Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährung und körperliche Aktivität bei Fettleibigkeit (PRONAF)

2. Oktober 2019 aktualisiert von: Pedro JoseBenito Peinado, Universidad Politecnica de Madrid

Ernährungs- und Bewegungsprogramme zur Behandlung von Adipositas (PRONAF)

Gegenwärtig besteht wissenschaftlicher Konsens über die multifaktorielle Ätiopatogenie der Adipositas. Außerdem sind sich Fachleute und Forscher einig, dass die Behandlung mehrere Bereiche umfassen muss, wie z. B. Ernährung, körperliche Aktivität, Pharmakologie und Chirurgie. Diese beiden letzten sollten nicht die erste Wahl sein und müssen für Fälle von krankhafter Fettleibigkeit oder für den Fall, dass die vorherigen fehlgeschlagen sind, reserviert werden. Die Kombination von Ernährung und Bewegung ist noch nicht ausreichend untersucht, insbesondere die Ergänzung durch Krafttraining, wie wir es in diesem Projekt vorschlagen, für das es keine etablierten Interventionsprotokolle gibt und das einen zusätzlichen Nutzen in der Reduzierung von Risikofaktoren vermuten lässt .

Daher sind die Ziele, die wir mit diesem Projekt verfolgen, im Folgenden aufgeführt:

  • Um herauszufinden, welche die effektivsten Trainingsprotokolle sind und um festzustellen, welche Art von Bewegung in Kombination mit Ernährung für Interventionsprogramme bei Fettleibigkeit besser geeignet ist.
  • Ermittlung der Beziehung zwischen Markern im Zusammenhang mit dem kardiovaskulären Risiko (Adopokine und Lipidprofil) und den verschiedenen vorgeschlagenen Interventionsprotokollen.
  • Beschreibung des Einflusses von neun genetischen Polymorphismen (ausgewählt nach ihrer Beziehung zum Energieaufwand und zur körperlichen Leistung) auf die Wirkung verschiedener Trainingsprotokolle.
  • Bestimmung, wie wichtig die Körperzusammensetzung (hauptsächlich Fettmasse und Muskelmasse) für den täglichen Gesamtenergieverbrauch ist.
  • Festlegung von Regeln für Ernährungs- und Bewegungsinterventionen, die in öffentlichen und privaten Trainingszentren angewendet werden können. Wenn die vorgeschlagenen Ziele erreicht werden, würde dies langfristig zu einer Verbesserung der Patientengesundheit beitragen, zusammen mit einer enormen Einsparung für die öffentliche Gesundheit. Daher ist der Zweck dieses Projekts, neue Interventionslinien für übergewichtige und fettleibige Erwachsene vorzuschlagen, die bisher wenig untersucht wurden. Auf diese Weise wird Widerstandstraining in Kombination mit Herz-Kreislauf-Training und endokrinologischer Behandlung vorgeschlagen. Es ist hervorzuheben, dass es unseres Wissens nach das erste Projekt dieser Art ist, das den öffentlichen und privaten Sektor (Krankenhäuser, Universitäten und Fitnessbereich) in Kontakt bringt, um standardisierte Beziehungsprotokolle zu erstellen, die eine enge Verfolgung ermöglichen adipöse Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28080
        • Pedro J. Benito Peinado
      • Madrid, Spanien, 28939
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für Übergewichtsphase:

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige: Männer und Frauen aus der Comunidad de Madrid (Zone 5 des Gesundheitssystems), die die Einverständniserklärung unterschreiben.
  • Alter 18 - 50 Jahre alt.
  • Prämenopausal.
  • Body-Mass-Index (BMI) von 25 - 30 kg•m-2 (beide eingeschlossen).
  • Kann 3 Mal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) am Sportunterricht teilnehmen. Keine Pläne für übermäßige Reisen. Keine Pläne, für den Studienzeitraum (Januar 2010 - Juni 2010, beide eingeschlossen) aus der Gegend zu ziehen.
  • Kann die Ernährungsbehandlung befolgen (15 Tage vor Studienbeginn Medikamente oder Substanzen vermeiden, von denen bekannt ist, dass sie die Körpergewichtsregulation beeinträchtigen, einschließlich Antidepressiva, Diuretika usw.).
  • Bereitschaft, während der Studiendauer nicht an anderen formellen oder informellen Gewichtsabnahmeprogrammen teilzunehmen.
  • Bewegungsmangel (weniger als einmal pro Woche Training oder zwei Stunden Sportunterricht).

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen innerhalb von sechs Monaten oder Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten.
  • Frauen mit unregelmäßigem Menstruationszyklus (außer bei Hormontherapie).
  • Nach einer Diät zur Gewichtsabnahme, Vegetariern oder Lebensmitteleinschränkungen aufgrund der Religion.
  • Selbstberichtete Gewichtsabnahme oder -zunahme > 5 % in den letzten 6 Monaten.
  • Sie sind nicht schwanger oder waren es in den letzten sechs Monaten nicht. derzeit nicht stillen oder planen, während des Studienzeitraums (Jahr 2010) schwanger zu werden.
  • Benötigen Sie eine spezielle Diät durch Begleiterkrankungen (Zöliakie oder chronische Niereninsuffizienz).
  • Metabolisches Syndrom haben oder drei oder mehr der folgenden Kriterien erfüllen: abdominale Adipositas (Taillendurchmesser > 102 cm bei Männern und > 88 cm bei Frauen), Blutdruck ≥ 130/85 mm Hg, Basalglykämie ≥ 110 mg/dl, Triglyceridspiegel > 150 mg/dL und C-HDL < 40 mg/dL bei Frauen und < 50 mg/dL bei Männern.
  • Diabetes.
  • Anämie (Hkt < 37 %).
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch > 160 mm Hg oder diastolisch > 100 mm Hg in Ruhe). Aktuelle Einnahme von mehr als einem blutdrucksenkenden Medikament.
  • Drogenmissbrauch (Drogen, Alkohol…). Hoher oder mäßiger Alkoholkonsum. Mehr als 2 Gläser pro Tag alkoholischer Substanz. Aktuelle Anwendung von Diuretika, Betablockern, Steroiden oder Blutverdünnern.
  • Kontraindikation für Sport. Veränderungen, Syndrome oder Krankheiten, die durch Elektrokardiogramm (EKG) oder Echokardiographie festgestellt werden. Verletzungen oder Pathologien des Bewegungsapparates haben, die die korrekte Ausführung der Übungen des Programms verhindern. Jede Krankheit, die die Teilnahme an einem mäßig intensiven Trainingsprogramm verhindern würde.
  • Hatten in den letzten 5 Jahren Krebs, außer Hautkrebs.
  • Koronare Herzkrankheit, Leberkrankheit, Lungenkrankheit, Nierenkrankheit oder andere systemische Störungen.
  • Vorgeschichte oder Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Veränderungen, Syndromen oder anderen schwerwiegenden chronischen Erkrankungen. Vorgeschichte von Herzkrankheiten, Herzinfarkten oder Herzoperationen haben.
  • Haben Sie eine Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Gewichtsverlust beeinträchtigt: klinische Depression, Essstörung (Anorexie, Bulimie usw.), psychische Erkrankungen (Schizophrenie usw.), Demenz oder verminderte kognitive Funktion, Hypothyreose ohne Kontrolle oder genetische oder chromosomale Störung in der Vorgeschichte .
  • Hatte eine bariatrische Operation oder eine Magen-Bypass-Operation.
  • Grobe körperliche Beeinträchtigung.
  • Blindheit oder Retinopathie.

Für fettleibige Phase:

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige: Männer und Frauen aus der Comunidad de Madrid (Zone 5 des Gesundheitssystems), die die Einverständniserklärung unterschreiben.
  • Alter 18 - 50 Jahre alt.
  • Prämenopausal.
  • Body-Mass-Index (BMI) von 30 - 35 kg•m-2 (beide eingeschlossen).
  • Kann 3 Mal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) am Sportunterricht teilnehmen. Keine Pläne für übermäßige Reisen. Keine Pläne, für den Studienzeitraum (Januar 2011 - Juni 2011, beide eingeschlossen) aus der Gegend zu ziehen.
  • Kann die Ernährungsbehandlung befolgen (15 Tage vor Studienbeginn Medikamente oder Substanzen vermeiden, von denen bekannt ist, dass sie die Körpergewichtsregulation beeinträchtigen, einschließlich Antidepressiva, Diuretika usw.).
  • Bereitschaft, während der Studiendauer nicht an anderen formellen oder informellen Gewichtsabnahmeprogrammen teilzunehmen.
  • Bewegungsmangel (weniger als einmal pro Woche Training oder zwei Stunden Sportunterricht).

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen innerhalb von sechs Monaten oder Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten.
  • Frauen mit unregelmäßigem Menstruationszyklus (außer bei Hormontherapie).
  • Nach einer Diät zur Gewichtsabnahme, Vegetariern oder Lebensmitteleinschränkungen aufgrund der Religion.
  • Selbstberichtete Gewichtsabnahme oder -zunahme > 5 % in den letzten 6 Monaten.
  • Sie sind nicht schwanger oder waren es in den letzten sechs Monaten nicht. Stillen derzeit nicht oder planen während des Studienzeitraums (Jahr 2011) eine Schwangerschaft.
  • Benötigen Sie eine spezielle Diät durch Begleiterkrankungen (Zöliakie oder chronische Niereninsuffizienz).
  • Metabolisches Syndrom haben oder drei oder mehr der folgenden Kriterien erfüllen: abdominale Adipositas (Taillendurchmesser > 102 cm bei Männern und > 88 cm bei Frauen), Blutdruck ≥ 130/85 mm Hg, Basalglykämie ≥ 110 mg/dl, Triglyceridspiegel > 150 mg/dL und C-HDL < 40 mg/dL bei Frauen und < 50 mg/dL bei Männern.
  • Diabetes.
  • Anämie (Hkt < 37 %).
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch > 160 mm Hg oder diastolisch > 100 mm Hg in Ruhe). Aktuelle Einnahme von mehr als einem blutdrucksenkenden Medikament.
  • Drogenmissbrauch (Drogen, Alkohol…). Hoher oder mäßiger Alkoholkonsum. Mehr als 2 Gläser pro Tag alkoholischer Substanz. Aktuelle Anwendung von Diuretika, Betablockern, Steroiden oder Blutverdünnern.
  • Kontraindikation für Sport. Veränderungen, Syndrome oder Krankheiten, die durch Elektrokardiogramm (EKG) oder Echokardiographie festgestellt werden. Verletzungen oder Pathologien des Bewegungsapparates haben, die die korrekte Ausführung der Übungen des Programms verhindern. Jede Krankheit, die die Teilnahme an einem mäßig intensiven Trainingsprogramm verhindern würde.
  • Hatten in den letzten 5 Jahren Krebs, außer Hautkrebs.
  • Koronare Herzkrankheit, Leberkrankheit, Lungenkrankheit, Nierenkrankheit oder andere systemische Störungen.
  • Vorgeschichte oder Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Veränderungen, Syndromen oder anderen schwerwiegenden chronischen Erkrankungen. Vorgeschichte von Herzkrankheiten, Herzinfarkten oder Herzoperationen haben.
  • Haben Sie eine Krankheit, von der bekannt ist, dass sie den Gewichtsverlust beeinträchtigt: klinische Depression, Essstörung (Anorexie, Bulimie usw.), psychische Erkrankungen (Schizophrenie usw.), Demenz oder verminderte kognitive Funktion, Hypothyreose ohne Kontrolle oder genetische oder chromosomale Störung in der Vorgeschichte .
  • Hatte eine bariatrische Operation oder eine Magen-Bypass-Operation.
  • Grobe körperliche Beeinträchtigung.
  • Blindheit oder Retinopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährung
Diese Gruppen werden eine Diät einhalten.
Verschiedene Gruppen werden während 16 Wochen unterschiedliche Übungsprotokolle unter derselben Ernährungsintervention durchführen.
EXPERIMENTAL: Ernährung + Widerstandstraining
In dieser Gruppe werden Ernährung und Krafttraining kombiniert.
Verschiedene Gruppen werden während 16 Wochen unterschiedliche Übungsprotokolle unter derselben Ernährungsintervention durchführen.
EXPERIMENTAL: Ernährung + aerobes Training
In dieser Gruppe werden Ernährung und aerobes Training kombiniert.
Verschiedene Gruppen werden während 16 Wochen unterschiedliche Übungsprotokolle unter derselben Ernährungsintervention durchführen.
EXPERIMENTAL: Ernährung + gemischtes Training
In dieser Gruppe wird die Ernährung mit 50 % Widerstandstraining plus 50 % Aerobic-Training kombiniert.
Verschiedene Gruppen werden während 16 Wochen unterschiedliche Übungsprotokolle unter derselben Ernährungsintervention durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Intervention
Nach 16 Wochen Intervention
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Intervention
Nach 16 Wochen Intervention
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Intervention
Nach 16 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Intervention
Nach 16 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pedro J Benito, PhD, Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren