Muestreo de sangre a través de catéter venoso periférico en bebés
Muestreo de sangre a través de catéter venoso periférico para analitos básicos seleccionados en lactantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Múltiples venopunciones en niños hospitalizados resultan en angustia física y emocional. Recientemente, descubrimos que el muestreo de sangre a través de un catéter venoso periférico utilizado para la administración de líquidos en niños reduce significativamente el dolor y, a excepción de la glucosa, puede reemplazar la venopunción para determinar el hemograma completo y los análisis químicos básicos, incluidos los recuentos de glóbulos blancos y rojos, hemoglobina y niveles de hematocrito, volumen corpuscular medio, nivel de hemoglobina corpuscular media, ancho de distribución de glóbulos rojos, recuento de plaquetas, volumen plaquetario medio y niveles de sodio, potasio, cloruro y urea (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Muestreo de sangre a través de catéteres venosos periféricos para analitos básicos seleccionados en niños. Pediatría. En prensa).
El objetivo de este estudio es investigar si el muestreo de sangre a través de un catéter venoso periférico utilizado para la administración de líquidos puede reducir significativamente el dolor y reemplazar la venopunción para determinar el conteo sanguíneo completo y el análisis químico básico en bebés menores de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés menores de 2 años.
- Sólo lactantes hemodinámicamente estables.
- Lactantes con catéter venoso periférico presente por menos de 72 horas.
- Se han infundido por vía intravenosa al menos 20 ml de líquidos en el momento de la toma de muestras de sangre.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con signos de tromboflebitis relacionada con el catéter.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la intercambiabilidad de catéter venoso periférico y venopunción para hemograma completo e índices de química básica.
Periodo de tiempo: La evaluación primaria se realizará después del análisis de datos de los primeros 20 participantes, que se estima que llevará hasta 3 meses.
|
Comparaciones de hemograma completo (incluidos glóbulos blancos y rojos, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio y hemoglobina, ancho de distribución de glóbulos rojos, plaquetas, volumen plaquetario medio) e índices químicos básicos (incluidos sodio, potasio, glucosa, cloruro, urea) se realizará y se documentará la hemólisis.
|
La evaluación primaria se realizará después del análisis de datos de los primeros 20 participantes, que se estima que llevará hasta 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del estado de ánimo del bebé durante los procedimientos.
Periodo de tiempo: La evaluación primaria se realizará después del análisis de datos de los primeros 20 participantes, que se estima que llevará hasta 3 meses.
|
El investigador registrará el estado de ánimo del bebé (calma, angustia/llanto, llanto vigoroso) durante la extracción de sangre del catéter venoso periférico y la venopunción directa.
|
La evaluación primaria se realizará después del análisis de datos de los primeros 20 participantes, que se estima que llevará hasta 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- Investigador principal: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMC10086-09CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .