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通过婴儿外周静脉导管采血

2012年3月16日更新者：Meir Medical Center

通过外周静脉导管采血以检测婴儿的选定碱性分析物

我们假设用于液体管理的外周静脉导管可以替代选定基本分析物的静脉穿刺血液采样，从而减轻 2 岁以下婴儿的疼痛。

研究概览

地位

未知

条件

疼痛

干预/治疗

其他：从外周静脉导管采血。

详细说明

住院儿童的多次静脉穿刺会导致身体和情绪上的痛苦。最近，我们发现通过用于儿童输液的外周静脉导管采血可显着减轻疼痛，并且除了葡萄糖外，可以代替静脉穿刺来确定全血细胞计数和基本化学分析，包括白细胞和红细胞计数、血红蛋白和血细胞比容水平、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白水平、红细胞分布宽度、血小板计数、平均血小板体积以及钠、钾、氯和尿素水平（Berger-Achituv S、Budde-Schwartzman B. Ellis MH、Shenkman Z. Erez I. 通过外周静脉导管对儿童选定的基本分析物进行血液采样。儿科。在新闻）。

本研究的目的是调查通过用于输液的外周静脉导管采血是否可以显着减轻疼痛并取代静脉穿刺来确定 2 岁以下婴儿的全血细胞计数和基础化学分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Kfar Saba、以色列、44281
    - 招聘中
    - Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

梅尔医疗中心儿科和小儿外科收治的所有 2 岁以下婴儿，其外周静脉导管功能正常，需要重复采血以进行诊断。

描述

纳入标准：

2岁以下的婴儿。
仅限血流动力学稳定的婴儿。
使用外周静脉导管的婴儿出生时间少于 72 小时。
采血时至少静脉输注了 20 mL 液体。

排除标准：

有导管相关性血栓性静脉炎迹象的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评价外周静脉导管和静脉穿刺全血细胞计数和基础化学指标的互换性。大体时间：初步评估将在对前 20 名参与者进行数据分析后进行，估计最多需要 3 个月。	全血细胞计数（包括白细胞和红细胞、血红蛋白、血细胞比容、平均红细胞体积和血红蛋白、红细胞分布宽度、血小板、平均血小板体积）和基础化学指标（包括钠、钾、葡萄糖、氯化物、尿素）的比较将进行并记录溶血。	初步评估将在对前 20 名参与者进行数据分析后进行，估计最多需要 3 个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在手术过程中评估婴儿的情绪。大体时间：初步评估将在对前 20 名参与者进行数据分析后进行，估计最多需要 3 个月。	研究者将在外周静脉导管和直接静脉穿刺采血期间记录婴儿的情绪（平静、痛苦/哭泣、剧烈哭泣）。	初步评估将在对前 20 名参与者进行数据分析后进行，估计最多需要 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meir Medical Center

调查人员

首席研究员：Sivan Berger-Achituv, MD、Meir Medical Center
首席研究员：Ilan Erez, Dr、Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月7日

首次发布 (估计)

2010年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月16日

最后验证

2012年3月1日