Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getrapte zorg bij de behandeling van trichotillomanie

23 mei 2013 bijgewerkt door: David A. F. Haaga, American University

Trichotillomanie (TTM), het herhaaldelijk uittrekken van het eigen haar in een mate dat merkbaar haarverlies optreedt, is een vervelende aandoening die het functioneren en de kwaliteit van leven aanzienlijk verstoort. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om te bepalen of psychologische behandeling van TTM effectiever kan worden verspreid door gebruik te maken van een getrapt zorgmodel waarin eerst minder intensieve interventies worden geprobeerd en intensievere interventies alleen worden gebruikt als de initiële behandeling onvoldoende blijkt. Dit project is een pilootstudie van de eerste twee stappen in een getrapt zorgmodel. Na de nulmeting worden 50 deelnemers met TTM willekeurig toegewezen aan (a) Onmiddellijke toestand, waarin ze een zelfhulpbehandeling van 10 weken aangeboden krijgen via een interactieve website (Stap 1) of (b) Wachtlijst/Uitgestelde Start-conditie, een wachtlijst van 10 weken voordat wordt aangeboden Stap 1. In elke conditie krijgen de deelnemers aan het einde van stap 1 8 weken persoonlijke training om gewoontes om te keren aangeboden door afgestudeerde psychologiestudenten (stap 2). TTM-symptomen worden gemeten vanaf de basislijn tot en met een follow-up 3 maanden na het einde van stap 2, evenals depressie, angst, kwaliteit van leven, functionele beperkingen, behandelingsgebruik en tevredenheid over de behandeling.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn:

  1. Voorlopige gegevens verzamelen over de doeltreffendheid van webgebaseerde zelfhulp, vergeleken met wachtlijstbeheer;
  2. Om de aanvaardbaarheid van getrapte zorg voor patiënten met TTM te karakteriseren door het percentage ingeschreven deelnemers te beoordelen dat van stap 1 naar stap 2 behandeling gaat;
  3. De convergente validiteit evalueren van vier beslisregels om te concluderen dat een patiënt met TTM voldoende baat heeft gehad bij een behandelingsstap: (a) niet langer voldoen aan de diagnostische criteria van TTM; (b) een afname van 25% of meer in totaalscores op zelfgerapporteerde en door de arts beoordeelde TTM-symptomen; (c) het bereiken van volledige onthouding van haren trekken; en (d) klinisch significante respons op zowel zelfgerapporteerde als door de arts beoordeelde TTM-symptoommetingen
  4. Het evalueren van de gelijktijdige en voorspellende validiteit van criteria voor voldoende voordeel van een behandelingsstap door ze te relateren aan behandelingstevredenheid, behandelingsgebruik en scores op een maatstaf voor functionele beperking van TTM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016-8062
        • American University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • reguliere internettoegang
  • als u medicijnen gebruikt voor trichotillomanie, op een stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken
  • trichotillomanie hebben (DSM IV-criteria behalve dat toenemende en afnemende spanning met trekken niet vereist is)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige suïcidaliteit
  • huidige zware depressie
  • huidige psychose
  • huidige ernstige angst
  • huidig ​​middelenmisbruik
  • huidige psychotherapie gericht op trichotillomanie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijk
Onmiddellijk na baseline-evaluatie toegewezen om stap 1-behandeling te krijgen (webgebaseerde zelfhulp)
gesubsidieerde toegang tot een interactieve zelfhulpwebsite voor TTM
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Toegewezen aan wachtlijst voor 10 weken voordat stap 1-behandeling wordt gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MGH-HS
Tijdsspanne: 10 weken
zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst van de symptomen van trichotillomanie
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PITS
Tijdsspanne: 10 weken
interviewerbeoordeling van de ernst van de symptomen van trichotillomanie
10 weken
Stap 2 voltooiing
Tijdsspanne: 18 weken
% patiënten dat stap 1 voltooit (zelfhulp) dat doorgaat met stap 2
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R15MH086852-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren