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Soins par étapes dans le traitement de la trichotillomanie

23 mai 2013 mis à jour par: David A. F. Haaga, American University

La trichotillomanie (TTM), arrachage répétitif de ses propres cheveux dans la mesure où une perte de cheveux notable se produit, est une condition pénible interférant considérablement avec le fonctionnement et la qualité de vie. L'objectif à long terme de cette recherche est de déterminer si le traitement psychologique du TTM pourrait être diffusé plus efficacement en utilisant un modèle de soins par étapes dans lequel des interventions moins intensives sont d'abord essayées, les interventions plus intensives n'étant utilisées que si le traitement initial s'avère insuffisant. Ce projet est une étude pilote des deux premières étapes d'un modèle de traitement par étapes. Après l'évaluation de base, 50 participants atteints de TTM seront assignés au hasard à (a) Condition immédiate, dans laquelle on leur propose un traitement d'auto-assistance de 10 semaines via un site Web interactif (Étape 1) ou (b) Condition de liste d'attente/début différé, une liste d'attente de 10 semaines avant de se voir proposer l'étape 1. Dans chaque condition, à la fin de l'étape 1, les participants se verront offrir 8 semaines de formation en personne sur l'inversion des habitudes dispensée par des étudiants diplômés en psychologie (étape 2). Les symptômes du TTM seront mesurés de la ligne de base jusqu'à un suivi de 3 mois après la fin de l'étape 2, tout comme la dépression, l'anxiété, la qualité de vie, l'altération fonctionnelle, l'utilisation du traitement et la satisfaction du traitement.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  1. Recueillir des données préliminaires sur l'efficacité de l'auto-assistance sur le Web, par rapport au contrôle des listes d'attente ;
  2. Caractériser l'acceptabilité des soins par étapes pour les patients atteints de TTM en évaluant la proportion de participants inscrits qui passent de l'étape 1 à l'étape 2 du traitement ;
  3. Évaluer la validité convergente de quatre règles de décision pour conclure qu'un patient atteint de TTM a suffisamment bénéficié d'une étape de traitement : (a) Ne répond plus aux critères de diagnostic de TTM ; (b) montrant une réduction de 25 % ou plus des scores totaux sur les symptômes de TTM autodéclarés et évalués par le clinicien ; (c) parvenir à s'abstenir complètement de s'arracher les cheveux; et (d) une réponse cliniquement significative à la fois sur les mesures des symptômes de TTM autodéclarées et évaluées par le clinicien
  4. Évaluer la validité concurrente et prédictive des critères de bénéfice suffisant d'une étape de traitement en les reliant à la satisfaction du traitement, à l'utilisation du traitement et aux scores sur une mesure de la déficience fonctionnelle du TTM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016-8062
        • American University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • accès internet régulier
  • si vous prenez des médicaments pour la trichotillomanie, à dose stable pendant au moins 4 semaines
  • avoir la trichotillomanie (critères du DSM IV sauf que l'augmentation et la diminution de la tension en tirant ne sont pas nécessaires)

Critère d'exclusion:

  • suicidalité actuelle
  • dépression majeure actuelle
  • psychose actuelle
  • anxiété sévère actuelle
  • toxicomanie actuelle
  • psychothérapie actuelle axée sur la trichotillomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immédiat
Attribué immédiatement après l'évaluation de base pour recevoir le traitement de l'étape 1 (auto-assistance basée sur le Web)
accès subventionné à un site Web interactif d'auto-assistance pour TTM
Aucune intervention: Liste d'attente
Affecté à une liste d'attente pendant 10 semaines avant de recevoir le traitement de l'étape 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MGH-HS
Délai: 10 semaines
mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes de trichotillomanie
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FOSSES
Délai: 10 semaines
évaluation par l'intervieweur de la gravité des symptômes de la trichotillomanie
10 semaines
Achèvement de l'étape 2
Délai: 18 semaines
% de patients qui terminent l'étape 1 (auto-assistance) qui passent ensuite à l'étape 2
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2010

Première publication (Estimation)

7 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R15MH086852-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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