Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stufenweise Pflege bei der Behandlung von Trichotillomanie

23. Mai 2013 aktualisiert von: David A. F. Haaga, American University

Trichotillomanie (TTM), das wiederholte Ausreißen der eigenen Haare bis zu einem spürbaren Haarausfall, ist eine belastende Erkrankung, die die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob die psychologische Behandlung von TTM effektiver verbreitet werden könnte, indem ein abgestuftes Pflegemodell verwendet wird, bei dem zuerst weniger intensive Interventionen ausprobiert werden und intensivere Interventionen nur dann zum Einsatz kommen, wenn sich die anfängliche Behandlung als unzureichend erweist. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Pilotstudie zu den ersten beiden Schritten eines Behandlungsmodells mit abgestufter Pflege. Nach der Basisbewertung werden 50 Teilnehmer mit TTM nach dem Zufallsprinzip entweder (a) einem unmittelbaren Zustand, in dem ihnen über eine interaktive Website eine 10-wöchige Selbsthilfebehandlung angeboten wird (Schritt 1), oder (b) einem Wartelisten-/verzögerten Startzustand zugeordnet. eine 10-wöchige Warteliste, bevor Schritt 1 angeboten wird. In jeder Bedingung wird den Teilnehmern am Ende von Schritt 1 ein 8-wöchiges persönliches Training zur Gewohnheitsumkehr angeboten, das von Doktoranden der Psychologie durchgeführt wird (Schritt 2). Die TTM-Symptome werden vom Ausgangswert bis zu einer Nachuntersuchung 3 Monate nach dem Ende von Schritt 2 gemessen, ebenso wie Depression, Angstzustände, Lebensqualität, Funktionsbeeinträchtigung, Behandlungsinanspruchnahme und Behandlungszufriedenheit.

Die konkreten Ziele der Studie sind:

  1. Um vorläufige Daten zur Wirksamkeit webbasierter Selbsthilfe im Vergleich zur Wartelistenkontrolle zu sammeln;
  2. Charakterisierung der Akzeptanz der Stufenversorgung für Patienten mit TTM durch Bewertung des Anteils der eingeschriebenen Teilnehmer, die von der Behandlungsstufe 1 zur Behandlungsstufe 2 übergehen;
  3. Um die konvergente Gültigkeit von vier Entscheidungsregeln für die Schlussfolgerung zu bewerten, dass ein Patient mit TTM ausreichend von einem Behandlungsschritt profitiert hat: (a) Erfüllt die TTM-Diagnosekriterien nicht mehr; (b) eine Reduzierung der Gesamtpunktzahl der Selbstberichte und der vom Arzt bewerteten TTM-Symptome um 25 % oder mehr zeigt; (c) Erzielung einer völligen Abstinenz vom Haarziehen; und (d) klinisch signifikante Reaktion sowohl auf Selbstberichte als auch auf vom Arzt bewertete TTM-Symptommessungen
  4. Bewertung der gleichzeitigen und prädiktiven Gültigkeit von Kriterien für einen ausreichenden Nutzen aus einem Behandlungsschritt, indem sie mit der Behandlungszufriedenheit, der Behandlungsinanspruchnahme und den Werten für eine Messung der funktionellen Beeinträchtigung durch TTM in Beziehung gesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016-8062
        • American University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • regelmäßiger Internetzugang
  • Wenn Sie Medikamente gegen Trichotillomanie einnehmen, sollten Sie diese mindestens 4 Wochen lang in einer stabilen Dosis einnehmen
  • unter Trichotillomanie leiden (DSM IV-Kriterien, außer dass eine Erhöhung und Verringerung der Spannung durch Ziehen nicht erforderlich ist)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Suizidalität
  • aktuelle schwere Depression
  • aktuelle Psychose
  • derzeit starke Angstzustände
  • aktueller Substanzmissbrauch
  • Aktuelle Psychotherapie konzentriert sich auf Trichotillomanie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofort
Unmittelbar nach der Basisbeurteilung zugewiesen, um eine Behandlung der Stufe 1 zu erhalten (webbasierte Selbsthilfe)
subventionierter Zugang zu einer interaktiven Selbsthilfe-Website für TTM
Kein Eingriff: Warteliste
Wurde 10 Wochen lang auf die Warteliste gesetzt, bevor die Behandlung der Stufe 1 durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MGH-HS
Zeitfenster: 10 Wochen
Selbstberichtsmaß für die Schwere der Trichotillomanie-Symptome
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GRUBEN
Zeitfenster: 10 Wochen
Interviewerbewertung der Schwere der Trichotillomanie-Symptome
10 Wochen
Abschluss von Schritt 2
Zeitfenster: 18 Wochen
% der Patienten, die Schritt 1 (Selbsthilfe) abschließen und anschließend Schritt 2 abschließen
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R15MH086852-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren