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Atención escalonada en el tratamiento de la tricotilomanía

23 de mayo de 2013 actualizado por: David A. F. Haaga, American University

La tricotilomanía (TTM), el arrancarse el cabello de manera repetitiva hasta el punto de que se produce una pérdida notable del cabello, es una condición angustiosa que interfiere sustancialmente con el funcionamiento y la calidad de vida. El objetivo a largo plazo de esta investigación es determinar si el tratamiento psicológico de la TTM podría diseminarse de manera más efectiva mediante el uso de un modelo de atención escalonada en el que primero se prueban intervenciones menos intensivas, y se usan intervenciones más intensivas solo si el tratamiento inicial resulta insuficiente. Este proyecto es un estudio piloto de los dos primeros pasos en un modelo de tratamiento de atención escalonada. Después de la evaluación inicial, 50 participantes con TTM serán asignados aleatoriamente a (a) condición inmediata, en la que se les ofrece un tratamiento de autoayuda de 10 semanas a través de un sitio web interactivo (Paso 1) o (b) condición de lista de espera/inicio retrasado, una lista de espera de 10 semanas antes de que se le ofrezca el Paso 1. En cada condición, al final del Paso 1, a los participantes se les ofrecerán 8 semanas de capacitación en reversión de hábitos en persona proporcionada por estudiantes de posgrado en psicología (Paso 2). Los síntomas de TTM se medirán desde el inicio hasta un seguimiento 3 meses después de finalizar el Paso 2, al igual que la depresión, la ansiedad, la calidad de vida, el deterioro funcional, la utilización del tratamiento y la satisfacción con el tratamiento.

Los objetivos específicos del estudio son:

  1. Para recopilar datos preliminares sobre la eficacia de la autoayuda basada en la web, en comparación con el control de la lista de espera;
  2. Caracterizar la aceptabilidad de la atención escalonada para los pacientes con TTM mediante la evaluación de la proporción de participantes inscritos que proceden del tratamiento del paso 1 al paso 2;
  3. Evaluar la validez convergente de cuatro reglas de decisión para concluir que un paciente con TTM se ha beneficiado suficientemente de un paso de tratamiento: (a) Ya no cumple con los criterios de diagnóstico de TTM; (b) Mostrar una reducción del 25% o más en las puntuaciones totales en los síntomas de TTM autoinformados y calificados por el médico; (c) lograr la abstinencia completa de arrancarse el pelo; y (d) respuesta clínicamente significativa tanto en el autoinforme como en las medidas de síntomas TTM calificadas por el médico
  4. Evaluar la validez concurrente y predictiva de los criterios para un beneficio suficiente de un paso del tratamiento relacionándolos con la satisfacción con el tratamiento, la utilización del tratamiento y las puntuaciones en una medida de deterioro funcional de TTM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016-8062
        • American University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • acceso regular a internet
  • si toma medicamentos para la tricotilomanía, en dosis estable durante al menos 4 semanas
  • tiene tricotilomanía (criterios DSM IV, excepto que no se requiere aumentar y disminuir la tensión con tracción)

Criterio de exclusión:

  • tendencias suicidas actuales
  • depresión mayor actual
  • psicosis actual
  • ansiedad severa actual
  • abuso de sustancias actual
  • psicoterapia actual centrada en la tricotilomanía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inmediato
Asignado inmediatamente después de la evaluación inicial para recibir el tratamiento del paso 1 (autoayuda basada en la web)
acceso subvencionado a un sitio web interactivo de autoayuda para TTM
Sin intervención: Lista de espera
Asignado a la lista de espera durante 10 semanas antes de recibir el tratamiento del paso 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MGH-HS
Periodo de tiempo: 10 semanas
medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas de la tricotilomanía
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
POZOS
Periodo de tiempo: 10 semanas
calificación del entrevistador de la gravedad de los síntomas de la tricotilomanía
10 semanas
Finalización del paso 2
Periodo de tiempo: 18 semanas
% de pacientes que completan el paso 1 (autoayuda) que pasan al paso 2
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R15MH086852-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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