Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание и физическая активность при ожирении (PRONAF)

2 октября 2019 г. обновлено: Pedro JoseBenito Peinado, Universidad Politecnica de Madrid

Программы питания и физической активности для лечения ожирения (PRONAF)

В настоящее время существует научный консенсус в отношении многофакторной этиопатогенеза ожирения. Кроме того, профессионалы и исследователи согласны с тем, что лечение должно охватывать несколько областей, таких как диета, физическая активность, фармакология и хирургия. Эти два последних выбора не должны быть первыми выборами и должны быть зарезервированы для тех случаев патологического ожирения или в случае, если предыдущие не удались. Сочетание диеты и физических упражнений еще недостаточно изучено, в частности, добавление силовых тренировок, как мы предлагаем в этом проекте, для которых не существует установленных протоколов вмешательства, и которые могут предполагать дополнительную пользу в снижении факторов риска. .

Поэтому цели, которые мы преследуем в этом проекте, перечислены ниже:

  • Чтобы выяснить, какие протоколы тренировок являются наиболее эффективными, и определить, какой тип упражнений в сочетании с питанием больше подходит для программ борьбы с ожирением.
  • Установить взаимосвязь между маркерами, связанными с сердечно-сосудистым риском (апокины и липидный профиль), и различными предложенными протоколами вмешательства.
  • Описать влияние девяти генетических полиморфизмов (отобранных по их связи с расходом энергии и физической отдачей) на эффект различных протоколов тренировок.
  • Определить, какое значение имеет состав тела (преимущественно жировая и мышечная масса) в общих суточных расходах энергии.
  • Установить правила питания и физических упражнений, которые можно применять в государственных и частных тренировочных центрах. Если предложенные цели будут выполнены, это будет способствовать улучшению здоровья пациентов в долгосрочной перспективе, а также огромной экономии общественного здравоохранения. Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы предложить новые направления вмешательств у взрослых с избыточным весом и ожирением, которые до сих пор мало исследовались. Таким образом, тренировка с отягощениями предлагается в сочетании с сердечно-сосудистой тренировкой и эндокринологическим лечением. Уместно подчеркнуть, что, насколько нам известно, это первый проект с такими характеристиками, который связывает государственный и частный сектор (больницы, университеты и фитнес-центры) для установления стандартизированных протоколов отношений, позволяющих тесно следить за пациенты с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28080
        • Pedro J. Benito Peinado
      • Madrid, Испания, 28939
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для фазы избыточного веса:

Критерии включения:

  • Добровольцы: мужчины и женщины из Comunidad de Madrid (зона 5 системы здравоохранения), подписавшие информированное согласие.
  • Возраст 18 - 50 лет.
  • Пременопауза.
  • Индекс массы тела (ИМТ) 25 - 30 кг•м-2 (оба включены).
  • Возможность посещать занятия физкультурой 3 раза в неделю (понедельник, среда, пятница). Нет планов на чрезмерные поездки. Нет планов переехать из района на период исследования (январь 2010 г. - июнь 2010 г., включая оба).
  • Способен соблюдать диетологическое лечение (избегайте лекарств или веществ, которые, как известно, мешают регулированию массы тела, включая антидепрессанты, диуретики и т. д., за 15 дней до начала исследования).
  • Желание не участвовать в других формальных или неформальных программах по снижению веса в период исследования.
  • Малоподвижный образ жизни (менее одного раза в неделю тренировки или два часа занятий физической активностью).

Критерий исключения:

  • Курение в течение шести месяцев или употребление табака или никотиновых продуктов.
  • Женщины с нерегулярным менструальным циклом (кроме получающих гормональную терапию).
  • Соблюдение диеты для похудения, вегетарианство или ограничения в еде из-за религии.
  • Самооценка потери или прибавки в весе >5% за последние 6 месяцев.
  • Не беременны или не были беременны в течение последних шести месяцев. В настоящее время не кормите грудью или не планируете забеременеть в течение периода исследования (2010 год).
  • Нужна специальная диета при сопутствующих заболеваниях (целиакия или хроническая почечная недостаточность).
  • Наличие метаболического синдрома или соответствие трем или более из следующих критериев: абдоминальное ожирение (диаметр талии > 102 см у мужчин и > 88 см у женщин), артериальное давление ≥ 130/85 мм рт. ст., базальная гликемия ≥ 110 мг/дл, уровень триглицеридов > 150 мг/дл и Х-ЛПВП < 40 мг/дл у женщин и < 50 мг/дл у мужчин.
  • Диабет.
  • Анемия (Hct < 37%).
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление (систолическое > 160 мм рт. ст. или диастолическое > 100 мм рт. ст. в покое). Текущее использование более чем одного антигипертензивного препарата.
  • Злоупотребление психоактивными веществами (наркотики, алкоголь…). Высокий или умеренный уровень потребления алкоголя. Более 2 стаканов в день любого алкогольного вещества. Текущее использование диуретиков, бета-блокаторов, стероидов или препаратов, разжижающих кровь.
  • Противопоказание к занятиям спортом. Изменения, синдромы или заболевания, выявляемые с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) или эхокардиографии. Иметь травмы или патологии опорно-двигательного аппарата, препятствующие правильному выполнению упражнений программы. Любая болезнь, препятствующая участию в программе упражнений средней интенсивности.
  • За последние 5 лет болели раком, за исключением рака кожи.
  • Заболевание коронарной артерии, заболевание печени, заболевание легких, заболевание почек или другие системные заболевания.
  • История или признаки сердечно-сосудистых заболеваний, изменений, синдромов или других хронических заболеваний. Имейте историю сердечных заболеваний, сердечных приступов или операций на сердце.
  • Имеются какие-либо заболевания, препятствующие снижению массы тела: клиническая депрессия, расстройство пищевого поведения (анорексия, булимия и т. д.), психологические заболевания (шизофрения и т. д.), деменция или снижение когнитивных функций, неконтролируемый гипотиреоз или генетическое или хромосомное заболевание в анамнезе. .
  • Перенесли бариатрическую операцию или операцию по шунтированию желудка.
  • Грубые физические недостатки.
  • Слепота или ретинопатия.

Для фазы ожирения:

Критерии включения:

  • Добровольцы: мужчины и женщины из Comunidad de Madrid (зона 5 системы здравоохранения), подписавшие информированное согласие.
  • Возраст 18 - 50 лет.
  • Пременопауза.
  • Индекс массы тела (ИМТ) 30 - 35 кг•м-2 (оба включены).
  • Возможность посещать занятия физкультурой 3 раза в неделю (понедельник, среда, пятница). Нет планов на чрезмерные поездки. Нет планов переехать из района на период исследования (январь 2011 г. - июнь 2011 г., включая оба).
  • Способен соблюдать диетологическое лечение (избегайте лекарств или веществ, которые, как известно, мешают регулированию массы тела, включая антидепрессанты, диуретики и т. д., за 15 дней до начала исследования).
  • Желание не участвовать в других формальных или неформальных программах по снижению веса в период исследования.
  • Малоподвижный образ жизни (менее одного раза в неделю тренировки или два часа занятий физической активностью).

Критерий исключения:

  • Курение в течение шести месяцев или употребление табака или никотиновых продуктов.
  • Женщины с нерегулярным менструальным циклом (кроме получающих гормональную терапию).
  • Соблюдение диеты для похудения, вегетарианство или ограничения в еде из-за религии.
  • Самооценка потери или прибавки в весе >5% за последние 6 месяцев.
  • Не беременны или не были беременны в течение последних шести месяцев. В настоящее время не кормите грудью или не планируете забеременеть в течение периода исследования (2011 год).
  • Нужна специальная диета при сопутствующих заболеваниях (целиакия или хроническая почечная недостаточность).
  • Наличие метаболического синдрома или соответствие трем или более из следующих критериев: абдоминальное ожирение (диаметр талии > 102 см у мужчин и > 88 см у женщин), артериальное давление ≥ 130/85 мм рт. ст., базальная гликемия ≥ 110 мг/дл, уровень триглицеридов > 150 мг/дл и Х-ЛПВП < 40 мг/дл у женщин и < 50 мг/дл у мужчин.
  • Диабет.
  • Анемия (Hct < 37%).
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление (систолическое > 160 мм рт. ст. или диастолическое > 100 мм рт. ст. в покое). Текущее использование более чем одного антигипертензивного препарата.
  • Злоупотребление психоактивными веществами (наркотики, алкоголь…). Высокий или умеренный уровень потребления алкоголя. Более 2 стаканов в день любого алкогольного вещества. Текущее использование диуретиков, бета-блокаторов, стероидов или препаратов, разжижающих кровь.
  • Противопоказание к занятиям спортом. Изменения, синдромы или заболевания, выявляемые с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) или эхокардиографии. Иметь травмы или патологии опорно-двигательного аппарата, препятствующие правильному выполнению упражнений программы. Любая болезнь, препятствующая участию в программе упражнений средней интенсивности.
  • За последние 5 лет болели раком, за исключением рака кожи.
  • Заболевание коронарной артерии, заболевание печени, заболевание легких, заболевание почек или другие системные заболевания.
  • История или признаки сердечно-сосудистых заболеваний, изменений, синдромов или других хронических заболеваний. Имейте историю сердечных заболеваний, сердечных приступов или операций на сердце.
  • Имеются какие-либо заболевания, препятствующие снижению массы тела: клиническая депрессия, расстройство пищевого поведения (анорексия, булимия и т. д.), психологические заболевания (шизофрения и т. д.), деменция или снижение когнитивных функций, неконтролируемый гипотиреоз или генетическое или хромосомное заболевание в анамнезе. .
  • Перенесли бариатрическую операцию или операцию по шунтированию желудка.
  • Грубые физические недостатки.
  • Слепота или ретинопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание
Эта группа будет соблюдать диету.
Разные группы будут выполнять разные протоколы упражнений в течение 16 недель при одном и том же вмешательстве в питание.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание + тренировка с отягощениями
В этой группе будут сочетаться питание и тренировка с отягощениями.
Разные группы будут выполнять разные протоколы упражнений в течение 16 недель при одном и том же вмешательстве в питание.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание + аэробные тренировки
В этой группе будут сочетаться питание и аэробные тренировки.
Разные группы будут выполнять разные протоколы упражнений в течение 16 недель при одном и том же вмешательстве в питание.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Питание + смешанные тренировки
В этой группе питание будет сочетаться с 50% тренировок с отягощениями плюс 50% аэробных тренировок.
Разные группы будут выполнять разные протоколы упражнений в течение 16 недель при одном и том же вмешательстве в питание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
Через 16 недель вмешательства
Состояние здоровья
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
Через 16 недель вмешательства
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
Через 16 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Через 16 недель вмешательства
Через 16 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pedro J Benito, PhD, Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRONAF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться