乳児における末梢静脈カテーテルからの採血
2012年3月16日 更新者：Meir Medical Center
乳児の選択された塩基性検体の末梢静脈カテーテルを介した採血
輸液投与に使用される末梢静脈カテーテルは、選択された基本的な検体の静脈穿刺採血に取って代わり、2 歳未満の乳児の痛みを軽減できるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
入院中の小児に複数回の静脈穿刺を行うと、身体的および精神的苦痛が生じます。 最近、子供の輸液管理に使用される末梢静脈カテーテルを介した採血は、痛みを大幅に軽減し、ブドウ糖を除いて、完全な血球数と、白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット レベル、平均赤血球容積、平均赤血球ヘモグロビン レベル、赤血球分布幅、血小板数、平均血小板容積、およびナトリウム、カリウム、塩化物、および尿素のレベル (Berger-Achituv S、Budde-Schwartzman B. Ellis MH、Shenkman Z. Erez I. 子供の選択された塩基性分析物のための末梢静脈カテーテルによる採血。 小児科。 印刷中）。
この研究の目的は、輸液投与に使用される末梢静脈カテーテルを介した採血が痛みを大幅に軽減し、2 歳未満の乳児の全血球数と基本的な化学分析を決定するための静脈穿刺に取って代わることができるかどうかを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- 募集
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2歳未満のすべての乳児で、Meir Medical Centerの小児科および小児外科に入院し、末梢静脈カテーテルが機能しており、診断目的で繰り返し採血する必要がある。
説明
包含基準:
- 2歳未満の幼児。
- 血行動態が安定している乳児のみ。
- 末梢静脈カテーテルを留置してから 72 時間未満の乳児。
- 採血の時点で、少なくとも 20 mL の液体が静脈内注入されています。
除外基準:
- カテーテル関連血栓性静脈炎の徴候がある乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血球計算および基礎化学指数のための末梢静脈カテーテルおよび静脈穿刺の互換性を評価すること。
時間枠：一次評価は、最初の 20 人の参加者のデータ分析後に行われ、最大 3 か月かかると推定されます。
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全血球数（白血球および赤血球、ヘモグロビン、ヘマトクリット、平均赤血球容積およびヘモグロビン、赤血球分布幅、血小板、平均血小板容積を含む）および基礎化学指標（ナトリウム、カリウム、グルコース、塩化物、尿素を含む）の比較実施され、溶血が記録されます。
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一次評価は、最初の 20 人の参加者のデータ分析後に行われ、最大 3 か月かかると推定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中の乳児の気分の評価。
時間枠：一次評価は、最初の 20 人の参加者のデータ分析後に行われ、最大 3 か月かかると推定されます。
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治験責任医師は、末梢静脈カテーテルからの採血および直接静脈穿刺中に、乳児の気分 (落ち着いている、苦しんでいる/泣いている、激しく泣いている) を記録します。
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一次評価は、最初の 20 人の参加者のデータ分析後に行われ、最大 3 か月かかると推定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sivan Berger-Achituv, MD、Meir Medical Center
- 主任研究者：Ilan Erez, Dr、Meir Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月16日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MMC10086-09CTIL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。