경우 또는 이전 선택이 실패한 경우를 위해 유보되어야 합니다. 식이요법과 운동의 조합, 특히 우리가 이 프로젝트에서 제안하는 근력 운동의 추가에 대해서는 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 확립된 개입 프로토콜이 존재하지 않고 위험 요인 감소에 추가적인 이점이 있다고 가정할 수 있습니다. .

따라서 이 프로젝트에서 목표로 하는 목표는 다음과 같습니다.

  • 가장 효과적인 훈련 프로토콜을 발견하고 어떤 유형의 운동이 영양과 결합되어 비만 개입 프로그램에 더 적합한지 결정합니다.
  • 심혈관 위험(아도포카인 및 지질 프로파일)과 관련된 마커와 제안된 다양한 개입 프로토콜 사이의 관계를 확립합니다.
  • 서로 다른 훈련 프로토콜의 효과에 대한 9가지 유전적 다형성(에너지 비용 및 물리적 생산량과의 관계에 따라 선택됨)의 영향을 설명합니다.
  • 총 일일 에너지 소비에서 체성분(주로 지방량과 근육량)이 얼마나 중요한지 결정합니다.
  • 공공 및 민간 훈련 센터에 적용할 수 있는 영양 및 운동 개입 규칙을 수립합니다. 제안된 목표가 달성되면 장기적으로 환자의 건강이 개선되고 공중 보건이 크게 절약되는 데 기여할 것입니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 지금까지 거의 조사되지 않은 과체중 및 비만 성인에 대한 새로운 개입 방법을 제안하는 것입니다. 이러한 방식으로 저항력 훈련은 심혈관 훈련 및 내분비 치료와 함께 제안됩니다. 우리가 아는 한 공공 및 민간 부문(병원, 대학 및 피트니스 분야)과 접촉하여 표준화된 관계 프로토콜을 수립하여 비만 환자.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28080
        • Pedro J. Benito Peinado
      • Madrid, 스페인, 28939
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

과체중 단계:

포함 기준:

  • 자원 봉사자: 동의서에 서명한 Comunidad de Madrid(의료 시스템 구역 5)의 남녀.
  • 18세 - 50세.
  • 폐경 전.
  • 25 - 30 kg•m-2의 체질량 지수(BMI)(둘 다 포함).
  • 주 3회(월, 수, 금) 운동 수업에 참석할 수 있습니다. 과도한 여행에 대한 계획이 없습니다. 연구 기간(2010년 1월 - 2010년 6월, 둘 다 포함) 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
  • 영양 치료를 따를 수 있음(연구 시작 15일 전에 항우울제, 이뇨제 등을 포함하여 체중 조절을 방해하는 것으로 알려진 약물 또는 물질을 피함).
  • 연구 기간 동안 다른 공식적 또는 비공식적 체중 감량 프로그램에 참여하지 않으려는 의지.
  • 좌식(일주일에 1회 미만의 훈련 또는 2시간의 신체 활동 수업).

제외 기준:

  • 6개월 이내의 흡연 또는 담배 또는 니코틴 제품 사용.
  • 월경 주기가 불규칙한 여성(호르몬 요법 제외).
  • 체중 감량 다이어트, 채식주의자 또는 종교로 인한 음식 제한 이후.
  • 지난 6개월 동안 자가보고한 체중 감소 또는 증가 >5%.
  • 임신하지 않았거나 지난 6개월 동안 임신한 적이 없습니다. 현재 수유 중이거나 연구 기간(2010년) 동안 임신할 계획이 없습니다.
  • 동반질환(체강병 또는 만성 신부전증)에 따른 특별한 식이요법이 필요합니다.
  • 대사증후군이 있거나 다음 기준 중 3개 이상 충족: 복부비만(허리 직경 > 102cm, > 88cm: 남성), 혈압 ≥ 130/85mmHg, 기저 혈당 ≥ 110mg/dL, 트리글리세리드 수치 > 150mg/dL 및 C-HDL < 여성의 경우 < 40mg/dL, 남성의 경우 < 50mg/dL.
  • 당뇨병.
  • 빈혈(Hct < 37%).
  • 조절되지 않는 고혈압(휴식 시 수축기 > 160mmHg 또는 이완기 > 100mmHg). 현재 한 가지 이상의 항고혈압제를 사용하고 있습니다.
  • 약물 남용(마약, 알코올…). 높거나 중간 정도의 알코올 소비. 술을 마신 날까지 2잔 이상. 이뇨제, 베타 차단제, 스테로이드 또는 혈액 희석제의 현재 사용.
  • 운동 금기. 심전도(EKG) o 심초음파 검사로 감지되는 변화, 증후군 또는 질병. 프로그램 운동의 올바른 실행을 방해하는 기관차 장치의 병리 현상이 있습니다. 중강도 운동 프로그램에 참여하지 못하게 하는 모든 질병.
  • 지난 5년 동안 피부암을 제외한 암에 걸렸습니다.
  • 관상 동맥 질환, 간 질환, 폐 질환, 신장 질환 또는 기타 전신 장애.
  • 심혈관 질환, 변화, 증후군 또는 기타 만성 질환의 병력 또는 증거. 심장 질환, 심장 마비 또는 심장 수술의 병력이 있습니다.
  • 체중감량에 방해가 된다고 알려진 질환이 있는 자 : 임상적 우울증, 섭식장애(거식증, 폭식증 등), 정신질환(정신분열증 등), 치매 또는 인지기능 저하, 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 유전적 또는 염색체 이상 병력 .
  • 비만 수술이나 위 우회 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 심한 신체 장애.
  • 실명 또는 망막병증.

비만 단계:

포함 기준:

  • 자원 봉사자: 동의서에 서명한 Comunidad de Madrid(의료 시스템 구역 5)의 남녀.
  • 18세 - 50세.
  • 폐경 전.
  • 30 - 35 kg•m-2의 체질량 지수(BMI)(둘 다 포함됨).
  • 주 3회(월, 수, 금) 운동 수업에 참석할 수 있습니다. 과도한 여행에 대한 계획이 없습니다. 연구 기간(2011년 1월 - 2011년 6월, 둘 다 포함) 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
  • 영양 치료를 따를 수 있음(연구 시작 15일 전에 항우울제, 이뇨제 등을 포함하여 체중 조절을 방해하는 것으로 알려진 약물 또는 물질을 피함).
  • 연구 기간 동안 다른 공식적 또는 비공식적 체중 감량 프로그램에 참여하지 않으려는 의지.
  • 좌식(일주일에 1회 미만의 훈련 또는 2시간의 신체 활동 수업).

제외 기준:

  • 6개월 이내의 흡연 또는 담배 또는 니코틴 제품 사용.
  • 월경 주기가 불규칙한 여성(호르몬 요법 제외).
  • 체중 감량 다이어트, 채식주의자 또는 종교로 인한 음식 제한 이후.
  • 지난 6개월 동안 자가보고한 체중 감소 또는 증가 >5%.
  • 임신하지 않았거나 지난 6개월 동안 임신한 적이 없습니다. 현재 수유 중이거나 연구 기간(2011년) 동안 임신할 계획이 없습니다.
  • 동반질환(체강병 또는 만성 신부전증)에 따른 특별한 식이요법이 필요합니다.
  • 대사증후군이 있거나 다음 기준 중 3개 이상 충족: 복부비만(허리 직경 > 102cm, > 88cm: 남성), 혈압 ≥ 130/85mmHg, 기저 혈당 ≥ 110mg/dL, 트리글리세리드 수치 > 150mg/dL 및 C-HDL < 여성의 경우 < 40mg/dL, 남성의 경우 < 50mg/dL.
  • 당뇨병.
  • 빈혈(Hct < 37%).
  • 조절되지 않는 고혈압(휴식 시 수축기 > 160mmHg 또는 이완기 > 100mmHg). 현재 한 가지 이상의 항고혈압제를 사용하고 있습니다.
  • 약물 남용(마약, 알코올…). 높거나 중간 정도의 알코올 소비. 술을 마신 날까지 2잔 이상. 이뇨제, 베타 차단제, 스테로이드 또는 혈액 희석제의 현재 사용.
  • 운동 금기. 심전도(EKG) o 심초음파 검사로 감지되는 변화, 증후군 또는 질병. 프로그램 운동의 올바른 실행을 방해하는 기관차 장치의 병리 현상이 있습니다. 중강도 운동 프로그램에 참여하지 못하게 하는 모든 질병.
  • 지난 5년 동안 피부암을 제외한 암에 걸렸습니다.
  • 관상 동맥 질환, 간 질환, 폐 질환, 신장 질환 또는 기타 전신 장애.
  • 심혈관 질환, 변화, 증후군 또는 기타 만성 질환의 병력 또는 증거. 심장 질환, 심장 마비 또는 심장 수술의 병력이 있습니다.
  • 체중감량에 방해가 된다고 알려진 질환이 있는 자 : 임상적 우울증, 섭식장애(거식증, 폭식증 등), 정신질환(정신분열증 등), 치매 또는 인지기능 저하, 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 유전적 또는 염색체 이상 병력 .
  • 비만 수술이나 위 우회 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 심한 신체 장애.
  • 실명 또는 망막병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양물 섭취
이 그룹은 다이어트를 따를 것입니다.
서로 다른 그룹은 동일한 영양 개입 하에서 16주 동안 서로 다른 운동 프로토콜을 수행합니다.
실험적: 영양 + 저항 훈련
이 그룹에서는 영양 및 저항 훈련이 결합됩니다.
서로 다른 그룹은 동일한 영양 개입 하에서 16주 동안 서로 다른 운동 프로토콜을 수행합니다.
실험적: 영양 + 유산소 운동
이 그룹에서는 영양과 유산소 훈련이 결합됩니다.
서로 다른 그룹은 동일한 영양 개입 하에서 16주 동안 서로 다른 운동 프로토콜을 수행합니다.
실험적: 영양 + 혼합 훈련
이 그룹에서 영양은 저항 운동의 50%와 유산소 운동의 50%를 더한 것입니다.
서로 다른 그룹은 동일한 영양 개입 하에서 16주 동안 서로 다른 운동 프로토콜을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체성분
기간: 16주 개입 후
16주 개입 후
건강 상태
기간: 16주 개입 후
16주 개입 후
심폐 피트니스
기간: 16주 개입 후
16주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 16주 개입 후
16주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pedro J Benito, PhD, Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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