Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cura graduale nel trattamento della tricotillomania

23 maggio 2013 aggiornato da: David A. F. Haaga, American University

La tricotillomania (TTM), lo strappo ripetitivo dei propri capelli fino al punto in cui si verifica una notevole perdita di capelli, è una condizione dolorosa che interferisce in modo sostanziale con il funzionamento e la qualità della vita. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è determinare se il trattamento psicologico della TTM potrebbe essere diffuso in modo più efficace utilizzando un modello di cura graduale in cui vengono provati prima interventi meno intensivi, con interventi più intensivi utilizzati solo se il trattamento iniziale si rivela insufficiente. Questo progetto è uno studio pilota delle prime due fasi di un modello di cura graduale. Dopo la valutazione di base, 50 partecipanti con TTM verranno assegnati in modo casuale a (a) condizione immediata, in cui viene offerto loro un trattamento di auto-aiuto di 10 settimane tramite un sito Web interattivo (passaggio 1) o (b) condizione di lista d'attesa/inizio ritardato, una lista di attesa di 10 settimane prima di ricevere l'offerta Passaggio 1. In ciascuna condizione, alla fine della Fase 1, ai partecipanti verranno offerte 8 settimane di formazione per l'inversione delle abitudini di persona fornite da studenti laureati in psicologia (Fase 2). I sintomi TTM saranno misurati dal basale attraverso un follow-up 3 mesi dopo la fine della Fase 2, così come depressione, ansia, qualità della vita, compromissione funzionale, utilizzo del trattamento e soddisfazione del trattamento.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Raccogliere dati preliminari sull'efficacia del self-help via web, rispetto al controllo delle liste di attesa;
  2. Per caratterizzare l'accettabilità della cura graduale per i pazienti con TTM valutando la percentuale di partecipanti arruolati che procedono dal passaggio 1 al trattamento di passaggio 2;
  3. Valutare la validità convergente di quattro regole decisionali per concludere che un paziente con TTM ha beneficiato sufficientemente di una fase di trattamento: (a) Non soddisfa più i criteri diagnostici di TTM; (b) Mostrando una riduzione del 25% o superiore nei punteggi totali sui sintomi TTM auto-riportati e valutati dal medico; (c) raggiungere la completa astinenza dallo strapparsi i capelli; e (d) risposta clinicamente significativa su misure dei sintomi TTM sia auto-riportate che valutate dal medico
  4. Valutare la validità concomitante e predittiva dei criteri per un beneficio sufficiente da una fase di trattamento mettendoli in relazione con la soddisfazione del trattamento, l'utilizzo del trattamento e i punteggi su una misura di compromissione funzionale da TTM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016-8062
        • American University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • regolare accesso a Internet
  • se si assumono farmaci per la tricotillomania, a dose stabile per almeno 4 settimane
  • soffre di tricotillomania (criteri del DSM IV eccetto che l'aumento e la diminuzione della tensione con la trazione non sono richiesti)

Criteri di esclusione:

  • attuale suicidalità
  • attuale depressione maggiore
  • psicosi attuale
  • attuale grave ansia
  • attuale abuso di sostanze
  • attuale psicoterapia focalizzata sulla tricotillomania

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediato
Assegnato immediatamente dopo la valutazione di base per ricevere il trattamento della fase 1 (auto-aiuto basato sul web)
accesso sovvenzionato a un sito Web interattivo di auto-aiuto per TTM
Nessun intervento: Lista d'attesa
Assegnato alla lista d'attesa per 10 settimane prima di ricevere il trattamento di passaggio 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MGH-HS
Lasso di tempo: 10 settimane
misura self-report della gravità dei sintomi della tricotillomania
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FOSSE
Lasso di tempo: 10 settimane
valutazione dell'intervistatore sulla gravità dei sintomi della tricotillomania
10 settimane
Completamento del passaggio 2
Lasso di tempo: 18 settimane
% di pazienti che completano la fase 1 (auto-aiuto) che passano alla fase 2
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R15MH086852-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi