Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowa opieka w leczeniu trichotillomanii

23 maja 2013 zaktualizowane przez: David A. F. Haaga, American University

Trichotillomania (TTM), czyli powtarzające się wyrywanie sobie włosów do tego stopnia, że ​​dochodzi do zauważalnego wypadania włosów, jest niepokojącym schorzeniem, znacząco zaburzającym funkcjonowanie i jakość życia. Długofalowym celem tych badań jest ustalenie, czy psychologiczne leczenie TTM może być skuteczniej rozpowszechniane za pomocą modelu stopniowej opieki, w którym najpierw wypróbowuje się mniej intensywne interwencje, a bardziej intensywne interwencje stosuje się tylko wtedy, gdy początkowe leczenie okazuje się niewystarczające. Ten projekt jest badaniem pilotażowym pierwszych dwóch kroków w modelu stopniowanej opieki. Po ocenie wyjściowej, 50 uczestników z TTM zostanie losowo przydzielonych do (a) stanu natychmiastowego, w którym zaoferowana im zostanie 10-tygodniowa kuracja samopomocowa za pośrednictwem interaktywnej strony internetowej (krok 1) lub (b) stan listy oczekujących/opóźniony start, 10-tygodniowa lista oczekujących przed zaoferowaniem Krok 1. W każdym przypadku, pod koniec Kroku 1, uczestnikom zostanie zaoferowane 8-tygodniowe osobiste szkolenie w zakresie odwracania nawyków prowadzone przez absolwentów psychologii (Krok 2). Objawy TTM będą mierzone od punktu początkowego przez okres kontrolny 3 miesiące po zakończeniu kroku 2, podobnie jak depresja, lęk, jakość życia, upośledzenie czynnościowe, wykorzystanie leczenia i zadowolenie z leczenia.

Szczegółowe cele badania to:

  1. Zebranie wstępnych danych na temat skuteczności samopomocy internetowej w porównaniu z kontrolą listy oczekujących;
  2. Scharakteryzować akceptowalność opieki stopniowej dla pacjentów z TTM poprzez ocenę odsetka włączonych uczestników, którzy przechodzą od etapu 1 do etapu 2 leczenia;
  3. Aby ocenić zbieżną ważność czterech reguł decyzyjnych do stwierdzenia, że ​​pacjent z TTM odniósł wystarczającą korzyść z etapu leczenia: (a) Nie spełnia już kryteriów diagnostycznych TTM; (b) Wykazanie 25% lub większej redukcji całkowitej punktacji w przypadku objawów TTM zgłaszanych przez pacjentów i ocenianych przez klinicystę; (c) osiągnięcie całkowitej abstynencji od wyrywania sobie włosów; oraz (d) klinicznie istotna odpowiedź na pomiary objawów TTM zarówno zgłaszane przez samych siebie, jak i oceniane przez klinicystów
  4. Aby ocenić jednoczesną i predykcyjną ważność kryteriów wystarczających korzyści z etapu leczenia, odnosząc je do satysfakcji z leczenia, wykorzystania leczenia i wyników w zakresie pomiaru upośledzenia czynnościowego z TTM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016-8062
        • American University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • stały dostęp do internetu
  • jeśli przyjmujesz leki na trichotillomanię, w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie
  • mają trichotillomanię (kryteria DSM IV z wyjątkiem tego, że zwiększanie i zmniejszanie napięcia z ciągnięciem nie jest wymagane)

Kryteria wyłączenia:

  • obecne samobójstwo
  • obecna duża depresja
  • obecna psychoza
  • obecny silny niepokój
  • obecne nadużywanie substancji
  • obecna psychoterapia skoncentrowana na trichotillomanii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy
Przydzielony natychmiast po ocenie wyjściowej do leczenia stopnia 1 (samopomoc internetowa)
dotowany dostęp do interaktywnego serwisu samopomocowego dla TTM
Brak interwencji: Lista oczekujących
Przypisany do listy oczekujących na 10 tygodni przed otrzymaniem leczenia stopnia 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MGH-HS
Ramy czasowe: 10 tygodni
samoopisowa miara nasilenia objawów trichotillomanii
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DOŁY
Ramy czasowe: 10 tygodni
ocena nasilenia objawów trichotillomanii przez ankietera
10 tygodni
Zakończenie kroku 2
Ramy czasowe: 18 tygodni
% pacjentów, którzy ukończyli krok 1 (samopomoc), którzy przechodzą do etapu 2
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R15MH086852-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj