Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøvetaking gjennom perifert venekateter hos spedbarn

16. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Blodprøvetaking gjennom perifert venekateter for utvalgte basisanalytter hos spedbarn

Vi antar at perifert venekateter som brukes til væskeadministrasjon kan erstatte venepunkturblodprøvetaking for utvalgte basisanalytter og dermed redusere smerte hos spedbarn under 2 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere venepunkturer hos barn som er innlagt på sykehus resulterer i fysisk og følelsesmessig plager. Nylig har vi funnet ut at blodprøvetaking via perifert venekateter brukt til væskeadministrasjon hos barn reduserer smerte betydelig og, bortsett fra glukose, kan erstatte venepunktur for å bestemme fullstendig blodtelling og grunnleggende kjemianalyser, inkludert antall hvite og røde blodlegemer, hemoglobin og hematokritnivåer, gjennomsnittlig korpuskulært volum, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinnivå, distribusjonsbredde for røde blodlegemer, antall blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum og natrium-, kalium-, klorid- og ureanivåer (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Blodprøvetaking gjennom perifere venekatetre for utvalgte basisanalytter hos barn. Pediatri. I trykk).

Målet med denne studien er å undersøke om blodprøvetaking via perifert venekateter brukt til væskeadministrasjon kan redusere smerte betydelig og erstatte venepunktur for å bestemme fullstendig blodtelling og grunnleggende kjemianalyser hos spedbarn under 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn under 2 år, innlagt ved avdelinger for barne- og barnekirurgi, Meir medisinske senter, som har et fungerende perifert venekateter og krever gjentatt blodprøvetaking for diagnostiske formål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn under 2 år.
  • Kun hemodynamisk stabile spedbarn.
  • Spedbarn med perifert venekateter tilstede i mindre enn 72 timer.
  • Minst 20 ml væske har blitt infundert intravenøst ​​på tidspunktet for blodprøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med tegn på kateterrelatert tromboflebitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere utskiftbarheten av perifert venekateter og venepunktur for fullstendig blodtelling og grunnleggende kjemiindekser.
Tidsramme: Primærvurdering vil bli gjort etter dataanalyse av de første 20 deltakerne, beregnet til å ta opptil 3 måneder.
Sammenligninger av fullstendig blodtelling (inkludert hvite og røde blodlegemer, hemoglobin, hematokrit, gjennomsnittlig korpuskulært volum og hemoglobin, røde blodlegemers distribusjonsbredde, blodplater, gjennomsnittlig blodplatevolum) og grunnleggende kjemiske indekser (inkludert natrium, kalium, glukose, klorid, urea) vil bli utført og hemolyse vil bli dokumentert.
Primærvurdering vil bli gjort etter dataanalyse av de første 20 deltakerne, beregnet til å ta opptil 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av spedbarns humør under prosedyrer.
Tidsramme: Primærvurdering vil bli gjort etter dataanalyse av de første 20 deltakerne, beregnet til å ta opptil 3 måneder.
Undersøkeren vil registrere spedbarnets humør (rolig, fortvilet/gråtende, gråtende kraftig) under blodprøvetaking fra perifert venekateter og direkte venepunktur.
Primærvurdering vil bli gjort etter dataanalyse av de første 20 deltakerne, beregnet til å ta opptil 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
  • Hovedetterforsker: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MMC10086-09CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere