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Blutentnahme durch peripheren Venenkatheter bei Säuglingen

16. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Blutentnahme durch peripheren Venenkatheter für ausgewählte Basisanalyten bei Säuglingen

Wir gehen davon aus, dass periphere Venenkatheter, die zur Flüssigkeitszufuhr verwendet werden, die venöse Blutentnahme für ausgewählte Basisanalyte ersetzen und somit Schmerzen bei Säuglingen unter 2 Jahren reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Venenpunktionen bei hospitalisierten Kindern führen zu körperlicher und emotionaler Belastung. Kürzlich haben wir festgestellt, dass die Blutentnahme über einen peripheren Venenkatheter, der zur Flüssigkeitsverabreichung bei Kindern verwendet wird, Schmerzen erheblich reduziert und, mit Ausnahme von Glukose, die Venenpunktion zur Bestimmung des vollständigen Blutbildes und der grundlegenden chemischen Analytik, einschließlich der Anzahl der weißen und roten Blutkörperchen, Hämoglobin und ersetzen kann Hämatokritspiegel, mittleres korpuskuläres Volumen, mittlerer korpuskulärer Hämoglobinspiegel, Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen, Thrombozytenzahl, mittleres Thrombozytenvolumen und Natrium-, Kalium-, Chlorid- und Harnstoffspiegel (Berger-Ahituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Blutentnahme durch periphere Venenkatheter für ausgewählte Basisanalyten bei Kindern. Pädiatrie. Im Druck).

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Blutentnahme über einen peripheren Venenkatheter, der zur Flüssigkeitszufuhr verwendet wird, Schmerzen signifikant reduzieren und die Venenpunktion zur Bestimmung des vollständigen Blutbildes und der grundlegenden chemischen Analytik bei Säuglingen unter 2 Jahren ersetzen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekrutierung
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Säuglinge unter 2 Jahren, die in die Abteilungen für Kinderheilkunde und Kinderchirurgie des Meir Medical Center aufgenommen wurden, die einen funktionierenden peripheren Venenkatheter haben und zu diagnostischen Zwecken wiederholt Blutentnahmen benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder unter 2 Jahren.
  • Nur hämodynamisch stabile Säuglinge.
  • Säuglinge mit peripherem Venenkatheter, die weniger als 72 Stunden vorhanden sind.
  • Zum Zeitpunkt der Blutentnahme wurden mindestens 20 ml Flüssigkeit intravenös infundiert.

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit Anzeichen einer katheterbedingten Thrombophlebitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Austauschbarkeit von peripheren Venenkathetern und Venenpunktion für ein vollständiges Blutbild und grundlegende chemische Indizes.
Zeitfenster: Die primäre Bewertung erfolgt nach der Datenanalyse der ersten 20 Teilnehmer, die voraussichtlich bis zu 3 Monate dauern wird.
Vergleiche des vollständigen Blutbildes (einschließlich weißer und roter Blutkörperchen, Hämoglobin, Hämatokrit, mittleres korpuskuläres Volumen und Hämoglobin, Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen, Blutplättchen, mittleres Blutplättchenvolumen) und grundlegende chemische Indizes (einschließlich Natrium, Kalium, Glukose, Chlorid, Harnstoff) durchgeführt und die Hämolyse dokumentiert.
Die primäre Bewertung erfolgt nach der Datenanalyse der ersten 20 Teilnehmer, die voraussichtlich bis zu 3 Monate dauern wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Stimmung des Säuglings während des Eingriffs.
Zeitfenster: Die primäre Bewertung erfolgt nach der Datenanalyse der ersten 20 Teilnehmer, die voraussichtlich bis zu 3 Monate dauern wird.
Der Untersucher zeichnet die Stimmung des Säuglings (ruhig, verzweifelt/weinend, heftiges Weinen) während der Blutentnahme aus dem peripheren Venenkatheter und der direkten Venenpunktion auf.
Die primäre Bewertung erfolgt nach der Datenanalyse der ersten 20 Teilnehmer, die voraussichtlich bis zu 3 Monate dauern wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
  • Hauptermittler: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC10086-09CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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