Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegvis vård vid behandling av trikotillomani

23 maj 2013 uppdaterad av: David A. F. Haaga, American University

Trikotillomani (TTM), repetitiv utdragning av sitt eget hår i den utsträckning som märkbart håravfall inträffar, är ett plågsamt tillstånd som avsevärt stör funktion och livskvalitet. Det långsiktiga målet med denna forskning är att avgöra om psykologisk behandling av TTM skulle kunna spridas mer effektivt genom att använda en stegvis vårdmodell där mindre intensiva interventioner prövas först, med mer intensiva interventioner som endast används om den initiala behandlingen visar sig vara otillräcklig. Detta projekt är en pilotstudie av de två första stegen i en stegvis vårdmodell av behandling. Efter baslinjebedömning kommer 50 deltagare med TTM att slumpmässigt tilldelas (a) Omedelbart tillstånd, där de erbjuds 10 veckors självhjälpsbehandling via en interaktiv webbplats (steg 1) eller (b) Väntelista/försenad starttillstånd, en 10-veckors väntelista innan du erbjuds steg 1. I varje tillstånd, i slutet av steg 1, kommer deltagarna att erbjudas 8 veckors personlig träning för att vända vanor som ges av doktorander i psykologi (steg 2). TTM-symtom kommer att mätas från baslinjen till en uppföljning 3 månader efter slutet av steg 2, liksom depression, ångest, livskvalitet, funktionsnedsättning, behandlingsanvändning och behandlingstillfredsställelse.

De specifika syftena med studien är:

  1. Att samla in preliminära data om effektiviteten av webbaserad självhjälp, jämfört med väntelistkontroll;
  2. Att karakterisera acceptansen av stegvis vård för patienter med TTM genom att bedöma andelen inskrivna deltagare som går från steg 1 till steg 2 behandling;
  3. Att utvärdera den konvergenta giltigheten av fyra beslutsregler för att dra slutsatsen att en patient med TTM har haft tillräcklig nytta av ett behandlingssteg: (a) Uppfyller inte längre TTM-diagnostiska kriterier; (b) Visar en minskning på 25 % eller mer av totalpoängen på självrapportering och klinikerklassade TTM-symtom; (c) uppnå fullständig avhållsamhet från hårdragning; och (d) kliniskt signifikant svar på både självrapportering och klinikerklassade TTM-symptommått
  4. Att utvärdera den samtidiga och prediktiva validiteten av kriterier för tillräcklig nytta av ett behandlingssteg genom att relatera dem till behandlingstillfredsställelse, behandlingsanvändning och poäng på ett mått på funktionsnedsättning från TTM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016-8062
        • American University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • vanlig internetuppkoppling
  • om du tar mediciner mot trikotillomani, med stabil dos i minst 4 veckor
  • har trikotillomani (DSM IV-kriterier förutom att ökande och minskande spänning med dragning inte krävs)

Exklusions kriterier:

  • nuvarande suicidalitet
  • nuvarande depression
  • nuvarande psykos
  • nuvarande svår ångest
  • aktuellt missbruk
  • nuvarande psykoterapi fokuserad på trikotillomani

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar
Tilldelas omedelbart efter baslinjebedömning för att få behandling i steg 1 (webbaserad självhjälp)
subventionerad tillgång till en interaktiv självhjälpswebbplats för TTM
Inget ingripande: Väntelista
Tilldelas väntelista i 10 veckor innan behandling i steg 1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MGH-HS
Tidsram: 10 veckor
självrapporterande mått på trikotillomani symtom svårighetsgrad
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GRUPPER
Tidsram: 10 veckor
Intervjuares betygsättning av symtom på trikotillomani
10 veckor
Slutförande av steg 2
Tidsram: 18 veckor
% av patienter som slutför steg 1 (självhjälp) som går vidare till steg 2
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R15MH086852-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera