- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01118637
Trichotillomania 치료의 단계적 관리
눈에 띄는 탈모가 발생할 정도로 자신의 머리카락을 반복적으로 뽑는 발모광(TTM)은 기능과 삶의 질을 실질적으로 방해하는 고통스러운 상태입니다. 이 연구의 장기적인 목표는 덜 집중적인 개입을 먼저 시도하고 초기 치료가 충분하지 않은 경우에만 더 집중적인 개입을 사용하는 단계적 치료 모델을 사용하여 TTM의 심리 치료가 보다 효과적으로 전파될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 프로젝트는 단계적 치료 모델의 처음 두 단계에 대한 파일럿 연구입니다. 기준선 평가 후, TTM이 있는 50명의 참가자는 (a) 대화형 웹사이트(1단계)를 통해 10주 자가 치료 치료를 제공받는 즉각적인 조건 또는 (b) 대기자 명단/지연된 시작 조건에 무작위로 배정됩니다. 1단계 제안을 받기 전 10주 대기자 명단. 각 조건에서 1단계가 끝나면 참가자는 심리학 대학원생이 제공하는 8주간의 대면 습관 반전 교육을 제공받습니다(2단계). 우울증, 불안, 삶의 질, 기능 장애, 치료 활용 및 치료 만족도와 마찬가지로 TTM 증상은 기준선부터 2단계 종료 후 3개월 동안 후속 조치를 통해 측정됩니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 대기자 명단 제어와 비교하여 웹 기반 자조의 효능에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
- 1단계에서 2단계 치료로 진행하는 등록된 참가자의 비율을 평가하여 TTM 환자에 대한 단계적 치료의 수용 가능성을 특성화합니다.
- TTM 환자가 치료 단계에서 충분히 혜택을 받았다는 결론을 내리기 위한 네 가지 결정 규칙의 수렴 타당성을 평가하기 위해: (a) 더 이상 TTM 진단 기준을 충족하지 않음; (b) 자가 보고 및 임상의가 평가한 TTM 증상의 총점에서 25% 이상의 감소를 보임; (c) 머리카락을 뽑는 것을 완전히 금한다. 및 (d) 자가 보고 및 임상의가 평가한 TTM 증상 측정 모두에 대한 임상적으로 유의한 반응
- 치료 만족도, 치료 활용도 및 TTM의 기능 손상 척도에 대한 점수와 관련하여 치료 단계의 충분한 이점에 대한 기준의 동시 및 예측 타당성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20016-8062
- American University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정기적인 인터넷 접속
- Trichotillomania에 대한 약물을 복용하는 경우 최소 4주 동안 안정적인 용량으로
- 발모광(DSM IV 기준, 당김에 따른 장력 증가 및 감소가 필요하지 않음을 제외하고)
제외 기준:
- 현재의 자살 성향
- 현재 주요 우울증
- 현재의 정신병
- 현재 심각한 불안
- 현재 약물 남용
- 발모광에 초점을 맞춘 현재 심리 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 즉각적인
1단계 치료를 받기 위해 기준선 평가 직후에 할당됨(웹 기반 자조)
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TTM을 위한 대화형 자조 웹사이트에 대한 액세스 보조금
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간섭 없음: 대기자 명단
1단계 치료를 받기 전 10주 동안 대기자 명단에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MGH-HS
기간: 10주
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발모광 증상의 중증도에 대한 자가 보고 측정
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구덩이
기간: 10주
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면접관의 발모광 증상 중증도 평가
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10주
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2단계 완료
기간: 18주
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2단계를 완료하는 1단계(자조)를 완료한 환자의 %
|
18주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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