Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupňovaná péče při léčbě trichotillománie

23. května 2013 aktualizováno: David A. F. Haaga, American University

Trichotillománie (TTM), opakované vytrhávání vlastních vlasů do té míry, že dochází ke znatelné ztrátě vlasů, je stresující stav, který podstatně narušuje fungování a kvalitu života. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda by psychologická léčba TTM mohla být šířena efektivněji pomocí modelu odstupňované péče, ve kterém se nejprve zkoušejí méně intenzivní intervence a intenzivnější intervence se použijí pouze v případě, že se počáteční léčba ukáže jako nedostatečná. Tento projekt je pilotní studií prvních dvou kroků v modelu léčby stupňovité péče. Po základním hodnocení bude 50 účastníků s TTM náhodně rozděleno do (a) okamžitého stavu, ve kterém jim je nabídnuta 10týdenní svépomocná léčba prostřednictvím interaktivní webové stránky (krok 1) nebo (b) podmínka čekací listina/odložený start, 10týdenní čekací seznam před nabídnutím Krok 1. V každé podmínce bude účastníkům na konci kroku 1 nabídnuto 8 týdnů osobního školení zaměřeného na zvrácení návyků, které budou poskytovat postgraduální studenti psychologie (krok 2). Příznaky TTM budou měřeny od výchozího stavu během sledování 3 měsíce po ukončení kroku 2, stejně jako deprese, úzkost, kvalita života, funkční poškození, využití léčby a spokojenost s léčbou.

Konkrétní cíle studie jsou:

  1. Shromáždit předběžné údaje o účinnosti svépomoci založené na webu ve srovnání s kontrolou na pořadníku;
  2. Charakterizovat přijatelnost stupňovité péče pro pacienty s TTM posouzením podílu zapsaných účastníků, kteří postupují z kroku 1 do kroku 2 léčby;
  3. Vyhodnotit konvergentní platnost čtyř rozhodovacích pravidel pro závěr, že pacient s TTM dostatečně těžil z léčebného kroku: (a) Již nesplňuje diagnostická kritéria TTM; (b) 25% nebo větší snížení celkového skóre u self-report a příznaků TTM hodnocených lékařem; (c) dosažení úplné abstinence od tahání za vlasy; a (d) klinicky signifikantní odezva na měření příznaků TTM hodnocené klinickým lékařem
  4. Vyhodnotit souběžnou a prediktivní platnost kritérií pro dostatečný přínos z léčebného kroku jejich vztahem ke spokojenosti s léčbou, využití léčby a skóre na míru funkčního poškození způsobeného TTM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016-8062
        • American University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • pravidelný přístup k internetu
  • pokud užíváte léky na Trichotillománii, na stabilní dávce po dobu alespoň 4 týdnů
  • trpíte trichotilomanií (kritéria DSM IV kromě toho, že není vyžadováno zvyšování a snižování napětí tahem)

Kritéria vyloučení:

  • současná sebevražda
  • současná velká deprese
  • současná psychóza
  • současná těžká úzkost
  • současné zneužívání návykových látek
  • současná psychoterapie zaměřená na trichotilomanii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezprostřední
Okamžitě po základním hodnocení přidělen k léčbě v kroku 1 (svépomoc na webu)
dotovaný přístup k interaktivní svépomocné webové stránce pro TTM
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Přiřazeno na čekací listinu po dobu 10 týdnů před přijetím léčby v kroku 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MGH-HS
Časové okno: 10 týdnů
self-report míra závažnosti symptomu trichotillomanie
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JÍMKY
Časové okno: 10 týdnů
tazatel hodnocení závažnosti symptomu trichotillomanie
10 týdnů
Dokončení kroku 2
Časové okno: 18 týdnů
% pacientů, kteří dokončili krok 1 (svépomoc), kteří přejdou k dokončení kroku 2
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R15MH086852-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit