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拔毛癖治疗的阶梯式护理

2013年5月23日 更新者:David A. F. Haaga、American University

拔毛癖 (TTM) 反复拔自己的头发,导致明显脱发,是一种严重干扰功能和生活质量的令人痛苦的状况。 这项研究的长期目标是确定是否可以通过使用阶梯式护理模型更有效地传播 TTM 的心理治疗,在该模型中,首先尝试强度较低的干预措施,只有在初始治疗证明不充分时才使用强度更高的干预措施。 该项目是对阶梯式护理治疗模型中前两个步骤的试点研究。 基线评估后,50 名 TTM 参与者将被随机分配到 (a) 即时条件,通过交互式网站(步骤 1)为他们提供 10 周的自助治疗或 (b) 等待名单/延迟开始条件,在获得第 1 步之前的 10 周等待名单。 在每种情况下,在第 1 步结束时,将为参与者提供 8 周的由心理学研究生提供的面对面的习惯逆转培训(第 2 步)。 TTM 症状将从基线到第 2 步结束后 3 个月的随访进行测量,抑郁、焦虑、生活质量、功能障碍、治疗利用率和治疗满意度也是如此。

研究的具体目标是:

  1. 收集与等候名单控制相比,基于网络的自助的有效性的初步数据;
  2. 通过评估从第 1 步到第 2 步治疗的入选参与者的比例,来描述阶梯式护理对 TTM 患者的可接受性;
  3. 评估四个决策规则的收敛有效性,以得出 TTM 患者已从治疗步骤中充分获益的结论:(a) 不再符合 TTM 诊断标准; (b) 显示自我报告和临床医生评定的 TTM 症状总分减少 25% 或更多; (c) 完全戒除拔头发; (d) 对自我报告和临床医生评定的 TTM 症状测量的临床显着反应
  4. 通过将标准与治疗满意度、治疗利用率和 TTM 功能障碍测量得分相关联,评估标准的同时有效性和预测有效性,以从治疗步骤中获得足够的益处。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20016-8062
        • American University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 定期上网
  • 如果服用治疗拔毛癖的药物,稳定剂量至少 4 周
  • 有拔毛癖(DSM IV 标准,除了不需要通过拉动来增加和减少张力)

排除标准:

  • 目前的自杀倾向
  • 当前的严重抑郁症
  • 当前精神病
  • 目前严重焦虑
  • 目前滥用药物
  • 目前的心理治疗主要针对拔毛癖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即时
基线评估后立即分配接受第 1 步治疗(基于网络的自助)
补贴访问 TTM 交互式自助网站
无干预:候补名单
在接受第 1 步治疗之前被分配到等候名单 10 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MGH-HS
大体时间:10周
拔毛癖症状严重程度的自我报告测量
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:10周
面试官对拔毛癖症状严重程度的评分
10周
步骤 2 完成
大体时间:18周
完成第 1 步(自助)并继续完成第 2 步的患者百分比
18周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月5日

首次发布 (估计)

2010年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月23日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R15MH086852-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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