Edistynyt hoito trikotillomanian hoidossa
Trikotillomania (TTM), toistuva omien hiusten ulosvetäminen siinä määrin, että hiustenlähtöä ilmenee, on ahdistava tila, joka häiritsee merkittävästi toimintaa ja elämänlaatua. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, voitaisiinko TTM:n psykologista hoitoa levittää tehokkaammin käyttämällä porrastettua hoitomallia, jossa vähemmän intensiivisiä interventioita kokeillaan ensin ja intensiivisempiä interventioita käytetään vain, jos alkuhoito osoittautuu riittämättömäksi. Tämä projekti on pilottitutkimus porrastetun hoitomallin kahdesta ensimmäisestä vaiheesta. Perustason arvioinnin jälkeen 50 osallistujaa, joilla on TTM, määrätään satunnaisesti (a) välittömään tilaan, jossa heille tarjotaan 10 viikon itsehoitohoitoa interaktiivisen verkkosivuston kautta (vaihe 1) tai (b) jonotuslistaan/viivästettyyn aloitustilaan, 10 viikon odotuslista ennen kuin sinulle tarjotaan vaihe 1. Jokaisessa tilassa vaiheen 1 lopussa osallistujille tarjotaan 8 viikon henkilökohtaista tottumusten kääntämiskoulutusta, jonka tarjoavat psykologian jatko-opiskelijat (vaihe 2). TTM-oireita mitataan lähtötilanteesta seurantaan 3 kuukauden kuluttua vaiheen 2 päättymisestä, samoin kuin masennus, ahdistuneisuus, elämänlaatu, toimintahäiriöt, hoidon käyttö ja hoitotyytyväisyys.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Kerää alustavaa tietoa verkkopohjaisen itseavun tehokkuudesta verrattuna jonotuslistan hallintaan;
- Luonnehditaan porrastetun hoidon hyväksyttävyyttä TTM-potilaille arvioimalla niiden osallistujien osuutta, jotka etenevät vaiheesta 1 vaiheeseen 2;
- Arvioida neljän päätössäännön konvergentti validiteetti päätelläkseen, että TTM-potilas on hyötynyt riittävästi hoitovaiheesta: (a) Ei enää täytä TTM-diagnostisia kriteerejä; (b) 25 %:n tai suuremman vähennyksen kokonaispistemäärässä itseraporteissa ja kliinikon arvioimissa TTM-oireissa; (c) saavuttaa täydellinen pidättäytyminen hiusten vetämisestä; ja (d) kliinisesti merkittävä vaste sekä omaan raportointiin että kliinikon arvioimiin TTM-oireisiin
- Arvioida hoitovaiheen riittävän hyödyn kriteerien samanaikainen ja ennakoiva validiteetti vertaamalla ne hoitotyytyväisyyteen, hoidon käyttöön ja TTM:n toiminnallisen heikentymisen mittauspisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016-8062
- American University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- säännöllinen internetyhteys
- jos käytät lääkkeitä trikotillomanian hoitoon, vakaalla annoksella vähintään 4 viikon ajan
- sinulla on trikotillomania (DSM IV -kriteerit paitsi, että jännityksen lisäämistä ja vähentämistä vetämällä ei vaadita)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen itsemurha
- nykyinen vakava masennus
- nykyinen psykoosi
- nykyinen vakava ahdistus
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen psykoterapia keskittyy trikotillomaniaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön
Määrätty välittömästi perusarvioinnin jälkeen vaiheen 1 hoitoon (verkkopohjainen itseapu)
|
tuettu pääsy TTM:n interaktiiviselle omatoimisivustolle
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Määrätty jonotuslistalle 10 viikkoa ennen vaiheen 1 hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MGH-HS
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
itseraportoi trikotillomanian oireiden vakavuuden mitta
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KUIVOT
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
haastattelijan arvio trikotillomanian oireiden vakavuudesta
|
10 viikkoa
|
|
Vaiheen 2 suorittaminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
% potilaista, jotka suorittavat vaiheen 1 (itseapu), jotka jatkavat vaiheeseen 2
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15MH086852-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .