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Cuidados escalonados no tratamento da tricotilomania

23 de maio de 2013 atualizado por: David A. F. Haaga, American University

A tricotilomania (TTM), arrancar repetidamente o próprio cabelo a ponto de ocorrer perda de cabelo perceptível, é uma condição angustiante que interfere substancialmente no funcionamento e na qualidade de vida. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é determinar se o tratamento psicológico da TTM poderia ser disseminado de forma mais eficaz usando um modelo de atendimento escalonado no qual intervenções menos intensivas são tentadas primeiro, com intervenções mais intensivas usadas apenas se o tratamento inicial se mostrar insuficiente. Este projeto é um estudo piloto das duas primeiras etapas de um modelo de tratamento escalonado. Após a avaliação inicial, 50 participantes com TTM serão designados aleatoriamente para (a) Condição imediata, na qual recebem tratamento de autoajuda de 10 semanas por meio de um site interativo (Etapa 1) ou (b) Condição de lista de espera/início atrasado, uma lista de espera de 10 semanas antes de ser oferecido o Passo 1. Em cada condição, ao final da Etapa 1, serão oferecidas aos participantes 8 semanas de treinamento presencial de reversão de hábitos ministrado por estudantes de graduação em psicologia (Etapa 2). Os sintomas de TTM serão medidos desde o início até um acompanhamento de 3 meses após o final da Etapa 2, assim como depressão, ansiedade, qualidade de vida, comprometimento funcional, utilização do tratamento e satisfação com o tratamento.

Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Coletar dados preliminares sobre a eficácia da autoajuda baseada na web, em comparação com o controle de lista de espera;
  2. Caracterizar a aceitabilidade de cuidados escalonados para pacientes com TTM, avaliando a proporção de participantes inscritos que procedem da etapa 1 para a etapa 2 do tratamento;
  3. Avaliar a validade convergente de quatro regras de decisão para concluir que um paciente com TTM se beneficiou suficientemente de uma etapa do tratamento: (a) Não atende mais aos critérios diagnósticos de TTM; (b) Mostrando uma redução de 25% ou mais nas pontuações totais em auto-relato e sintomas de TTM avaliados pelo médico; (c) alcançar a abstinência completa de puxar os cabelos; e (d) resposta clinicamente significativa em medidas de sintomas de TTM de autorrelato e avaliadas pelo médico
  4. Avaliar a validade concorrente e preditiva dos critérios para benefício suficiente de uma etapa do tratamento, relacionando-os à satisfação com o tratamento, utilização do tratamento e pontuações em uma medida de comprometimento funcional do TTM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016-8062
        • American University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • acesso regular à internet
  • se estiver tomando medicamentos para Tricotilomania, em dose estável por pelo menos 4 semanas
  • tem tricotilomania (critérios do DSM IV, exceto que não é necessário aumentar e diminuir a tensão com puxões)

Critério de exclusão:

  • suicídio atual
  • depressão maior atual
  • psicose atual
  • ansiedade severa atual
  • abuso de substâncias atual
  • psicoterapia atual focada na tricotilomania

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imediato
Atribuído imediatamente após a avaliação inicial para receber o tratamento da etapa 1 (autoajuda baseada na web)
acesso subsidiado a um site interativo de autoajuda para TTM
Sem intervenção: Lista de espera
Atribuído à lista de espera por 10 semanas antes de receber o tratamento da etapa 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MGH-HS
Prazo: 10 semanas
medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de tricotilomania
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
POÇOS
Prazo: 10 semanas
classificação do entrevistador da gravidade dos sintomas de tricotilomania
10 semanas
Conclusão da etapa 2
Prazo: 18 semanas
% de pacientes que concluíram o passo 1 (autoajuda) que passam para o passo 2
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R15MH086852-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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