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Prélèvement sanguin par cathéter veineux périphérique chez les nourrissons

16 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

Prélèvement sanguin par cathéter veineux périphérique pour certains analytes de base chez les nourrissons

Nous émettons l'hypothèse que le cathéter veineux périphérique utilisé pour l'administration de liquide peut remplacer le prélèvement sanguin par ponction veineuse pour certains analytes de base et ainsi réduire la douleur chez les nourrissons de moins de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les ponctions veineuses multiples chez les enfants hospitalisés entraînent une détresse physique et émotionnelle. Récemment, nous avons découvert que le prélèvement sanguin via un cathéter veineux périphérique utilisé pour l'administration de liquides chez les enfants réduit considérablement la douleur et, à l'exception du glucose, peut remplacer la ponction veineuse pour déterminer la numération globulaire complète et les analyses chimiques de base, y compris la numération des globules blancs et rouges, l'hémoglobine et taux d'hématocrite, volume corpusculaire moyen, taux d'hémoglobine corpusculaire moyen, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, volume plaquettaire moyen et taux de sodium, de potassium, de chlorure et d'urée (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Prélèvement sanguin par cathéters veineux périphériques pour certains analytes de base chez les enfants. Pédiatrie. Dans la presse).

L'objectif de cette étude est de déterminer si le prélèvement sanguin via un cathéter veineux périphérique utilisé pour l'administration de liquide peut réduire considérablement la douleur et remplacer la ponction veineuse pour déterminer la numération globulaire complète et l'analyse chimique de base chez les nourrissons de moins de 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Recrutement
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 semaine à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nourrissons de moins de 2 ans, admis dans les services de pédiatrie et de chirurgie pédiatrique du centre médical Meir, qui ont un cathéter veineux périphérique fonctionnel et nécessitent des prélèvements sanguins répétés à des fins de diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons de moins de 2 ans.
  • Uniquement les nourrissons hémodynamiquement stables.
  • Nourrissons porteurs d'un cathéter veineux périphérique depuis moins de 72 heures.
  • Au moins 20 ml de liquide ont été perfusés par voie intraveineuse au moment du prélèvement sanguin.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons présentant des signes de thrombophlébite liée au cathéter.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'interchangeabilité du cathéter veineux périphérique et de la ponction veineuse pour la numération globulaire complète et les indices chimiques de base.
Délai: L'évaluation primaire sera effectuée après l'analyse des données des 20 premiers participants, ce qui devrait prendre jusqu'à 3 mois.
Comparaisons de la formule sanguine complète (y compris les globules blancs et rouges, l'hémoglobine, l'hématocrite, le volume globulaire moyen et l'hémoglobine, la largeur de distribution des globules rouges, les plaquettes, le volume moyen des plaquettes) et les indices chimiques de base (y compris le sodium, le potassium, le glucose, le chlorure, l'urée) sera effectuée et l'hémolyse sera documentée.
L'évaluation primaire sera effectuée après l'analyse des données des 20 premiers participants, ce qui devrait prendre jusqu'à 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'humeur du nourrisson pendant les procédures.
Délai: L'évaluation primaire sera effectuée après l'analyse des données des 20 premiers participants, ce qui devrait prendre jusqu'à 3 mois.
L'investigateur enregistrera l'humeur du nourrisson (calme, affligé/pleurs, pleurs vigoureux) lors du prélèvement sanguin à partir d'un cathéter veineux périphérique et d'une ponction veineuse directe.
L'évaluation primaire sera effectuée après l'analyse des données des 20 premiers participants, ce qui devrait prendre jusqu'à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
  • Chercheur principal: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2010

Première publication (Estimation)

10 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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