Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trinnvis behandling i behandling av trikotillomani

23. mai 2013 oppdatert av: David A. F. Haaga, American University

Trikotillomani (TTM), gjentatt uttrekking av eget hår i den grad det oppstår merkbart hårtap, er en plagsom tilstand som vesentlig forstyrrer funksjon og livskvalitet. Det langsiktige målet med denne forskningen er å finne ut om psykologisk behandling av TTM kan formidles mer effektivt ved å bruke en trinnvis omsorgsmodell der mindre intensive intervensjoner prøves først, med mer intensive intervensjoner kun brukt hvis den første behandlingen viser seg å være utilstrekkelig. Dette prosjektet er en pilotstudie av de to første trinnene i en trinnvis omsorgsmodell for behandling. Etter baseline-vurdering vil 50 deltakere med TTM bli tilfeldig tilordnet (a) Umiddelbar tilstand, der de tilbys 10 ukers selvhjelpsbehandling via et interaktivt nettsted (trinn 1) eller (b) Venteliste/Forsinket starttilstand, en 10-ukers venteliste før du blir tilbudt trinn 1. I hver tilstand, på slutten av trinn 1, vil deltakerne bli tilbudt 8 uker med personlig vaneopplæring gitt av psykologistudenter (trinn 2). TTM-symptomer vil bli målt fra baseline til en oppfølging 3 måneder etter slutten av trinn 2, i likhet med depresjon, angst, livskvalitet, funksjonshemming, behandlingsutnyttelse og behandlingstilfredshet.

De spesifikke målene for studien er:

  1. For å samle inn foreløpige data om effektiviteten av nettbasert selvhjelp, sammenlignet med ventelistekontroll;
  2. Å karakterisere akseptabiliteten av trinnvis behandling for pasienter med TTM ved å vurdere andelen påmeldte deltakere som går fra trinn 1 til trinn 2 behandling;
  3. For å evaluere den konvergerende gyldigheten av fire beslutningsregler for å konkludere med at en pasient med TTM har hatt tilstrekkelig utbytte av et behandlingstrinn: (a) Ikke lenger oppfyller TTM-diagnostiske kriterier; (b) Viser en 25 % eller mer reduksjon i totalskåre på selvrapportering og klinikervurderte TTM-symptomer; (c) oppnå fullstendig avholdenhet fra hårtrekking; og (d) klinisk signifikant respons på både selvrapportering og klinikervurderte TTM-symptommål
  4. Å evaluere den samtidige og prediktive validiteten til kriterier for tilstrekkelig nytte av et behandlingstrinn ved å relatere dem til behandlingstilfredshet, behandlingsutnyttelse og skårer på et mål på funksjonshemming fra TTM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016-8062
        • American University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • vanlig internettilgang
  • hvis du tar medisiner for trikotillomani, på stabil dose i minst 4 uker
  • har trikotillomani (DSM IV-kriterier bortsett fra at økende og avtagende spenning med trekking ikke er nødvendig)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende suicidalitet
  • nåværende alvorlig depresjon
  • nåværende psykose
  • nåværende alvorlig angst
  • nåværende rusmisbruk
  • nåværende psykoterapi fokusert på trikotillomani

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar
Tildelt umiddelbart etter baseline vurdering for å motta trinn 1 behandling (nettbasert selvhjelp)
subsidiert tilgang til et interaktivt selvhjelpsnettsted for TTM
Ingen inngripen: Venteliste
Tildelt venteliste i 10 uker før behandling i trinn 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MGH-HS
Tidsramme: 10 uker
selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av trikotillomanisymptomer
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GROPER
Tidsramme: 10 uker
intervjuers vurdering av alvorlighetsgraden av trikotillomani-symptomer
10 uker
Trinn 2 fullføring
Tidsramme: 18 uker
% av pasientene som fullfører trinn 1 (selvhjelp) som går videre til trinn 2
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R15MH086852-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere