Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ступенчатая помощь в лечении трихотилломании

23 мая 2013 г. обновлено: David A. F. Haaga, American University

Трихотилломания (ТТМ), повторяющееся выдергивание собственных волос до такой степени, что происходит заметное выпадение волос, является тревожным состоянием, существенно влияющим на функционирование и качество жизни. Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, можно ли более эффективно распространять психологическое лечение ТТМ, используя модель поэтапной помощи, в которой сначала пробуются менее интенсивные вмешательства, а более интенсивные вмешательства используются только в том случае, если первоначальное лечение оказывается недостаточным. Этот проект представляет собой пилотное исследование первых двух шагов ступенчатой ​​модели лечения. После исходной оценки 50 участников с ТТМ будут случайным образом распределены для (а) немедленного состояния, при котором им предлагается 10-недельное лечение самопомощи через интерактивный веб-сайт (шаг 1) или (б) состояния листа ожидания/отложенного начала, 10-недельный список ожидания до того, как вам предложат Шаг 1. В каждом случае в конце Этапа 1 участникам будет предложено 8 недель личного обучения обращению с привычками, проводимого аспирантами-психологами (Этап 2). Симптомы ТТМ будут измеряться от исходного уровня до последующего наблюдения через 3 месяца после окончания Этапа 2, равно как и депрессия, тревога, качество жизни, функциональные нарушения, использование лечения и удовлетворенность лечением.

Конкретными целями исследования являются:

  1. Собрать предварительные данные об эффективности самопомощи через Интернет по сравнению с контролем списка ожидания;
  2. Охарактеризовать приемлемость поэтапного лечения пациентов с ТТМ путем оценки доли зарегистрированных участников, которые переходят от этапа 1 к этапу лечения 2;
  3. Оценить конвергентную достоверность четырех правил принятия решений для вывода о том, что пациент с ТТМ получил достаточную пользу от этапа лечения: (а) больше не соответствует диагностическим критериям ТТМ; (б) Демонстрация снижения на 25% или более общего количества баллов по самооценке и по оценке врачом симптомов ТТМ; в) достижение полного воздержания от выдергивания волос; и (d) клинически значимый ответ как на самооценку, так и на показатели симптомов ТТМ, оцененные врачом.
  4. Оценить одновременную и прогностическую достоверность критериев достаточной пользы от этапа лечения, связав их с удовлетворенностью лечением, использованием лечения и баллами по мере функционального нарушения от ТТМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • регулярный доступ в интернет
  • при приеме лекарств от трихотилломании в стабильной дозе не менее 4 недель
  • имеют трихотилломанию (критерии DSM IV, за исключением того, что увеличение и уменьшение напряжения при натяжении не требуется)

Критерий исключения:

  • текущая склонность к суициду
  • текущая большая депрессия
  • текущий психоз
  • текущая сильная тревога
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • современная психотерапия, направленная на лечение трихотилломании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленный
Назначается сразу после исходной оценки для получения лечения шага 1 (самопомощь через Интернет)
субсидированный доступ к интерактивному веб-сайту самопомощи для TTM
Без вмешательства: Список ожидания
Назначен в список ожидания на 10 недель до получения лечения шага 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МГХ-ГС
Временное ограничение: 10 недель
Самостоятельный отчет о степени тяжести симптомов трихотилломании
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЯМЫ
Временное ограничение: 10 недель
оценка интервьюером тяжести симптомов трихотилломании
10 недель
Завершение шага 2
Временное ограничение: 18 недель
% пациентов, завершивших шаг 1 (самопомощь), которые переходят к выполнению шага 2
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R15MH086852-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться