Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás és fizikai aktivitás az elhízás ellen (PRONAF)

2019. október 2. frissítette: Pedro JoseBenito Peinado, Universidad Politecnica de Madrid

Táplálkozási és fizikai aktivitási programok az elhízás kezelésére (PRONAF)

Jelenleg tudományos konszenzus létezik az elhízás multifaktoriális etiopatogeniájáról. Abban is egyetértenek a szakemberek és a kutatók, hogy a kezelésnek több területet kell megközelítenie, mint például a diétás, a fizikai aktivitás, a farmakológiai és a sebészeti. Ez a két utolsó nem lehet az első választás, és csak a kóros elhízás eseteire kell fenntartani, vagy arra az esetre, ha az előzőek kudarcot vallottak. A diéta és a testmozgás kombinációját még nem vizsgálták kellőképpen, különös tekintettel a jelen projektben javasolt erősítő edzés kiegészítésére, amelyre nem léteznek kidolgozott beavatkozási protokollok, és ez további előnyt jelenthet a kockázati tényezők csökkentésében. .

Ezért az alábbiakban felsoroljuk a projektben kitűzött célokat:

  • Felfedezni, hogy melyek a leghatékonyabb edzési protokollok, és meghatározni, hogy a táplálkozással kombinált testmozgás melyik típusa megfelelőbb az elhízás kezelésében.
  • A kardiovaszkuláris kockázattal kapcsolatos markerek (adopokinek és lipidprofil) és a javasolt beavatkozási protokollok közötti kapcsolat megállapítása.
  • Kilenc (az energiaköltséggel és a fizikai hozamhoz való viszonyuk alapján kiválasztott) genetikai polimorfizmus hatásának leírása a különböző edzési protokollok hatására.
  • Annak meghatározása, hogy a testösszetétel (főleg a zsír- és izomtömeg) mennyire fontos a teljes napi energiafelhasználásban.
  • Állami és magán oktatóközpontokban alkalmazható táplálkozási és testmozgási beavatkozás szabályainak kialakítása. Ha a javasolt célkitűzések teljesülnek, az hosszú távon hozzájárulna a betegek egészségi állapotának javulásához, valamint hatalmas közegészségügyi megtakarításhoz. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy új beavatkozási irányokat javasoljon túlsúlyos és elhízott felnőtteknél, amelyeket eddig kevesen vizsgáltak. Ily módon az ellenállás edzést kardiovaszkuláris edzéssel és endokrinológiai kezeléssel kombinálva javasolják. Érdemes hangsúlyozni, hogy tudomásunk szerint ez az első ilyen jellegű projekt, amely az állami és a magánszektort (kórházak, egyetemek és fitneszterem) kapcsolja össze, hogy szabványosított kapcsolati protokollokat hozzanak létre, amelyek lehetővé teszik a elhízott betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28080
        • Pedro J. Benito Peinado
      • Madrid, Spanyolország, 28939
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Túlsúlyos fázis esetén:

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesek: Comunidad de Madridból (az egészségügyi rendszer 5. zónájából) származó férfiak és nők, akik aláírják a tájékozott beleegyezést.
  • 18-50 éves korig.
  • Menopauza előtt.
  • Testtömegindex (BMI) 25-30 kg•m-2 (mindkettő tartalmazza).
  • Képes heti 3 alkalommal (hétfőn, szerdán és pénteken) részt venni az edzéseken. Nem tervez túlzott utazást. Nem terveznek elköltözni a területről a tanulmányi időszakra (2010. január - 2010. június, mindkettőt beleértve).
  • Képes a táplálkozási kezelés követésére (15 nappal a vizsgálat megkezdése előtt kerülni kell a gyógyszeres kezelést vagy a testtömeg-szabályozást ismerten befolyásoló anyagokat, beleértve az antidepresszív gyógyszereket, vízhajtókat stb.).
  • Hajlandó nem vesz részt más formális vagy informális fogyókúrás programban a vizsgálat ideje alatt.
  • Ülő életmód (kevesebb, mint hetente egyszer edzés vagy két óra fizikai aktivitás).

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás hat hónapon belül, vagy dohány- vagy nikotintermék fogyasztása.
  • Szabálytalan menstruációs ciklusú nők (kivéve hormonterápiát).
  • Súlycsökkentő diéta, vegetáriánusok vagy vallás miatti étkezési korlátozások követése.
  • Ön által bejelentett fogyás vagy gyarapodás >5% az elmúlt 6 hónapban.
  • Nem vagy terhes, vagy nem volt az elmúlt hat hónapban. Jelenleg nem szoptat vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálati időszakban (2010).
  • Speciális diéta szükséges a kapcsolódó betegségek (cöliákia vagy krónikus veseelégtelenség) miatt.
  • Metabolikus szindrómája van, vagy az alábbi kritériumok közül legalább háromnak megfelel: hasi elhízás (derékátmérő > 102 cm férfiaknál és > 88 cm nőknél), vérnyomás ≥ 130/85 Hgmm, bazális glikémia ≥ 110 mg/dl, trigliceridszint > 150 mg/dl és C-HDL < 40 mg/dl nőknél és < 50 mg/dl férfiaknál.
  • Cukorbetegség.
  • Vérszegénység (Hct < 37%).
  • Nem szabályozott magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés > 160 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm). Egynél több vérnyomáscsökkentő gyógyszer jelenlegi használata.
  • Kábítószerrel való visszaélés (kábítószer, alkohol…). Magas vagy mérsékelt alkoholfogyasztás. Több mint 2 pohár naponta bármilyen alkoholtartalmú anyag. Vízhajtók, béta-blokkolók, szteroidok vagy vérhígítók jelenlegi használata.
  • A testmozgás ellenjavallata. Elektrokardiogrammal (EKG) vagy echokardiográfiával kimutatott elváltozások, szindrómák vagy betegségek. A mozdonyberendezés olyan sérülései vagy patológiái, amelyek megakadályozzák a program gyakorlatainak helyes végrehajtását. Minden olyan betegség, amely megakadályozza a közepesen intenzív edzésprogramban való részvételt.
  • Az elmúlt 5 évben rákos volt, kivéve a bőrrákot.
  • Koszorúér-betegség, májbetegség, tüdőbetegség, vesebetegség vagy egyéb szisztémás rendellenességek.
  • Szív- és érrendszeri betegségek, elváltozások, szindrómák vagy egyéb krónikus betegségek anamnézisében vagy bizonyítékaiban. Volt már szívbetegsége, szívrohama vagy szívműtétje.
  • Van olyan betegsége, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlycsökkenést: klinikai depresszió, étkezési zavar (anorexia, bulimia stb.), pszichológiai betegségek (skizofrénia stb.), demencia vagy csökkent kognitív funkciók, nem kontrollált pajzsmirigy alulműködés, vagy genetikai vagy kromoszómális rendellenesség a kórtörténetben. .
  • Bariatric műtéten vagy gyomor bypass műtéten esett át.
  • Súlyos testi károsodás.
  • Vakság vagy retinopátia.

Elhízott fázis esetén:

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesek: Comunidad de Madridból (az egészségügyi rendszer 5. zónájából) származó férfiak és nők, akik aláírják a tájékozott beleegyezést.
  • 18-50 éves korig.
  • Menopauza előtt.
  • Testtömegindex (BMI) 30-35 kg•m-2 (mindkettő tartalmazza).
  • Képes heti 3 alkalommal (hétfőn, szerdán és pénteken) részt venni az edzéseken. Nem tervez túlzott utazást. Nem terveznek elköltözni a területről a tanulmányi időszakra (2011. január - 2011. június, mindkettőt beleértve).
  • Képes a táplálkozási kezelés követésére (15 nappal a vizsgálat megkezdése előtt kerülni kell a gyógyszeres kezelést vagy a testtömeg-szabályozást ismerten befolyásoló anyagokat, beleértve az antidepresszív gyógyszereket, vízhajtókat stb.).
  • Hajlandó nem vesz részt más formális vagy informális fogyókúrás programban a vizsgálat ideje alatt.
  • Ülő életmód (kevesebb, mint hetente egyszer edzés vagy két óra fizikai aktivitás).

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás hat hónapon belül, vagy dohány- vagy nikotintermék fogyasztása.
  • Szabálytalan menstruációs ciklusú nők (kivéve hormonterápiát).
  • Súlycsökkentő diéta, vegetáriánusok vagy vallás miatti étkezési korlátozások követése.
  • Ön által bejelentett fogyás vagy gyarapodás >5% az elmúlt 6 hónapban.
  • Nem vagy terhes, vagy nem volt az elmúlt hat hónapban. Jelenleg nem szoptat vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálati időszakban (2011).
  • Speciális diéta szükséges a kapcsolódó betegségek (cöliákia vagy krónikus veseelégtelenség) miatt.
  • Metabolikus szindrómája van, vagy az alábbi kritériumok közül legalább háromnak megfelel: hasi elhízás (derékátmérő > 102 cm férfiaknál és > 88 cm nőknél), vérnyomás ≥ 130/85 Hgmm, bazális glikémia ≥ 110 mg/dl, trigliceridszint > 150 mg/dl és C-HDL < 40 mg/dl nőknél és < 50 mg/dl férfiaknál.
  • Cukorbetegség.
  • Vérszegénység (Hct < 37%).
  • Nem szabályozott magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés > 160 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm). Egynél több vérnyomáscsökkentő gyógyszer jelenlegi használata.
  • Kábítószerrel való visszaélés (kábítószer, alkohol…). Magas vagy mérsékelt alkoholfogyasztás. Több mint 2 pohár naponta bármilyen alkoholtartalmú anyag. Vízhajtók, béta-blokkolók, szteroidok vagy vérhígítók jelenlegi használata.
  • A testmozgás ellenjavallata. Elektrokardiogrammal (EKG) vagy echokardiográfiával kimutatott elváltozások, szindrómák vagy betegségek. A mozdonyberendezés olyan sérülései vagy patológiái, amelyek megakadályozzák a program gyakorlatainak helyes végrehajtását. Minden olyan betegség, amely megakadályozza a közepesen intenzív edzésprogramban való részvételt.
  • Az elmúlt 5 évben rákos volt, kivéve a bőrrákot.
  • Koszorúér-betegség, májbetegség, tüdőbetegség, vesebetegség vagy egyéb szisztémás rendellenességek.
  • Szív- és érrendszeri betegségek, elváltozások, szindrómák vagy egyéb krónikus betegségek anamnézisében vagy bizonyítékaiban. Volt már szívbetegsége, szívrohama vagy szívműtétje.
  • Van olyan betegsége, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlycsökkenést: klinikai depresszió, étkezési zavar (anorexia, bulimia stb.), pszichológiai betegségek (skizofrénia stb.), demencia vagy csökkent kognitív funkciók, nem kontrollált pajzsmirigy alulműködés, vagy genetikai vagy kromoszómális rendellenesség a kórtörténetben. .
  • Bariatric műtéten vagy gyomor bypass műtéten esett át.
  • Súlyos testi károsodás.
  • Vakság vagy retinopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Táplálás
Ezek a csoportok diétát fognak követni.
Különböző csoportok különböző edzési protokollokat hajtanak végre 16 héten keresztül, ugyanazon táplálkozási beavatkozás mellett.
KÍSÉRLETI: Táplálkozás + ellenállás edzés
Ebben a csoportban a táplálkozási és az ellenállási edzést kombinálják.
Különböző csoportok különböző edzési protokollokat hajtanak végre 16 héten keresztül, ugyanazon táplálkozási beavatkozás mellett.
KÍSÉRLETI: Táplálkozás + aerob edzés
Ebben a csoportban a táplálkozás és az aerob edzés kombinálva lesz.
Különböző csoportok különböző edzési protokollokat hajtanak végre 16 héten keresztül, ugyanazon táplálkozási beavatkozás mellett.
KÍSÉRLETI: Táplálkozás + vegyes edzés
Ebben a csoportban a táplálkozás 50%-ban rezisztens edzéssel plusz 50%-ban aerob edzéssel kombinálódik.
Különböző csoportok különböző edzési protokollokat hajtanak végre 16 héten keresztül, ugyanazon táplálkozási beavatkozás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 16 hét beavatkozás után
16 hét beavatkozás után
Egészségi állapot
Időkeret: 16 hét beavatkozás után
16 hét beavatkozás után
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 16 hét beavatkozás után
16 hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 16 hét beavatkozás után
16 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pedro J Benito, PhD, Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel