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Nutrition et activité physique pour l'obésité (PRONAF)

2 octobre 2019 mis à jour par: Pedro JoseBenito Peinado, Universidad Politecnica de Madrid

Programmes de nutrition et d'activité physique pour le traitement de l'obésité (PRONAF)

A l'heure actuelle, un consensus scientifique existe sur l'étiopathogénie multifactorielle de l'obésité. De plus, les professionnels et les chercheurs s'entendent pour dire que le traitement doit aborder plusieurs champs d'application, tels que diététique, activité physique, pharmacologique et chirurgical. Ces deux derniers ne doivent pas être la première élection et doivent être réservés aux cas d'obésité morbide ou en cas d'échec des précédents. La combinaison de l'alimentation et de l'exercice n'est pas encore suffisamment étudiée, en particulier l'ajout de la musculation, comme nous le proposons dans ce projet, pour lequel les protocoles d'intervention établis n'existent pas, et qui pourrait supposer un bénéfice supplémentaire dans la réduction des facteurs de risque. .

Par conséquent, les objectifs que nous visons dans ce projet sont énumérés ci-dessous :

  • Découvrir quels sont les protocoles d'entraînement les plus efficaces et déterminer quel type d'exercice combiné à la nutrition est le plus approprié pour les programmes d'intervention contre l'obésité.
  • Établir la relation entre les marqueurs liés au risque cardiovasculaire (adopokines et profil lipidique) et les différents protocoles d'intervention proposés.
  • Décrire l'influence de neuf polymorphismes génétiques (sélectionnés par leur relation avec la dépense énergétique et le rendement physique) sur l'effet de différents protocoles d'entraînement.
  • Déterminer l'importance de la composition corporelle (masse grasse et masse musculaire principalement) dans la dépense énergétique quotidienne totale.
  • Établir des règles d'intervention nutritionnelle et physique applicables dans les centres d'entraînement publics et privés. Si les objectifs proposés sont atteints, cela contribuerait à une amélioration de la santé des patients à long terme, ainsi qu'à une énorme économie de santé publique. Par conséquent, le but de ce projet est de proposer de nouvelles lignes d'intervention chez les adultes en surpoids et obèses qui, jusqu'à présent, ont été peu explorées. Ainsi, l'entraînement en résistance est proposé en combinaison avec un entraînement cardiovasculaire et un traitement endocrinologique. Il convient de souligner que, à notre connaissance, il s'agit du premier projet de ces caractéristiques, qui met en contact le secteur public et privé (hôpitaux, universités et espace de remise en forme), pour établir des protocoles de relations standardisés permettant une poursuite étroite de patients obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28080
        • Pedro J. Benito Peinado
      • Madrid, Espagne, 28939
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour la phase de surpoids :

Critère d'intégration:

  • Volontaires : hommes et femmes de la Comunidad de Madrid (Zone 5 du système de santé) qui signent le consentement éclairé.
  • De 18 à 50 ans.
  • Pré-ménopause.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 30 kg•m-2 (les deux inclus).
  • Capable d'assister à des cours d'exercices 3 fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi). Pas de projets de déplacements excessifs. Aucun projet de déménagement de la zone pour la période d'étude (janvier 2010 - juin 2010, les deux inclus).
  • Capable de suivre le traitement nutritionnel (éviter les médicaments ou les substances connues pour interférer avec la régulation du poids corporel, y compris les antidépresseurs, les diurétiques, etc., 15 jours avant le début de l'étude).
  • Disposé à ne pas participer à d'autres programmes de perte de poids formels ou informels pendant la période de l'étude.
  • Sédentaire (moins d'une fois par semaine d'entraînement ou deux heures de cours d'activité physique).

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme dans les six mois ou usage de tabac ou de produits à base de nicotine.
  • Femmes ayant un cycle menstruel irrégulier (sauf avec hormonothérapie).
  • Suite à un régime amaigrissant, végétariens ou restriction alimentaire due à la religion.
  • Perte ou gain de poids autodéclaré> 5% au cours des 6 derniers mois.
  • Vous n'êtes pas enceinte ou ne l'avez pas été au cours des six derniers mois. N'allaitez pas actuellement ou ne prévoyez pas de devenir enceinte pendant la période d'étude (année 2010).
  • Nécessité d'un régime alimentaire particulier par maladie associée (maladie coeliaque ou insuffisance rénale chronique).
  • Avoir un syndrome métabolique ou remplir au moins trois des critères suivants : obésité abdominale (diamètre de la taille > 102 cm chez l'homme et > 88 cm chez la femme), tension artérielle ≥ 130/85 mm Hg, glycémie basale ≥ 110 mg/dL, taux de triglycérides > 150 mg/dL et C-HDL < 40 mg/dL chez la femme et < 50 mg/dL chez l'homme.
  • Diabète.
  • Anémie (Hct < 37%).
  • Hypertension artérielle non contrôlée (systolique > 160 mm Hg ou diastolique > 100 mm Hg au repos). Utilisation actuelle de plus d'un médicament antihypertenseur.
  • Abus de substances (drogues, alcool…). Consommation élevée ou modérée d'alcool. Plus de 2 verres à jour de toute substance alcoolisée. Utilisation actuelle de diurétiques, de bêta-bloquants, de stéroïdes ou d'anticoagulants.
  • Contre-indication à l'exercice. Altérations, syndromes ou maladies détectés par électrocardiogramme (ECG) ou échocardiographie. Avoir des blessures ou des pathologies de l'appareil locomoteur qui empêchent la bonne exécution des exercices du programme. Toute maladie qui empêcherait la participation à un programme d'exercice modéré à intense.
  • Avoir eu un cancer au cours des 5 dernières années, sauf un cancer de la peau.
  • Maladie coronarienne, maladie du foie, maladie pulmonaire, maladie rénale ou autres troubles systémiques.
  • Antécédents ou preuves de maladies cardiovasculaires, d'altérations, de syndromes ou d'autres maladies chroniques majeures. Avoir des antécédents de maladie cardiaque, de crises cardiaques ou de chirurgie cardiaque.
  • Avoir une maladie connue pour interférer avec la perte de poids corporel : dépression clinique, trouble de l'alimentation (anorexie, boulimie, etc.), maladies psychologiques (schizophrénie, etc.), démence ou fonction cognitive diminuée, hypothyroïdie non contrôlée ou antécédents de trouble génétique ou chromosomique .
  • Avoir subi une chirurgie bariatrique ou un pontage gastrique.
  • Déficience physique grave.
  • Cécité ou rétinopathie.

Pour la phase obèse :

Critère d'intégration:

  • Volontaires : hommes et femmes de la Comunidad de Madrid (Zone 5 du système de santé) qui signent le consentement éclairé.
  • De 18 à 50 ans.
  • Pré-ménopause.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 35 kg•m-2 (les deux inclus).
  • Capable d'assister à des cours d'exercices 3 fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi). Pas de projets de déplacements excessifs. Aucun projet de déménagement de la zone pour la période d'étude (janvier 2011 - juin 2011, les deux inclus).
  • Capable de suivre le traitement nutritionnel (éviter les médicaments ou les substances connues pour interférer avec la régulation du poids corporel, y compris les antidépresseurs, les diurétiques, etc., 15 jours avant le début de l'étude).
  • Disposé à ne pas participer à d'autres programmes de perte de poids formels ou informels pendant la période de l'étude.
  • Sédentaire (moins d'une fois par semaine d'entraînement ou deux heures de cours d'activité physique).

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme dans les six mois ou usage de tabac ou de produits à base de nicotine.
  • Femmes ayant un cycle menstruel irrégulier (sauf avec hormonothérapie).
  • Suite à un régime amaigrissant, végétariens ou restriction alimentaire due à la religion.
  • Perte ou gain de poids autodéclaré> 5% au cours des 6 derniers mois.
  • Vous n'êtes pas enceinte ou ne l'avez pas été au cours des six derniers mois. N'allaitez pas actuellement ou ne prévoyez pas de devenir enceinte pendant la période d'étude (année 2011).
  • Nécessité d'un régime alimentaire particulier par maladie associée (maladie coeliaque ou insuffisance rénale chronique).
  • Avoir un syndrome métabolique ou remplir au moins trois des critères suivants : obésité abdominale (diamètre de la taille > 102 cm chez l'homme et > 88 cm chez la femme), tension artérielle ≥ 130/85 mm Hg, glycémie basale ≥ 110 mg/dL, taux de triglycérides > 150 mg/dL et C-HDL < 40 mg/dL chez la femme et < 50 mg/dL chez l'homme.
  • Diabète.
  • Anémie (Hct < 37%).
  • Hypertension artérielle non contrôlée (systolique > 160 mm Hg ou diastolique > 100 mm Hg au repos). Utilisation actuelle de plus d'un médicament antihypertenseur.
  • Abus de substances (drogues, alcool…). Consommation élevée ou modérée d'alcool. Plus de 2 verres à jour de toute substance alcoolisée. Utilisation actuelle de diurétiques, de bêta-bloquants, de stéroïdes ou d'anticoagulants.
  • Contre-indication à l'exercice. Altérations, syndromes ou maladies détectés par électrocardiogramme (ECG) ou échocardiographie. Avoir des blessures ou des pathologies de l'appareil locomoteur qui empêchent la bonne exécution des exercices du programme. Toute maladie qui empêcherait la participation à un programme d'exercice modéré à intense.
  • Avoir eu un cancer au cours des 5 dernières années, sauf un cancer de la peau.
  • Maladie coronarienne, maladie du foie, maladie pulmonaire, maladie rénale ou autres troubles systémiques.
  • Antécédents ou preuves de maladies cardiovasculaires, d'altérations, de syndromes ou d'autres maladies chroniques majeures. Avoir des antécédents de maladie cardiaque, de crises cardiaques ou de chirurgie cardiaque.
  • Avoir une maladie connue pour interférer avec la perte de poids corporel : dépression clinique, trouble de l'alimentation (anorexie, boulimie, etc.), maladies psychologiques (schizophrénie, etc.), démence ou fonction cognitive diminuée, hypothyroïdie non contrôlée ou antécédents de trouble génétique ou chromosomique .
  • Avoir subi une chirurgie bariatrique ou un pontage gastrique.
  • Déficience physique grave.
  • Cécité ou rétinopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Nutrition
Ces groupes suivront un régime alimentaire.
Différents groupes effectueront différents protocoles d'exercices pendant 16 semaines dans le cadre de la même intervention nutritionnelle.
EXPÉRIMENTAL: Nutrition + entraînement en résistance
Dans ce groupe, la nutrition et l'entraînement en résistance seront combinés.
Différents groupes effectueront différents protocoles d'exercices pendant 16 semaines dans le cadre de la même intervention nutritionnelle.
EXPÉRIMENTAL: Nutrition + entraînement aérobie
Dans ce groupe, la nutrition et l'entraînement aérobie seront combinés.
Différents groupes effectueront différents protocoles d'exercices pendant 16 semaines dans le cadre de la même intervention nutritionnelle.
EXPÉRIMENTAL: Nutrition + entraînement mixte
Dans ce groupe, la nutrition sera combinée avec 50 % d'entraînement en résistance plus 50 % d'entraînement aérobie.
Différents groupes effectueront différents protocoles d'exercices pendant 16 semaines dans le cadre de la même intervention nutritionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La composition corporelle
Délai: Après 16 semaines d'intervention
Après 16 semaines d'intervention
État de santé
Délai: Après 16 semaines d'intervention
Après 16 semaines d'intervention
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Après 16 semaines d'intervention
Après 16 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Après 16 semaines d'intervention
Après 16 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro J Benito, PhD, Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

5 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRONAF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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