Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding en lichaamsbeweging voor obesitas (PRONAF)

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Pedro JoseBenito Peinado, Universidad Politecnica de Madrid

Voedings- en bewegingsprogramma's voor de behandeling van obesitas (PRONAF)

Op dit moment bestaat er wetenschappelijke consensus over multifactoriële etiopatogenie bij obesitas. Ook zijn professionals en onderzoekers het erover eens dat de behandeling verschillende gebieden moet benaderen, zoals dieet, fysieke activiteit, farmacologisch en chirurgisch. Deze twee laatste zouden niet de eerste verkiezing moeten zijn en moeten worden gereserveerd voor gevallen van morbide obesitas of voor het geval de vorige zijn mislukt. De combinatie van voeding en lichaamsbeweging is nog onvoldoende bestudeerd, in het bijzonder de toevoeging van krachttraining, zoals we in dit project voorstellen, waarvoor geen vastgestelde interventieprotocollen bestaan, en dat zou een bijkomend voordeel kunnen veronderstellen in de vermindering van risicofactoren .

Daarom worden de doelstellingen die we in dit project nastreven hieronder opgesomd:

  • Om te ontdekken wat de meest effectieve trainingsprotocollen zijn en om te bepalen welk type lichaamsbeweging in combinatie met voeding meer geschikt is voor obesitasinterventieprogramma's.
  • Vaststellen van de relatie tussen markers gerelateerd aan cardiovasculair risico (adopokines en lipidenprofiel) en de verschillende voorgestelde interventieprotocollen.
  • De invloed beschrijven van negen genetische polymorfismen (geselecteerd op basis van hun relatie met de energiekosten en de fysieke opbrengst) op het effect van verschillende trainingsprotocollen.
  • Bepalen hoe belangrijk de lichaamssamenstelling is (voornamelijk vetmassa en spiermassa) in het totale dagelijkse energieverbruik.
  • Regels opstellen voor voedings- en bewegingsinterventie die kunnen worden toegepast in openbare en particuliere trainingscentra. Als de voorgestelde doelstellingen worden gehaald, zou dit bijdragen aan een verbetering van de gezondheid van de patiënt op de lange termijn, samen met een enorme besparing in de volksgezondheid. Daarom is het doel van dit project om nieuwe interventielijnen voor te stellen bij volwassenen met overgewicht en obesitas die tot nu toe weinig zijn onderzocht. Op deze manier wordt weerstandstraining voorgesteld in combinatie met cardiovasculaire training en endocrinologische behandeling. Het past om te benadrukken dat, voor zover wij weten, dit het eerste project is met deze kenmerken, dat de publieke en private sector (ziekenhuizen, universiteiten en fitness) met elkaar in contact brengt, om gestandaardiseerde relatieprotocollen op te stellen om nauwgezet na te streven van zwaarlijvige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28080
        • Pedro J. Benito Peinado
      • Madrid, Spanje, 28939
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor overgewichtfase:

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers: mannen en vrouwen uit de Comunidad de Madrid (Zone 5 van het gezondheidssysteem) die de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  • Leeftijden 18 - 50 jaar oud.
  • Pre-menopauze.
  • Body mass index (BMI) van 25 - 30 kg•m-2 (beide inbegrepen).
  • 3 keer per week (maandag, woensdag en vrijdag) sportlessen volgen. Geen plannen voor overmatig reizen. Geen plannen om uit het gebied te verhuizen voor de studieperiode (januari 2010 - juni 2010, beide inbegrepen).
  • In staat om de voedingsbehandeling te volgen (medicatie of stoffen vermijden waarvan bekend is dat ze de regulatie van het lichaamsgewicht verstoren, inclusief antidepressiva, diuretica, enz., 15 dagen voor aanvang van de studie).
  • Bereid om niet deel te nemen aan andere formele of informele programma's voor gewichtsverlies tijdens de periode van de studie.
  • Sedentair (minder dan één keer per week trainen of twee uur fysieke activiteit).

Uitsluitingscriteria:

  • Roken binnen zes maanden, of gebruik van tabaks- of nicotineproducten.
  • Vrouwen met een onregelmatige menstruatiecyclus (behalve bij hormoontherapie).
  • Het volgen van een afslankdieet, vegetariërs of voedselbeperking vanwege religie.
  • Zelfgerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename >5% in de afgelopen 6 maanden.
  • niet zwanger bent of in de afgelopen zes maanden niet bent geweest. Geef momenteel geen borstvoeding of ben niet van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode (jaar 2010).
  • Noodzaak van een speciaal dieet door geassocieerde ziekte (coeliakie of chronische nierinsufficiëntie).
  • Metabool syndroom hebben of aan drie of meer van de volgende criteria voldoen: abdominale obesitas (taillediameter > 102 cm bij mannen en > 88 cm bij vrouwen), bloeddruk ≥ 130/85 mm Hg, basale glycemie ≥ 110 mg/dL, triglyceridengehalte > 150 mg/dL en C-HDL < 40 mg/dL bij vrouwen en < 50 mg/dL bij mannen.
  • suikerziekte.
  • Bloedarmoede (Hct < 37%).
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk (systolisch > 160 mm Hg of diastolisch > 100 mm Hg in rust). Huidig ​​​​gebruik van meer dan één antihypertensivum.
  • Middelenmisbruik (drugs, alcohol…). Hoge of matige consumptie van alcohol. Meer dan 2 glazen per dag van een alcoholische substantie. Huidig ​​gebruik van diuretica, bètablokkers, steroïden of bloedverdunners.
  • Contra-indicatie om te sporten. Veranderingen, syndromen of ziekten gedetecteerd door elektrocardiogram (EKG) of echocardiografie. Verwondingen of pathologieën van het bewegingsapparaat hebben die de correcte uitvoering van de oefeningen van het programma verhinderen. Elke ziekte die deelname aan een matig-intensief oefenprogramma zou verhinderen.
  • In de afgelopen 5 jaar kanker hebben gehad, behalve huidkanker.
  • Coronaire hartziekte, leverziekte, longziekte, nierziekte of andere systemische aandoeningen.
  • Voorgeschiedenis of bewijs van hart- en vaatziekten, afwijkingen, syndromen of andere ernstige chronische ziekten. Een voorgeschiedenis hebben van hartaandoeningen, hartaanvallen of hartoperaties.
  • Een ziekte hebben waarvan bekend is dat ze het gewichtsverlies belemmeren: klinische depressie, eetstoornis (anorexia, boulimia, enz.), psychische aandoeningen (schizofrenie, enz.), dementie of verminderde cognitieve functie, hypothyreoïdie die niet onder controle is of voorgeschiedenis van genetische of chromosomale stoornis .
  • U heeft een bariatrische operatie of maagbypassoperatie ondergaan.
  • Grove lichamelijke beperking.
  • Blindheid of retinopathie.

Voor zwaarlijvige fase:

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers: mannen en vrouwen uit de Comunidad de Madrid (Zone 5 van het gezondheidssysteem) die de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  • Leeftijden 18 - 50 jaar oud.
  • Pre-menopauze.
  • Body mass index (BMI) van 30 - 35 kg•m-2 (beide inbegrepen).
  • 3 keer per week (maandag, woensdag en vrijdag) sportlessen volgen. Geen plannen voor overmatig reizen. Geen plannen om uit het gebied te verhuizen voor de studieperiode (januari 2011 - juni 2011, beide inbegrepen).
  • In staat om de voedingsbehandeling te volgen (medicatie of stoffen vermijden waarvan bekend is dat ze de regulatie van het lichaamsgewicht verstoren, inclusief antidepressiva, diuretica, enz., 15 dagen voor aanvang van de studie).
  • Bereid om niet deel te nemen aan andere formele of informele programma's voor gewichtsverlies tijdens de periode van de studie.
  • Sedentair (minder dan één keer per week trainen of twee uur fysieke activiteit).

Uitsluitingscriteria:

  • Roken binnen zes maanden, of gebruik van tabaks- of nicotineproducten.
  • Vrouwen met een onregelmatige menstruatiecyclus (behalve bij hormoontherapie).
  • Het volgen van een afslankdieet, vegetariërs of voedselbeperking vanwege religie.
  • Zelfgerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename >5% in de afgelopen 6 maanden.
  • niet zwanger bent of in de afgelopen zes maanden niet bent geweest. Geef momenteel geen borstvoeding of ben niet van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode (jaar 2011).
  • Noodzaak van een speciaal dieet door geassocieerde ziekte (coeliakie of chronische nierinsufficiëntie).
  • Metabool syndroom hebben of aan drie of meer van de volgende criteria voldoen: abdominale obesitas (taillediameter > 102 cm bij mannen en > 88 cm bij vrouwen), bloeddruk ≥ 130/85 mm Hg, basale glycemie ≥ 110 mg/dL, triglyceridengehalte > 150 mg/dL en C-HDL < 40 mg/dL bij vrouwen en < 50 mg/dL bij mannen.
  • suikerziekte.
  • Bloedarmoede (Hct < 37%).
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk (systolisch > 160 mm Hg of diastolisch > 100 mm Hg in rust). Huidig ​​​​gebruik van meer dan één antihypertensivum.
  • Middelenmisbruik (drugs, alcohol…). Hoge of matige consumptie van alcohol. Meer dan 2 glazen per dag van een alcoholische substantie. Huidig ​​gebruik van diuretica, bètablokkers, steroïden of bloedverdunners.
  • Contra-indicatie om te sporten. Veranderingen, syndromen of ziekten gedetecteerd door elektrocardiogram (EKG) of echocardiografie. Verwondingen of pathologieën van het bewegingsapparaat hebben die de correcte uitvoering van de oefeningen van het programma verhinderen. Elke ziekte die deelname aan een matig-intensief oefenprogramma zou verhinderen.
  • In de afgelopen 5 jaar kanker hebben gehad, behalve huidkanker.
  • Coronaire hartziekte, leverziekte, longziekte, nierziekte of andere systemische aandoeningen.
  • Voorgeschiedenis of bewijs van hart- en vaatziekten, afwijkingen, syndromen of andere ernstige chronische ziekten. Een voorgeschiedenis hebben van hartaandoeningen, hartaanvallen of hartoperaties.
  • Een ziekte hebben waarvan bekend is dat ze het gewichtsverlies belemmeren: klinische depressie, eetstoornis (anorexia, boulimia, enz.), psychische aandoeningen (schizofrenie, enz.), dementie of verminderde cognitieve functie, hypothyreoïdie die niet onder controle is of voorgeschiedenis van genetische of chromosomale stoornis .
  • U heeft een bariatrische operatie of maagbypassoperatie ondergaan.
  • Grove lichamelijke beperking.
  • Blindheid of retinopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Voeding
Deze groepen volgen een dieet.
Verschillende groepen zullen tijdens dezelfde voedingsinterventie gedurende 16 weken verschillende oefenprotocollen uitvoeren.
EXPERIMENTEEL: Voeding + weerstandstraining
In deze groep worden voeding en weerstandstraining gecombineerd.
Verschillende groepen zullen tijdens dezelfde voedingsinterventie gedurende 16 weken verschillende oefenprotocollen uitvoeren.
EXPERIMENTEEL: Voeding + aerobe training
In deze groep worden voeding en aerobe training gecombineerd.
Verschillende groepen zullen tijdens dezelfde voedingsinterventie gedurende 16 weken verschillende oefenprotocollen uitvoeren.
EXPERIMENTEEL: Voeding + gemengde training
In deze groep wordt de voeding gecombineerd met 50% weerstandstraining plus 50% aerobe training.
Verschillende groepen zullen tijdens dezelfde voedingsinterventie gedurende 16 weken verschillende oefenprotocollen uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
Na 16 weken interventie
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
Na 16 weken interventie
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
Na 16 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 16 weken interventie
Na 16 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pedro J Benito, PhD, Department of Health and Human Performance, Universidad Politécnica de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren