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抜毛癖の治療における段階的ケア

2013年5月23日 更新者:David A. F. Haaga、American University

抜毛癖 (TTM) は、顕著な脱毛が起こるほど自分の毛髪を繰り返し抜くことであり、機能と生活の質に重大な支障をきたす悲惨な症状です。 この研究の長期的な目的は、最初はあまり集中的ではない介入を試し、初期治療が不十分であることが判明した場合にのみより集中的な介入を行う段階的ケアモデルを使用することによって、TTM の心理的治療をより効果的に普及できるかどうかを判断することです。 このプロジェクトは、治療の段階的ケアモデルにおける最初の 2 つのステップのパイロット研究です。 ベースライン評価の後、TTM の参加者 50 名が、(a) 対話型 Web サイトを介して 10 週間の自助治療が提供される即時条件 (ステップ 1) または (b) 待機リスト/遅延開始条件にランダムに割り当てられます。ステップ 1. 提供されるまで 10 週間の待機リストが必要です。 各条件において、ステップ 1 の終了時に、参加者は心理学大学院生による 8 週間の対面での習慣逆転トレーニングを受けることになります (ステップ 2)。 TTM の症状は、ベースラインからステップ 2 終了後の 3 か月後のフォローアップまで測定され、うつ病、不安、生活の質、機能障害、治療の利用状況、および治療の満足度も測定されます。

研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 待機リスト管理と比較した、ウェブベースの自助努力の有効性に関する予備データを収集する。
  2. ステップ 1 からステップ 2 の治療に進む登録参加者の割合を評価することにより、TTM 患者に対する段階的ケアの受容性を特徴付ける。
  3. TTM 患者が治療段階から十分な利益を得たと結論付けるための 4 つの決定ルールの収束的妥当性を評価するには、次の手順を実行します。 (a) TTM 診断基準をもはや満たさない。 (b) 自己申告および臨床医が評価した TTM 症状の合計スコアが 25% 以上減少していることを示します。 (c) 毛抜きを完全にやめること。 (d) 自己申告と臨床医が評価した TTM 症状測定値の両方に対する臨床的に有意な反応
  4. 治療の満足度、治療の利用状況、TTM による機能障害の尺度に関するスコアと関連付けることにより、治療段階から十分な利益が得られるための基準の同時妥当性と予測的妥当性を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016-8062
        • American University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 定期的なインターネットアクセス
  • 抜毛癖の薬を服用している場合、安定した用量を少なくとも4週間服用している場合
  • 抜毛癖がある(引っ張りによる張力の増減を除くDSM IV基準)

除外基準:

  • 現在の自殺傾向
  • 現在の大うつ病
  • 現在の精神病
  • 現在の重度の不安
  • 現在の薬物乱用
  • 抜毛癖に焦点を当てた現在の心理療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すぐに
ベースライン評価の直後に、ステップ 1 の治療を受けるように割り当てられます (Web ベースのセルフヘルプ)
TTM 用のインタラクティブなセルフヘルプ Web サイトへの補助付きアクセス
介入なし:順番待ちリスト
ステップ 1 の治療を受けるまで 10 週間の待機リストに割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MGH-HS
時間枠:10週間
抜毛癖の症状重症度の自己申告尺度
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピット
時間枠:10週間
面接官による抜毛癖の症状の重症度の評価
10週間
ステップ2の完了
時間枠:18週間
ステップ 1 (自助) を完了し、ステップ 2 を完了する患者の割合
18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月23日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R15MH086852-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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