健康なボランティアにおけるインフルエンザ様症状の発生率に対する用量漸増の影響を決定するためのアボネックスの研究

主な包含基準:

• スクリーニング時の BMI が 19 ～ 30 kg/m2、最小体重が 50.0 kg である必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、研究期間中に効果的な避妊を実施し、研究治療の最後の投与後30日間は喜んで避妊を継続することができなければなりません。

主な除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎ウイルス（C型肝炎ウイルス抗体[HCV Ab]の検査）またはB型肝炎ウイルス（B型肝炎表面抗原[HBsAg]およびB型肝炎コア抗体の検査）の既知の既往歴または検査結果が陽性である[ HBcAb])
• 慢性疲労症候群または線維筋痛症の既知の病歴
• 1か月以内にインフルエンザのような病気（胃腸炎、上気道感染症、風邪など）
• 薬物に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
• アボネックスまたはその成分に対する既知のアレルギー
• スクリーニング前の3か月以内の重篤な感染症（肺炎、敗血症など）、または活動性の細菌またはウイルス感染症
• アルコールまたは薬物乱用の病歴（調査官の定義による）
• 妊娠中または授乳中の女性参加者
• インターフェロン製品による以前の治療。10. 1日目より前の2週間以内または5半減期のいずれか長い方以内のワクチン接種
• スクリーニング前の30日以内の献血
• スクリーニング前の30日以内にタバコ製品を5回以上使用した

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。